Regulatory Affairs Officer

pNovellas Healthcare recherche bun(e) Regulatory Affairs Officer motivé(e) /b pour une fonction variée et stimulante au sein d’un environnement pharmaceutique familial situé dans le Brabant wallon. /p pVous rejoindrez une équipe expérimentée RA QA et assumerez un large éventail de responsabilités en Regulatory Affairs. Vous aurez également l’opportunité de développer progressivement votre expertise dans le domaine de la Quality Assurance. Une belle opportunité pour un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en RA, qui apprécie une approche hands-on, la diversité et les responsabilités. /p h3Vos

responsabilités:
/h3 ul liVous gérez les activités réglementaires liées aux médicaments et aux informations produits, notamment les artworks, mock-ups, labelling, PIL et SmPC. /li liVous coordonnez les variations, notifications et activités de lifecycle management. /li liVous préparez les dossiers réglementaires et les sections pertinentes, en collaboration avec les partenaires internes et externes. /li liVous coordonnez le proofreading et veillez à la conformité des informations produits et des éléments de packaging avec les exigences en vigueur et les guidelines QRD. /li liVous assurez une veille active de la réglementation belge et européenne. /li liVous collaborez notamment avec les équipes Marketing et Supply et apportez, lorsque nécessaire, votre soutien aux activités liées à la QA. /li liUne connaissance de la réglementation relative aux compléments alimentaires constitue un réel atout. Une expérience en QA/GMP ou dans le domaine des cosmétiques est un plus, mais n’est pas indispensable. /li /ul h3Prérequis : /h3 ul liVous disposez d’au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une expérience pertinente en Regulatory Affairs. /li liVous avez une bonne connaissance des médicaments, de la législation réglementaire et des guidelines. /li liVous êtes hands-on, rigoureux(se) et autonome, tout en appréciant le travail en équipe. /li liVous aimez prendre des responsabilités et souhaitez continuer à développer votre expertise dans une fonction RA polyvalente. /li liLe français et l’anglais sont importants. Le néerlandais constitue un plus. Les profils néerlandophones disposant d’une bonne connaissance du français ou de l’anglais sont également les bienvenus. /li liVous êtes disposé(e) à travailler au moins 3 jours par semaine sur site. /li /ul h3Ce que

nous offrons
/h3 ul liUn contrat permanent à temps plein au sein d’une entreprise pharmaceutique familiale. /li liUne fonction RA variée et polyvalente, avec la possibilité de développer votre expertise vers la QA. /li li20 jours de congés légaux + 10 jours extralégaux. /li liChèques-repas de 10 € par jour travaillé. /li liAssurance hospitalisation. /li liPossibilité de télétravailler jusqu’à 2 jours par semaine. /li liUne intervention dans les frais de déplacement domicile-travail. /li /ul pPrêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière en Regulatory Affairs ? /p pNous serions ravis de faire votre connaissance. /p pNovellas Healthcare est un employeur qui promeut l’égalité des chances. Nous accueillons tous les talents et ne pratiquons aucune discrimination liée au genre, à l’origine, à la religion, au handicap, à l’orientation sexuelle ou à toute autre caractéristique personnelle. /p