Compliance Lead

h3Compliance Lead /h3h3Location: Geel /h3h3Over de functie /h3pBinnen het Reliability Support team als onderdeel van de bredere Engineering Maintenance afdeling, vervul je de rol van centraal aanspreekpunt voor quality en compliance gerelateerd zaken. Deze functie vraagt om een veelzijdig profiel dat technische diepgang combineert met een grondige kennis van kwaliteitsprocessen; geen zuiver theoretische QA-functie, maar een rol waarin je de brug slaat tussen enerzijds quality en anderzijds engineering, maintenance en kwalificatie. /ppEen uitgesproken zelfstandige en communicatief sterke persoonlijkheid is hierbij een vereiste. /ph3Verantwoordelijkheden /h3ulliJe bent verantwoordelijk voor het opstellen en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem (Veeva) van de afdeling Engineering Maintenance.ulliJe coordineert het uitvoeren van root cause onderzoeken als onderdeel van deviaties naar oorzakelijk verband van systemen en onderhoudsprocessen . /liliJe stelt change controls op in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, engineering, qualification en quality. /liliJe ondersteunt de opmaak van sterke CAPA plannen en waarborgt de tijdige periodieke review van de afdelingsdocumentatie. /li /ul /liliJe ondersteunt de engineering en maintenance team met compliance-gerelateerde documentatie en vragen. /li /ulh3Over jou /h3ulliJe beschikt bij voorkeur over een gedegen achtergrond in kwalificatie, met een uitgesproken technische affiniteit;een essentiële vereiste voor deze functie. /liliJe hebt ongeveer 5 tot 10 jaar relevante ervaring in de functie. /liliJe beschikt over uitstekende communicatievaardigheden en functioneert autonoom binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving. /liliJe hebt grondige kennis van de geldende regelgeving binnen de farmaceutische industrie (o.a. Eudralex, Annex 1, ICH) en relevante ISPE guidelines. /liliErvaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie strekt tot een aanbeveling. /liliJe hanteert een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak en onderscheidt je door daadkracht eerder dan door een louter theoretische benadering. /li /ulh3Talen /h3pNederlands en Engels. /ph3Waarom kiezen voor Sanofi? /h3ulliTransformeer levens wereldwijd door levensveranderende behandelingen te helpen leveren, overal en altijd. /liliWerk met AI, robotica en next-gen automatisering om de toekomst van manufacturing en supply te herdefiniëren. /liliGroei en bloei in een werkomgeving die je aanmoedigt om elke dag het beste van jezelf te geven. /liliMaak deel uit van wereldprimeurs zoals onze smart factories en AI-gedreven supply chain-oplossingen. /liliOntwikkel nieuwe vaardigheden via cross-functionele rollen in een omgeving die groei en ontdekking waardeert. /liliDuurzaamheid centraal: Sanofi investeert in mensen, technologie en een low-carbon toekomst. /liliUitstekende arbeidsvoorwaarden, inclusief flexibele werkregelingen, uitgebreide gezondheidszorg en welzijnsprogramma's. /li /ulpPursue Progress. Discover Extraordinary. /ppVooruitgang vindt niet plaats zonder mensen – mensen met verschillende achtergronden, op verschillende locaties, die verschillende rollen vervullen, allemaal verenigd door één ding: een verlangen om wonderen te laten gebeuren. Jij kan één van die mensen zijn. Verandering najagen, nieuwe ideeën omarmen en alle kansen verkennen die we te bieden hebben. Laten we vooruitgang nastreven. En laten we samen het buitengewone ontdekken. /ppBij Sanofi bieden we iedereen gelijke kansen, ongeacht ras, huidskleur, afkomst, religie, geslacht, nationale afkomst, seksuele geaardheid, leeftijd, staatsburgerschap, burgerlijke staat, beperking of genderidentiteit. /ppBekijk onze ALL IN video en check alle acties op sanofi.combr/What Does Excellence Really Mean in Biopharma? | Making It Real Ep. 2
- YouTube /p