analyst 3, quality systems

Wil jij als kwaliteitsexpert jouw stempel drukken op de farmaceutische industrie? Heb je een passie voor procesoptimalisatie, kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) en de samenwerking met externe fabrikanten en leveranciers? Voor een vooraanstaande, wereldwijde speler in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een gedreven Senior Specialist External Quality – Process & Operations. In deze rol borg je de kwaliteit over de gehele keten, stroomlijn je kritische kwaliteitsprocessen en zorg je voor een vlekkeloze compliance binnen een dynamische, internationale omgeving. Functie-inhoud Als Senior Specialist External Quality speel je een sleutelrol in het ontwikkelen, optimaliseren en harmoniseren van de kwaliteitsbeheersystemen en operationele processen voor externe partners. Je overziet de kwaliteitsborging van externe leveranciers gedurende hun gehele levenscyclus en zorgt ervoor dat processen lean, wendbaar en up-to-date zijn volgens de nieuwste internationale wet
- en regelgeving. Met jouw expertise op het vlak van cGMP en regulatory intelligence draag je rechtstreeks bij aan continue verbetering, strategische veranderprojecten en het wegnemen van proces
- en systeembeperkingen. ... Indien je nog vragen hebt neem je contact op met Geert Dams: lifesciences.vlaanderen@randstad.be show more
-

key responsibilities
- Proces
- & QMS-beheer: Ontwikkelen, evalueren en herzien van External Quality (EQ) procedures om het kwaliteitstoezicht op externe leveranciers continu te optimaliseren.
- Systeem
- & procesoptimalisatie: Continu monitoren van bestaande kwaliteits
- en bedrijfssystemen en het initiëren en ondersteunen van lean & agile procesverbeteringen.
- Regulatory Intelligence: Op de hoogte blijven van wereldwijde wet
- en regelgeving (cGMP, EHS, overheidsrichtlijnen) en de nieuwste trends binnen de farmaceutische industrie om kwaliteits
- en compliancedoelen hierop af te stemmen.
- Projectmanagement: Proactief oplossingen voorstellen voor proces
- en systeembeperkingen, en EQ vertegenwoordigen bij de introductie van nieuwe strategische operationele processen en systemen.
- Stakeholder
- & Leveranciersbeheer: Opbouwen van sterke, duurzame vertrouwensrelaties met externe fabrikanten en leveranciers.
- Compliance & Training: Borgen van een tijdige uitvoering van trainingen en zorgen dat EQ-procedures naadloos aansluiten bij de overkoepelende, geharmoniseerde bedrijfsrichtlijnen.
- qualifications
-

Opleiding:
Minimaal een bachelordiploma in een wetenschappelijke, technische of ingenieursrichting (bijv. Farmacie, Chemie, Bio-ingenieurswetenschappen of gerelateerd).
-

Ervaring:
Minstens 5 jaar brede proces
- en kwaliteitservaring binnen de farmaceutische industrie, bij voorkeur met ervaring in het samenwerken met externe fabrikanten en leverancierspartners.
- Kennis: Diepgaande kennis van cGMP, kwaliteitsbeleid en wereldwijde farmaceutische regelgeving. Brede ervaring binnen een kwaliteitsorganisatie (bijv. Quality Operations, QC, QMS, QA, Validatie, Regulatory, NPI).
- Analytisch & Oplossingsgericht: Sterk analytisch vermogen om knelpunten en root causes snel te identificeren en creatieve ("out-of-the-box") oplossingen te ontwikkelen.
- Communicatie & Zelfstandigheid: Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden. Je bent in staat om zelfstandig te werken met minimale supervisie, behoudt het overzicht bij strakke deadlijnen en hebt een positieve, op samenwerking gerichte instelling.
- IT-

vaardigheden:
Uitstekende computervaardigheden, waaronder MS Office en ERP/QMS-systemen zoals SAP. share this job.