QA Officer

FunctieomschrijvingAls Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit van zowel nieuwe als bestaande producten gedurende hun volledige levenscyclus, van ontwikkeling tot commerciële productie. Je garandeert dat processen, producten en documentatie voldoen aan alle GMP-richtlijnen, wettelijke vereisten en klantverwachtingen.
Beoordelen en vrijgeven van API's, tussenproducten en eindproductenAnalyseren en evalueren van productie-, kwaliteits
- en validatiegegevens volgens GMP-richtlijnenOpvolgen en beoordelen van batchdocumentatieZelfstandig beslissen over productvrijgave voor verdere verwerking of levering aan klantenBeheren en opvolgen van wijzigingsaanvragen (Change Controls)Onderzoeken van afwijkingen, klachten en atypische resultatenUitvoeren en beoordelen van root cause analysesSamenwerken met productie, QC, IPC en R&D om kwaliteitsproblemen structureel op te lossenEvalueren van wijzigingen binnen productieprocessen en de impact ervan op productkwaliteitOpstellen, coördineren en opvolgen van validatieplannenEvalueren van validatierapporten en proceskwalificaties (PPQ)Bewaken van de validatiestatus van productieprocessenGaranderen dat productieprocessen consistent voldoen aan wettelijke en klantgebonden eisenFungeren als aanspreekpunt voor klanten inzake kwaliteitsgerelateerde vraagstukkenOrganiseren en leiden van Quality Review MeetingsBehandelen en opvolgen van klantenvragen en klachtenOpbouwen van duurzame relaties met interne en externe stakeholdersBegeleiden van klantenaudits en inspecties door autoriteitenPresenteren en verdedigen van kwaliteitsdocumentatie tijdens auditsActief bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn en continue verbetering binnen de organisatieProfielMasterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Farmacie, Chemie, Bio-ingenieurswetenschappen of Industriële Wetenschappen, of gelijkwaardig door ervaringGoede kennis van organische en analytische chemie en relevante farmaceutische regelgevingEen eerste ervaring binnen Quality Assurance, Quality Control of een productieomgeving vormt een sterke troefErvaring met GMP-richtlijnen is een belangrijke meerwaardeSterk analytisch vermogen gecombineerd met een kritische en oplossingsgerichte mindsetVermogen om processen te overzien en verbanden te leggen vanuit een helikopterperspectiefVlotte communicator die gemakkelijk relaties opbouwt met interne en externe stakeholdersUitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijkGestructureerde en nauwkeurige manier van werken, met oog voor prioriteitenZowel zelfstandig als in teamverband sterk presterendInteresse in operational excellence en continue verbeteringGoede kennis van MS Office en Outlook; ervaring met SAP en/of SharePoint is een plusAanbodTewerkstelling in dagdienstEen technisch uitdagende functie binnen een internationaal en toonaangevend farmaceutisch bedrijfEen stabiele werkomgeving waar kwaliteit, innovatie en veiligheid centraal staanRuime mogelijkheden voor opleiding, ontwikkeling en professionele groeiIntensieve ondersteuning en begeleiding tijdens je inwerkperiodeEen aantrekkelijk salarispakket aangevuld met uitgebreide extralegale voordelenDe mogelijkheid om samen te werken met internationale klanten en stakeholdersEen omgeving waar diversiteit, inclusie en samenwerking sterk worden gewaardeerdDe kans om rechtstreeks bij te dragen aan producten die wereldwijd de gezondheid van patiënten ondersteunenBedrijfsinfoBij Ajinomoto Omnichem werk je mee aan innovatieve chemie die écht impact heeft. Als internationale speler in de farmaceutische en agrochemische sector combineren we expertise in organische en groene chemie met duurzame productieprocessen. Vanuit onze Belgische vestigingen dragen we bij aan het welzijn van mens en planeet. Hier krijg je de kans om te groeien, samen te werken in een hecht team en mee te bouwen aan oplossingen die ertoe doen.