Project engineer Automation

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar Project Engineer Automatisatie binnen de farmaceutische sector.

Als Senior Project Engineer Automatisatie heb je een sterke achtergrond in industriële automatisatie. Je neemt een technisch coördinerende rol op binnen een breder Data Integrity-project en zorgt ervoor dat geautomatiseerde systemen en machines voldoen aan de geldende farmaceutische, kwaliteits en data integriteitseisen.

Je zal hier geen klassieke programmeerfunctie beoefenen. Jijbepaalt, samen met engineering, QA/CSV en andere stakeholders, waaraan de automatisatie moet voldoen, hoe dit technisch gerealiseerd wordt en hoe we aantonen dat het systeem compliant is.

Als Senior Automation Engineer bewaak je het overkoepelende technische overzicht van de automatisatiesystemen binnen jouw scope.

Je werkt onder andere met:

• PLC-gestuurde machines en installaties
• SCADA- en HMI-systemen
• engineering stations en industriële Windows-omgevingen
• historians en andere systemen voor het opslaan en verwerken van procesdata
• interfaces en datastromen tussen OT- en IT-systemen

Je vertaalt risicoanalyses en compliancevereisten naar concrete technische requirements en remediatiemaatregelen. Vervolgens zorg je ervoor dat deze maatregelen correct worden ontworpen, uitgevoerd, getest en gedocumenteerd.

Functievereisten

Ben jij een ervaren Automation Engineer of technisch sterke Project Engineer die zowel automation kennis als projectmatig inzicht meebrengt?

Bij voorkeur beschik je over:

• Kennis van Siemens Automation
• Sterke kennis van PLC-gebaseerde machinebesturing.
• Ervaring met SCADA- en HMI-systemen.
• Ervaring met automatisatiesystemen binnen een gereguleerde productieomgeving, bij voorkeur farma, food, petrochemie, biotech of life sciences.
• Kennis van GAMP 5, CSV/Computerized System Validation en Data Integrity.
• Ervaring met requirements, risk assessments, change control en validatiedocumentatie.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ en het technisch voorbereiden, uitvoeren en documenteren van testen.
• Affiniteit met IT/OT, cybersecurity, toegangsbeheer, back-up/restore en disaster recovery.
• Het vermogen om technische requirements te vertalen naar een praktisch automation-design.

Wat je gaat doen

• Bewaken van het technisch overzicht van de automatisatiesystemen binnen scope.
• Analyseren van gaps en Data Integrity-risico’s en deze vertalen naar technische requirements en remediaties.
• Opstellen en reviewen van automation requirements, risk assessments en technische designs.
• Coördineren en opvolgen van technische wijzigingen samen met QA/CSV, engineering, IT/OT en leveranciers.
• Technische input leveren voor validatiedocumentatie, Change Controls en testprotocollen (IQ/OQ/PQ).
• Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van automation- en Data Integrity-testen.
• Beoordelen en verbeteren van IT/OT-aspecten zoals back-up/restore, audit trails, toegangsbeheer, security en netwerksegmentatie.
• Bewaken van lifecycle-documentatie en ondersteunen van periodieke reviews en operationele controles.
• Technisch begeleiden van machinebouwers en leveranciers en erop toezien dat oplossingen voldoen aan de farmaceutische eisen.
• Coördineren van werkpakketten, technische meetings en acties binnen het Data Integrity-project.

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

Een vast contract van onbepaalde duur

Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekeri