Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Fill

il y a 3 semaines


Brussels, Belgique ISALYS GROUP Temps plein

Description

En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle vous participerez à la mise en place d’actions de l’Assurance Qualité Opérationnelle d’une nouvelle unité de répartition aseptique (sous isolateur) de médicaments expérimentaux injectables d’origines biologiques et chimiques.

Vous travaillerez dans un bâtiment de production en cours de réception au sein d’une équipe pluridisciplinaire de 40 personnes. Votre rôle sera principalement au sein du service de la Qualité Opérationnelle, en étroite collaboration avec l’équipe de Fill & Finish.

Vous aurez pour activités principales  (quantifiées en pourcentage):

Approuver la Documentation  (30%): Procédures, modes opératoires et formulaires rédigés par l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis. Approuver la Documentation  (20%): Protocoles, fiches de test et rapports rédigés par la Qualification et renseignés par les techniciens de Qualification et l’équipe du Fill & Finish dans une démarche collaborative et dans le respect des délais impartis. Participer aux Processus QRM  (20%):Contribution aux processus de Gestion des Risques de l’Assurance Qualité Opérationnelle et du Fill & Finish. Suivi en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle  (10%):Suivi des SAT/QI/QO (SAT : Site Acceptance Test, QI : Qualification Installation, QO : Qualification Opérationnelle). Participer aux Rituels  (10%):Réunions hebdomadaires de service et avec les équipementiers du Fill & Finish ainsi qu’avec l’équipe de Qualification. Participer aux Rituels de la Qualité  (5%): Réunions hebdomadaires de service liées à la Qualité. Gestion des Non-Conformités  (2.5%): Gestion des non-conformités en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle. Gestion des Anomalies et des CAPA  (2.5%):Gestion des anomalies et des Corrective and Preventive Actions (CAPA) en tant qu’Assurance Qualité Opérationnelle.

Profil

Formation en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe. Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans un environnement de répartition aseptique. Connaissance approfondie des réglementations BPF (annexes 1, 2, 13 et 15). Capacité à travailler en équipe et à collaborer efficacement avec différents services. Excellentes compétences en gestion documentaire et en assurance qualité. Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives. Compétences en gestion des risques et en gestion des non-conformités. Sens de l’organisation exceptionnel et souci du respect des délais.

Offre

Un salaire attractif et des avantages extra légaux Un environnement stimulant et innovant avec un espace pour l’initiative individuelle et la croissance personnelle
  • Assistant Qualité Assurance

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique Clarebout Potatoes Temps plein

    **À QUOI POUVEZ-VOUS VOUS ATTENDRE ?**: **FONCTION** - Au sein du département qualité, vous assurez le suivi et la gestion des relations avec les clients : par exemple, le suivi des spécifications, la réponse aux questions de qualité, l'orientation des audits clients, l'instruction des plaintes, l'élaboration de plans d'action, etc. - Vous serez...


  • Brussels, Belgique Equans Temps plein

    **Domaine**: Ingénieurs/Mécanique - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: Full-Time - Pour notre site de Ans, Risterm, une filiale d’Equans, recherche un Responsable opérationnel. Dans ce rôle, vous avez la supervision et le contrôle des travaux de rénovation d’appareils de robinetterie (vannes, soupapes, ) en atelier. Vous avez la...


  • Brussels, Belgique Clarebout Potatoes Temps plein

    **À QUOI POUVEZ-VOUS VOUS ATTENDRE ?**: **FONCTION** - Au sein du département qualité, vous assurez le suivi et la gestion des relations avec les clients : par exemple, le suivi des spécifications, la réponse aux questions de qualité, l'orientation des audits clients, l'instruction des plaintes, l'élaboration de plans d'action, etc. - Vous serez...


  • Brussels, Belgique ENGIE Temps plein

    Identifiant de la demande: 22152- Lieu de travail: Tihange, Huy, Liège, WLG, BelgiqueBienvenue chez ENGIE Electrabel, leader du marché de l'énergie en Belgique, une entreprise internationale majeure dans le domaine de l'énergie durable, engagée dans la transition vers un monde neutre en carbone. La prolongation de nos activités nucléaires ouvre la...


  • Brussels, Belgique Evere Temps plein

    **Fonction**: **Fonction** Conformément aux dispositions de la Nouvelle Loi Communale, les communes sont chargées du contrôle interne de leurs activités. Le contrôle interne est un ensemble de mesures et de procédures conçues pour assurer une sécurité raisonnable en ce qui concerne la réalisation des objectifs, le respect des lois et des...


  • Brussels, Belgique Unique Temps plein

    **Description**: La personne recherchée par notre client en tant que **Support Administratif Assurance Qualité et Conformité **sera en charge d'une fonction purement administrative, vous serez rattaché au département qualité (25%) et à la partie compliance (75%). Votre fonction sera principalement de la **Constitution de Dossiers et à la recherche...


  • Brussels, Belgique Isalys Temps plein

    Dans le cadre du développement de projets innovants, l’entreprise Isalys Consulting est à la recherche d’un Consultant(e) Assurance Qualité Electronique. - Vous coordonnez **l'ensemble des activités d'Assurance Produit **pour le développement, l'approvisionnement, la production et les tests de produits - Vous assurez l'interface avec les clients...


