Project engineer Validation

Il y a 4 heures

HamontAchel, Flanders, Belgique CTRL-F NV Temps plein

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ppL'objectif de ce poste est d'amener et de maintenir la validation des systèmes, des processus, des installations et des équipements au sein de l'organisation au niveau souhaité. Ce faisant, il convient de respecter les cadres légaux, et en particulier les directives et réglementations pharmaceutiques, et de définir une stratégie, en partie en concertation avec les responsables qualité des clients. /ph3Responsabilités /h3ulliRéaliser des audits internes et accompagner les audits externes (internes, clients, organismes notifiés) dans le cadre de la validation. /liliMettre en place, implémenter et garantir la qualité des études de validation (ou faire en sorte qu’elles le soient), en concertation avec les collaborateurs des services Opérations, Chaîne d’approvisionnement, Service technique et Assurance qualité. /liliDocumenter (ou faire documenter) toutes les activités de validation et leurs résultats. /liliContribuer à l’amélioration et à l’optimisation du personnel, des processus, des systèmes et des procédures mises en œuvre. /liliRédiger des procédures relatives aux activités de validation. /liliÉvaluer les besoins en matière de validation à la suite de modifications (proposées) apportées aux systèmes, processus, installations ou équipements /liliVeiller à ce que la validation des systèmes, processus, installations et équipements soit lancée et menée à bien en temps utile. /liliVeiller à ce que les activités de validation mises en œuvre soient d’un niveau satisfaisant et conformes à la législation et à la réglementation internationales en vigueur en matière de validation et de BPF. /liliS’assurer que les modifications apportées n’ont pas d’incidence sur le statut de validation des systèmes, des processus, des installations et des équipements. /li /ulh3Qualifications /h3ulliBachelor of Master Industriële wetenschappen /liliEnkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt /liliBekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d. /liliErvaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d. /liliKan werken met MS-office /liliGoede kennis van het Engels (geschreven en gesproken) /liliErvaring in het schrijven van rapporten /liliGedreven persoonlijkheid /liliEigenaarschap (verantwoordelijkheidszin) /liliKan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken. /liliDoelbewust /liliAnalytisch en "open minded" denkvermogen /li /ul /p

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