Clinical Research Manager

table cellspacing="0" cellpadding="0" no-style="height:100%;width:100%;border-collapse:collapse;" trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Description /td /trtrtd colspan="2"pIn de rol van Clinical Trial Real World Evidence Manager ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, uitvoeren en strategisch integreren van klinische studies, observationeel onderzoek en consumentenonderzoek, in lijn met de wereldwijde strategie van Metagenics. /p pstrongWat moet je precies doen? /strong /p puOnderzoeksstrategie Studieontwerp: /u /p ul liOntwerpen en afstemmen van observationele studies, casestudies en consumentenonderzoeken op de globale wetenschappelijke en commerciële strategie. /li liUitvoeren van literatuuronderzoek ter ondersteuning van onderzoeksrationale en claimonderbouwing. /li liIdentificeren van relevante vragenlijsten, PROMs (Patient-Reported Outcome Measures), scoresystemen en eindpunten, en methodologieën voor consumentenonderzoek (zoals perceptieonderzoek, concepttesten en gebruiksstudies) /li liOpstellen van studieprotocollen en onderzoeksframeworks in samenwerking met cross-functionele teams. /li liVoorstellen van statistische analyseplannen in samenwerking met externe experts. /li liIdentificeren en betrekken van KOL's (Key Opinion Leaders), klinische onderzoekers en onderzoeks
- of consumentenpartners. /li /ul puStudieontwikkeling Uitvoering: /u /p ul liOpstellen van volledige studiedocumentatie: protocol, geïnformeerde toestemming (informed consent), CRFs/eCRFs, briefings voor consumentenonderzoek, vragenlijsten en analyseplannen. /li liBeheren van contacten met onderzoekers en onderzoekscentra, ethische commissies, externe CRO's en onderzoeksbureaus. /li liOnderhandelen over en beheren van contracten en studiebudgetten. /li /ul puOperationeel studiemanagement: /u /p ul liVerantwoordelijk voor de volledige uitvoering van studies. /li liOpvolging van inclusies en rekrutering. /li liDataverzameling en kwaliteitscontrole. /li liCoördinatie van leveranciers en CRO's. /li liZorgen voor een correcte organisatie van productvoorziening (inclusief placebo's waar relevant), logistiek en vergaderingen. /li liImplementeren van geschikte tools zoals eCRF-systemen, enquêteplatformen en dashboards. /li /ul puData-analyse, Interpretatie Vertaling naar de Praktijk: /u /p ul liOndersteunen en opvolgen van statistische analyses van zowel klinische als consumentendata. /li liVertalen van onderzoeksresultaten naar wetenschappelijke output (rapporten, publicaties en abstracts) en commerciële inzichten (claims, boodschappen en marktpositionering). /li liNauw samenwerken met de afdelingen Science en Marketing. /li liPresenteren van resultaten aan interne en externe stakeholders. /li /ul puStrategische Impact Cross-functioneel Leiderschap: /u /p ul liFungeren als brug tussen wetenschap en marketing en ervoor zorgen dat onderzoeken zowel wetenschappelijk robuust als consumentrelevant zijn. /li liInput leveren voor claimstrategie, wetenschappelijke onderbouwing en prioriteiten binnen evidence generation. /li liIdentificeren van innovatieve onderzoeksmethoden, zoals hybride klinische en consumentenstudies. /li liBijdragen aan de langetermijnonderzoeksroadmap en portfolio-prioritisering. /li /ul puRapportering, Governance KPI's: /u /p ul liOntwikkelen en opvolgen van KPI's voor onderzoeksprogramma's. /li liPresenteren van voortgang en resultaten van lopende en afgeronde studies. /li liOpvolgen en beheren van het globale onderzoeksbudget. /li liUp-to-date houden van dashboards voor de opvolging van de voortgang van studies, de pijplijn voor bewijsvoering en onderzoeksresultaten, en de impact op claims en bedrijfsdoelstellingen. /li /ul /td /tr trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Company /td /trtrtd colspan="2"pOnze klant, gevestigd in Oostende, is een producent van hoogwaardige micronutritie. br / br / Ze produceren perfecte en evenwichtige gedoseerde voedingssupplementen van de meest kwalitatieve grondstoffen zodat ze snel en veilig door ons lichaam worden opgenomen. /p /td /tr trtd no-style="font-weight:bold;" colspan="2"Profile /td /trtrtd colspan="2"pstrongWie ben jij? /strong /p ul liMasterdiploma (of hoger) in een wetenchappelijke richting zoals biomedische wetenschappen, biochemie.... /li liErvaring in klinisch onderzoek. /li liErvaring met consumentenonderzoek en/of marktonderzoek. /li liSterke kennis van klinisch studieontwerp, regelgevende kaders, methodologieën voor consumentenonderzoek en interpretatie ervan /li liVermogen om wetenschappelijke inzichten te vertalen naar relevante consumenteninzichten /li liUistekende beheersing van de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk. /li liSterk strategisch en analytisch denkvermogen met goede prioriteringsvaardigheden /li liGoede kennis van statistiek en data-interpretatie /li liEen flexibele en agile manier van werken. /li liUitstekende communicatieve vaardigheden, met het vermogen om effectief te communiceren met wetenschappelijke doelgroep