Lead Auditor Medical Devices Regulations

Als Auditor bij SGS kies je voor integriteit.brWant to make an application Make sure your CV is up to date, then read the following job specs carefully before applying.brOnafhankelijke audits uitvoeren in de medische hulpmiddelen waardeketen in overeenstemming met vastgestelde procedures en goedgekeurde plannen, waarbij een hoog niveau van dienstverlening wordt gehandhaafd.brOm waar nodig te helpen bij bedrijfsontwikkeling en om specifieke technische ondersteuning te bieden om het vermogen van het bedrijf uit te breiden om waardevolle diensten aan klanten aan te bieden.brNaast het uitvoeren van de audits schrijf je ook rapportages over je auditbevindingen.brHeb jij als (aankomend) auditor ervaring en kennis van Medical Devices Regulation (MDR) en wil jij aan de slag bij 's werelds meest toonaangevende bedrijf voor inspectie en certificeren? Lees dan snel verder De MDR Lead Auditior voert onafhankelijke audits uit tegen de Medical Devices Regulation (MDR), ISO 13485, MDSAP, UK Medical Devices Regulation, in overeenstemming met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen.brDeze audits kunnen zowel fysiek onderzoek ter plaatse bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten.brEen greep uit jouw takenpakket: “Knowledge is Key”, na een aantal opleidingsdagen op het hoofdkantoor vergezel je de lead auditor om je vers opgedane kennis om te zetten in “op het terrein”.brNa deze inwerkperiode ben je klaar om geheel zelfstandig aan de slag te gaan.brJe vertrekt van thuis richting je eerste klant.brJammer, er zijn een aantal zaken niet volledig in orde bevonden tijdens je audit en vraagt voor een actieplan ter verbetering.brJe kadert dit op een rustige manier aan de klant.brVervelend, maar het is ook een deel van de job.brNa je laatste klant van die dag, vertrek je naar huis en denk je ondertussen na hoe je de auditbevindingen gaat omzetten in onderbouwde rapporten.brJe rapporteert rechtstreeks aan de Field Manager.brMet haar zit je geregeld samen om je functioneren te overlopen.brWat wij vragen: Een universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp.brTot de relevante onderwerpen behoren: geneeskunde, farmacologie, biomedische of bio-engineering, microbiologie, biotechnologie, biochemie, gezondheidstechnologie, mechanische engineering, elektronische engineering.brTen minste vier jaar professionele ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie waarvan ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement.brOnze verwachting is dat een significant deel van deze professionele ervaring is opgedaan in de vervaardiging van actieve medische hulpmiddelen (actieve medische hulpmiddelen worden gedefinieerd als apparaten waarvan de werking afhankelijk is van een energiebron anders dan het menselijk lichaam of de zwaartekracht, en ze spelen een cruciale rol in de moderne gezondheidszorg).brJe hebt voor de uitvoering van je functie uiteraard een geldig rijbewijs nodig.brDaarnaast zijn grote pré's als je ervaring hebt in: Kwaliteitsbeheer / kwaliteitstechniek in de maakindustrie van actieve medische hulpmiddelen of haar kritische toeleveranciers Productierol in de maakindustrie van actieve medische hulpmiddelenbr
- zoals productiemanagers, QC-managers of onderzoeks
- en ontwikkelingsrollen die verantwoordelijk zijn voor het ontwerp of de validatie van actieve medische hulpmiddelen.brErvaring met sterilisatieprocessen, technieken en/of software die als medische hulpmiddelen op de markt worden aangeboden.brAantoonbare ervaring met ISO 13485, MDSAP of UKCA Mark en kennis van MDCG endorsed en guidance documenten Aantoonbare ervaring met meerdere technologieën en processen die worden gebruikt bij de productie en beschikbaarstelling van medische hulpmiddelen (o.a.brmetaalverwerking, kunststofverwerking, verwerking van niet-metalen mineralen, chemische verwerking, productie in cleanrooms, productie met elektronische componenten, etikettering en verpakking) Wat wij aanbieden : Was je toch al aan het nadenken over jouw carrière? Misschien is dit dan wel een volgende stap. xlxgzvrbrBinnen SGS kan je...brEngineering, Microbiologie, Biochemie, Productie, Ontwerpbeginselen, Geneeskunde, Farmacologie, ISO 13485, Gezondheidszorg, Inpakken, Uitvoering, Audits, Medische biologie, Biotechnologie, Audits, Onderzoek, Etikettering, Onderzoek Originele vacature is te vinden op – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op brOriginal job ad is published onbr
- Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job For similar jobs, information on employers and career tips visit brLa version originale de cette offre d'emploi est disponible sur – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur