Project engineer Validation

bFunctie /bbr /pHet doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald. /pulliHet uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie. /liliHet (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA . /liliHet (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten /liliHet leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures. /liliHet opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten /liliHet beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur /liliDe validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd. /liliDe uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet
- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP. /liliDoorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur. /li /ul bProfiel /bbr /ulliBachelor of Master Industriële wetenschappen /liliEnkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt /liliBekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d. /liliErvaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d. /liliKan werken met MS-office /liliGoede kennis van het Engels (geschreven en gesproken) /liliErvaring in het schrijven van rapporten /liliGedreven persoonlijkheid /liliEigenaarschap (verantwoordelijkheidszin) /liliKan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken. /liliDoelbewust /liliAnalytisch en “open minded” denkvermogen /li /ul bAanbod /bbr /ulliEen afwisselende functie in een dynamische, internationale werkomgeving. /liliCombinatie van kantoorwerk en hands-on testen aan de productielijn. /liliDoorgroeimogelijkheden binnen een sterk gespecialiseerd team. /liliEen competitief salarispakket aangevuld met extralegale

voordelen:
groeps
- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en meer. /liliContract van onbepaalde duur, voltijds, dagdienst. /li /ulpbr / /ppbr / /p bOrganisatie /bbr /pHet bedrijf in Hamont is gespecialiseerd in het verpakken van farmaceutische producten. Het verzorgt onder meer het verpakken van medicijnen in blisters, flacons en injectiespuiten, het samenstellen van medische kits en het uitvoeren van kwaliteitscontroles. Daarnaast biedt het diensten aan op het gebied van etikettering, serialisatie en logistieke oplossingen om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen veilig en volgens de geldende regelgeving bij patiënten terechtkomen. /p