Senior Qualification Engineer | Pharma | Geel
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique
Select Projects BVBA
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?
Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel
. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus
- Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …)
- Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
- Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
- Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
- Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
- Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
- Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk
Engineering, Compliance, Communicatie, Geneesmiddel, GDP, Trackwise, URS, Planning van tests, Engelse taal, Scripttaal, GMP, Nederlands, SOP, Risicoanalyse, Consulting, Change Control