Manufacturing System Quality Partner

Il y a 5 heures

Nivelles, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

NOUVELLE OPPORTUNITÉ – SECTEUR BIOPHARMA / GMP


Please read the information in this job post thoroughly to understand exactly what is expected of potential candidates.

Manufacturing System Quality Partner

Secteur : Braine-l'Alleud (Belgique)

Régime : Temps plein (8h/jour)

Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique et contribuer activement au développement de traitements innovants ? Nous recherchons un(e) Manufacturing System Quality Partner pour renforcer l'équipe Assurance Qualité.

VOS MISSIONS PRINCIPALES :

En tant que véritable partenaire Qualité au sein des équipes Biotech Sciences, vous assurez le respect des normes GMP tout en promouvant des approches intelligentes et adaptées :

  • Support BPF / GMP sur le terrain : réalisation de compliance tours, spot-checks en zone GMP et accompagnement lors des inspections.
  • Gestion du QMS & Déviations : analyse, investigation et résolution des écarts, déviations, OOS et suivi des CAPA.
  • Change Control & Validation : évaluation QA des Change Controls et support qualité pour la qualification/validation des équipements et systèmes d'information (IT).
  • Amélioration continue : approbation et revue des SOPs, protocoles, rapports et dossiers de transfert technique.

VOTRE PROFIL :

  • Solide compréhension des exigences réglementaires BPF / GMP appliquées au secteur de la biotechnologie / biopharma (Drug Substance, opérations de laboratoire, systèmes qualité).
  • Expérience confirmée en Assurance Qualité (QA) opérationnelle et analyse des risques.
  • Grande autonomie, proactivité et aisance dans la gestion de situations complexes.
  • Excellent niveau d'Anglais (oral et écrit). xlxgzvr

POURQUOI CE POSTE ?

  • Un rôle transversal à fort impact au contact des équipes de développement, de production et IT.
  • Un environnement stimulant à la pointe de l'innovation biotechnologique.

Envie de relever le défi ?

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