Senior Qualification Engineer | Pharma | Geel

Il y a 2 jours

Geel, Flanders, Belgique Select Projects BVBA Temps plein

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel


. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus

  • Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …)
  • Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
  • Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
  • Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar

  • Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
  • Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
  • Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
  • Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
  • Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk

Engineering, Compliance, Communicatie, Geneesmiddel, GDP, Trackwise, URS, Planning van tests, Engelse taal, Scripttaal, GMP, Nederlands, SOP, Risicoanalyse, Consulting, Change Control