  • Brussels, Belgique NLMK Belgium Holdings Temps plein

    **Société**: La métallurgie, un environnement poussiéreux et vieux ? Mais pas du tout ! L'industrie sidérurgique se réinvente ! L'acier est partout. Rejoignez l'aventure et découvrez des pratiques modernes et des installations technologiques qui méritent le détour. Le groupe NLMK est un des acteurs les plus importants du secteur sidérurgique et...


  • Brussels, Belgique Synergie Temps plein

    **Description de fonction**: Pour notre client, actif dans le secteur du traitement des déchets dans la région de Mons, nous sommes à la recherche d'un responsable de production en biométhanisation: **Vos tâches**: **Supervision de l'exploitation**: - Vous êtes responsable de la gestion quotidienne de l'installation de biométhanisation et de la...


  • Brussels, Belgique ISALYS GROUP Temps plein

    21 Mar Consultant assurance qualité produit pharmaceutique F/H Posted at 11:39h in by Les missions du poste En tant que consultant(e) assurance qualité vous serez chargé(e) de garantir la conformité et la qualité des opérations de fabrication pharmaceutique conformément aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux réglementations...


  • Brussels, Belgique CERBA PATH BELGIUM Temps plein

    **Technologue de laboratoire - Responsable d'équipe-** - Vous coordonnez l’équipe de technologues de laboratoire : accueil des nouveaux arrivants, gestion du planning/horaires, suivi des formations et évaluations - Vous motivez et êtes le point de contact privilégié entre les médecins pathologistes et votre équipe. - Vous organisez la gestion des...

  • Responsable de Production

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique Sam Interim Temps plein

    Sam Interim recherche un_ **Responsable de production biométhanisation et plateforme de compostage sur la région de Mons.**_ Le rôle du _**responsable d'une unité de production en biométhanisation et compostage **_est crucial pour garantir le fonctionnement efficace et durable de cette installation. Voici un aperçu de ses principales responsabilités...

  • Inspecteur Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique Lease Temps plein

    **Description**: - Fonction: - En tant qu’Inspecteur assurance qualité, vous garantissez la qualité de l’ensemble des processus découlant des commandes, à savoir: - Vérifier si la qualité des produits sont aux normes dictées par le groupe. - Garantir le respect des délais de livraisons - Contrôler les commandes en coordinations avec le BE,...


  • Brussels, Belgique ASAP.be Temps plein

    **Qu'allez-vous faire?**: Vous avez de solides connaissances techniques? Vous êtes diposé à voyager niveau international? Votre niveau en anglais est au minimum B2? Arrêtez-vous cette opportunité est à saisir! Dans votre rôle,vous aurez en charge d'assister le manager sur le contenu et la qualité des plans d'inspection et d'évolution...


  • Brussels, Belgique Adecco Temps plein

    **Description de l'emploi** Pour une société agro-alimentaire située dans la région d'Eupen, nous recherchons un(e) responsable qualité produit. En tant que responsable qualité, vous serez amené à: - Assurer le suivi et le contrôle qualité ; - Veiller au respect de la réglementation belge et européenne sur les sujets qualité ; - Participer au...

  • Responsable QSE

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique EIFFAGE Benelux Temps plein

    Eiffage Benelux fait partie du Groupe français Eiffage, l'un des leaders européens de la construction, des systèmes énergétiques, des infrastructures et des concessions. Grâce à l'expertise et l'engagement de nos 2.000 collaborateurs et collaboratrices, nous mettons notre savoir- faire au service de nos nombreux clients, tant en Belgique qu'au...

  • Responsable Back Office

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique Touring Temps plein

    **Société**: Touring est un acteur majeur dans le monde, en constante évolution, qu’est la mobilité d’aujourd’hui et de demain, que ce soit en Belgique ou à l’étranger. Nous informons et assistons nos clients dans tous leurs déplacements, peu importe leur moyen de transport, pour que leur mobilité soit une expérience efficace et...

  • Responsable R&d

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique Select Temps plein

    En prenant la direction du département R&D, vous serez amené à travailler sur 2 grands axes: **Mission 1 : Gestion de projets** Le Responsable R&D sera chargé de la gestion de projets au sein de notre entreprise, collaborant étroitement avec les équipes commerciale et production pour développer de nouveaux produits, optimiser les produits existants,...


  • Brussels, Belgique Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise Le monde de la technique te passionne et tu as envie que ta fonction ait un réel impact et ait du sens pour toi ? Alors, si comme nous, l’environnement te motive et que tu souhaites participer à la transformation écologique, rejoins-nouset changeons la donne ensemble ! Grâce à toi, futur ressourceur, tu pourras...


  • Brussels, Belgique 2BeGood Temps plein

    Dans le but de toujours offrir les meilleurs soins à leurs patients, notre partenaire veut s'assurer que toutes les installations techniques nécessaires pour le bon fonctionnement d'un hôpital soient entre les mains d'un professionnel pour les superviser. Pour se faire notre partenaire recherche un-e Responsable du Pôle Exploitation...