senior clinical trial administrator
Il y a 3 heures
Grimbergen, Flanders, Belgique
Jobbydoo
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Randstad Professional Life Sciences is op zoek naar een Senior Clinical Research Associate (Senior CRA). In deze rol ben je de cruciale schakel tussen het klinische studieteam en de verschillende onderzoekslocaties binnen de MedTech-divisie van Johnson & Johnson. Je bent verantwoordelijk voor het volledige beheer en de monitoring van klinische trials op meerdere locaties, waarbij je garant staat voor de hoogste kwaliteitsstandaarden en de veiligheid van patiënten.
Over de functie
- Type rol: Senior CRA (Fulltime)
- Tijdsverdeling: 95% Klinisch Locatiebeheer, 5% Administratie
- Reisbereidheid: Tot 80% van de tijd
-
key responsibilities
- Locatiebeheer & Monitoring: Je voert sitebezoeken uit, monitort de voortgang en waarborgt de naleving van het studieprotocol, Good Clinical Practice (GCP) en geldende wet
- en regelgeving.
- Kwaliteit & Data: Je ziet toe op het verzamelen van hoogwaardige data, controleert de Investigator Site Files en bewaakt de veiligheid en het welzijn van de proefpersonen.
- Relatiebeheer & Communicatie: Je fungeert als het eerste aanspreekpunt voor onderzoekers, ethische commissies (IRBs/ECs) en leveranciers, en ondersteunt bij werving en behoud van patiënten.
- Probleemoplossing: Je signaleert knelpunten, ondersteunt het sitepersoneel bij de resolutie ervan en helpt bij het implementeren van corrigerende maatregelen (CAPA).
- Projectondersteuning: Je ondersteunt bij de organisatie van Investigator Meetings, de uitrol van nieuwe klinische systemen en fungeert als betrouwbare kennisbron voor interne belanghebbenden.
- qualifications
-
Opleiding:
Bachelor in een relevante richting (zoals Life Sciences, Verpleegkunde, Biologie of Exacte Wetenschappen).
-
Ervaring:
Minimaal 4 jaar recente ervaring met site-monitoring als CRA, met specifieke ervaring binnen medische hulpmiddelen (medical devices) of combinatieproducten.
- Kennis & Certificeringen: Grondige kennis van regelgeving binnen klinisch onderzoek en medische apparatuur. Relevante certificeringen (bijv. CCRA, RAC, CDE) en een medische achtergrond zijn een sterke plus.
-
Vaardigheden:
Uitstekende leiderschaps-, communicatie
- en presentatievaardigheden, gecombineerd met sterke organisatorische kwaliteiten om meerdere subprojecten tegelijk te beheren. Goede beheersing van MS Office (Excel, Word, PowerPoint).
- Reisbereidheid: Bereid om tot 80% van de tijd te reizen voor locatiebezoeken. share this job.
- Type rol: Senior CRA (Fulltime)
- Tijdsverdeling: 95% Klinisch Locatiebeheer, 5% Administratie
- Reisbereidheid: Tot 80% van de tijd
-
key responsibilities
- Locatiebeheer & Monitoring: Je voert sitebezoeken uit, monitort de voortgang en waarborgt de naleving van het studieprotocol, Good Clinical Practice (GCP) en geldende wet
- en regelgeving.
- Kwaliteit & Data: Je ziet toe op het verzamelen van hoogwaardige data, controleert de Investigator Site Files en bewaakt de veiligheid en het welzijn van de proefpersonen.
- Relatiebeheer & Communicatie: Je fungeert als het eerste aanspreekpunt voor onderzoekers, ethische commissies (IRBs/ECs) en leveranciers, en ondersteunt bij werving en behoud van patiënten.
- Probleemoplossing: Je signaleert knelpunten, ondersteunt het sitepersoneel bij de resolutie ervan en helpt bij het implementeren van corrigerende maatregelen (CAPA).
- Projectondersteuning: Je ondersteunt bij de organisatie van Investigator Meetings, de uitrol van nieuwe klinische systemen en fungeert als betrouwbare kennisbron voor interne belanghebbenden.
- qualifications
-
Opleiding:
Bachelor in een relevante richting (zoals Life Sciences, Verpleegkunde, Biologie of Exacte Wetenschappen).
-
Ervaring:
Minimaal 4 jaar recente ervaring met site-monitoring als CRA, met specifieke ervaring binnen medische hulpmiddelen (medical devices) of combinatieproducten.
- Kennis & Certificeringen: Grondige kennis van regelgeving binnen klinisch onderzoek en medische apparatuur. Relevante certificeringen (bijv. CCRA, RAC, CDE) en een medische achtergrond zijn een sterke plus.
-
Vaardigheden:
Uitstekende leiderschaps-, communicatie
- en presentatievaardigheden, gecombineerd met sterke organisatorische kwaliteiten om meerdere subprojecten tegelijk te beheren. Goede beheersing van MS Office (Excel, Word, PowerPoint).
- Reisbereidheid: Bereid om tot 80% van de tijd te reizen voor locatiebezoeken. share this job.