QA Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
- Uitvoeren van kwaliteitsreviews van batchrecords, logboeken en andere GMP-documentatie, zowel elektronisch als papiergebonden.
- Beheren, uitgeven en archiveren van batchrecords, logboeken en operationele documenten.
- Reviewen en goedkeuren van SOP's, formulieren en andere kwaliteitskritische documentatie.
- Opstellen, onderhouden en beheren van kwaliteitsdocumenten.
- Bieden van QA-ondersteuning en kwaliteitsbewaking bij alarmmanagement.
- Toezien op de naleving van GMP-richtlijnen en data integrity vereisten.
- Samenwerken met operationele teams om kwaliteit en compliance te waarborgen. Profiel
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring binnen Quality Assurance in een GMP-gereguleerde omgeving.
- Sterke kennis van cGMP-richtlijnen en data integrity.
- Ervaring met batch record review.
- Kennis van klinische productieprocessen en bijbehorende regelgeving is een pluspunt.
- Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk oog voor detail.
- Zelfstandig, proactief en verantwoordelijk.
- Sterke communicatieve vaardigheden en een teamgerichte instelling.
- Vlot in het opstellen en reviewen van documentatie. Aanbod
- Uitdagende functie binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving.
- Grote impact op productkwaliteit en patiëntveiligheid.
- Samenwerking met diverse afdelingen binnen een innovatieve en internationale werkomgeving.
- Veel verantwoordelijkheid en ruimte voor persoonlijke ontwikkeling binnen Quality Assurance
-
QA Specialist – QA Operations, Drug Substance
Il y a 7 heures
Leuven, Flanders, Belgique Linkedin Temps pleinNow Hiring: QA Specialist – QA Operations, Drug Substance (Geel, Belgium | Contract) Are you a meticulous QA professional ready to provide quality oversight within a multiproduct Drug Substance manufacturing facility? EFOR Group, a trusted Life Sciences consulting partner, is seeking a skilled QA Specialist to join our team on a client site in Geel,...
-
Freelance QA Specialist GMP
Il y a 7 heures
Leuven, Flanders, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinFor a customer in Limburg, we are searching for QA Specialist with a scientific profile who can apply all elements of the Quality Management System (QMS) support the Lead Qualified Person (QP) in ensuring that every batch is manufactured and tested in compliance with applicable legislation and Marketing Authorization requirements. Key Responsibilities -...
-
Quality Specialist Operations
Il y a 5 heures
Leuven, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA – die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een...
-
Quality Assurance Specialist
Il y a 7 heures
Leuven, Flanders, Belgique Linkedin Temps pleinQA Specialist – QA Operations & Digital Manufacturing We are looking for two QA profiles within the same QA Operations environment for a pharmaceutical company: one with a stronger focus on digitalization, electronic batch records (eBR) and MES, and one with a stronger focus on day-to-day QA Operations, batch record review and production support. The...
-
Freelance CSV Specialist
Il y a 5 heures
Leuven, Flanders, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinThis position can be filled by freelance or employee consultancy via a payroll partner. For a customer in Limburg, we are searching for a CSV Specialist to ensure that all IT systems that have an impact on GMP are maintained in a validated state. Responsibilities - Maintain an overview of all IT systems and the extent to which they have undergone CSV;...
-
Quality Assurance Specialist
Il y a 5 jours
Leuven, Flanders, Belgique Nalys Temps pleinQA Officer – Pharmaceutical ManufacturingWalloon region, BelgiumAbout NalysNalys is a Belgian consultancy specialized in engineering and life sciences, supporting pharmaceutical and biotech organizations across their most critical operational challenges. For over 15 years, we have combined technical expertise with a human-centric approach, giving our...
-
Quality Assurance Specialist
Il y a 6 jours
Leuven, Flanders, Belgique Trevalco Temps pleinJe hebt een sterke interesse in en affiniteit met quality assurance, quality risk management en de geldende wetgevingen, richtlijnen in de farmaceutische industrie? En je hebt een eerste ervaring in QA, validatie of een vergelijkbare positie binnen de farmaceutische industrie? Dan is een job als QA Specialist misschien iets voor jou. Wij zijn op zoek naar...
-
Lead Software Engineer Manager
Il y a 7 heures
Leuven, Flanders, Belgique Siemens Digital Industries Software Temps pleinSiemens Digital Industries Software is seeking a Software Engineering Manager to lead a battery simulation solver team. You will guide the development across agile releases, ensuring scalable MPI-parallel performance and high-quality features in collaborat ion with HPC, discretization, and meshing specialists. You will work with product management,...
-
Global Clinical Program Director
Il y a 5 heures
Leuven, Flanders, Belgique Planet Pharma Temps pleinSummary Exciting opportunity with a global biotech organisation seeking an experienced Clinical Operations leader to drive clinical development strategy and execution across the full product lifecycle—from First-in-Human studies through registration and post-marketing activities. This is a highly visible leadership role, combining strategic oversight,...
-
Director, Global Medical Safety Lead
Il y a 5 heures
Leuven, Flanders, Belgique Planet Pharma Temps pleinPlanet Pharma are currently partnered with an exciting global biotech and we are actively seeking an experienced Global Medical Safety Lead to join the business on a permanent basis. This is a hybrid role. Key Responsibilities: - Act as the medical safety lead for assigned products, providing strategic pharmacovigilance and benefit-risk expertise across...
