Consultant Methode validatie
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Ben je een praktijkgerichte expert met een brede kennis van diverse analytische methoden? Heb je oog voor detail? Dan is een baan als consultant gespecialiseerd in de validatie van analytische methoden wellicht iets voor jou.
Please double check you have the right level of experience and qualifications by reading the full overview of this opportunity below.
Als consultant ondersteun en voer je routinematige en projectgerelateerde validatieactiviteiten van analysemethoden uit voor klanten in de farmaceutische industrie . Je ondersteunt de ontwikkeling, verbetering en/of overdracht van analysemethoden en helpt bij het opstellen van rapporten. Je ondersteunt de organisatie tijdens interne en externe audits.
Voor deze functie zijn kandidaten met alle ervaringsniveaus welkom, hoewel ervaring met de ontwikkeling van analytische methoden zoals HPLC vereist is.
Jouw verantwoordelijkheid
- Protocollen en rapporten opstellen voor de validatie van analytische methoden
- Laboratoriumresultaten beoordelen en goedkeuren
- De werkzaamheden van laboratoriumtechnici coördineren en toezicht houden op laboratoriumexperimenten.
- Nieuwe laboratoriummethoden implementeren en bestaande methoden op een gecontroleerde en gedocumenteerde manier aanpassen.
- Laboratoriummethoden worden op een gecontroleerde en gedocumenteerde manier overgedragen naar nieuwe apparatuur, nieuwe laboratoria en nieuwe locaties.
- Beheer kwaliteitsgegevens zoals afwijkingen, CAPA's en wijzigingscontroles.
Consultancy-DNA
- Je werkt in wisselende klantcontexten en schakelt snel
- Je communiceert helder, ook bij kritische beslissingen
- Je bewaart de balans tussen kwaliteit, timing en haalbaarheid
- Je neemt eigenaarschap en bouwt vertrouwen op bij klanten
Wie past hier? xlxgzvr
- 1ste ervaring met ontwikkeling van analytische methode, met name HPLC
- Vlot NL/ENG
- Zelfstandig, kritisch en pragmatisch
- Energie halen uit het opstellen, beoordelen en laten goedkeuren van documentatie
- Comfortabel in een adviesrol met verantwoordelijkheid
- Master of gelijkwaardig door ervaring
- Extra plus : werkervaring in GMP of GLP omgeving / kennis farmaceutische regelgeving
Wat mag je verwachten?
- Afwisselende projecten afgestemd op jouw expertise
- Een rol met impact, vertrouwen en autonomie
- Inhoudelijke groei in QA, validatie en compliance
- Coaching en ruimte om verder te groeien als consultant via interne/externe opleiding
