Senior IT Specialist – Computer System Validation

ppBen jij een ervaren bIT-professional /b met een sterke technische achtergrond en ervaring binnen een bGMP-omgeving /b? Begrijp je hoe moderne software, IT-infrastructuur en dataomgevingen zijn opgebouwd en wil je jouw expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie? Dan zoeken wij jou /p pWij zijn op zoek naar een bSenior IT Specialist /bdie complexe IT-systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over hun inrichting, risico’s en betrouwbaarheid. /p pAls Senior IT Specialist – CSV gebruik je jouw btechnische IT-expertise /b om klanten te ondersteunen bij complexe IT-vraagstukken binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation. /p h3Jouw Belangrijkste Taken /h3 ul liJe analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en brengt de verschillende componenten, interfaces en dataflows in kaart. /li liJe beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit een validatieperspectief. /li liJe ondersteunt klanten bij de beoordeling en validatie van IT-systemen binnen een GMP-omgeving. /li liJe werkt mee aan verschillende fases van de Computer System Validation-lifecycle, van requirements en risicoanalyse tot testing en opvolging. /li liJe beoordeelt hoe software wordt ontwikkeld, getest en uitgerold en hebt inzicht in development-, QA
- en DevOps-processen. /li liJe analyseert hoe data wordt opgeslagen en uitgewisseld tussen systemen, bijvoorbeeld via API’s, databases en andere interfaces. /li /ul h3Wie ben jij? /h3 ul liJe hebt een bachelor
- of masterdiploma in een IT-, technische of engineeringrichting. /li liJe hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud, DevOps of een vergelijkbaar technisch domein. /li liJe beschikt over een brede en stevige technische basis en voelt je comfortabel met complexe IT-landschappen. /li liJe hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences. /li liErvaring met Computer System Validation (CSV), GMP of quality/compliance is een sterke plus. /li liJe hebt een goed begrip van softwarearchitectuur, cloud, databases, dataopslag en communicatie tussen systemen. /li liErvaring met programmeertalen zoals Python, NodeJS of TypeScript is een plus. /li liJe bent analytisch, kritisch en nieuwsgierig en krijgt energie van het doorgronden van complexe technische vraagstukken. /li liJe communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders /li liJe hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels. /li /ul h3Wat bieden wij? /h3 ul liEen expertrol op het snijvlak van IT en pharma: je gebruikt je IT-expertise en kennis van CSV en validatie. /li liTechnisch uitdagende projecten: je werkt met moderne software, IT-architecturen, dataomgevingen en verschillende technologieën. /li liEen sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, engineers en Validation Testing-experten in een omgeving gebaseerd op vertrouwen en ownership. /li liEen aantrekkelijk totaalpakket: competitief salarispakket met bedrijfswagen, elektrische laadpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen. /li liEen goede work-life balance: Hybride werkomgeving, Flexibele werkuren en 36 vakantiedagen. /li liRuimte voor ontwikkeling: Ligt jouw expertise vooral binnen IT en minder binnen CSV, GMP en validatie? Wij geven je de ruimte en nodige ondersteuning om jouw skills te verbeteren. /li /ul pHeb je interesse en denk je dat jij de persoon bent die wij zoeken? Neem dan contact op met Dario Cretella via of . /p /p