HUDERF - Coordinateur des études cliniques d'Hémato-Oncologique (H/F/X) - H - CDI
Il y a 2 mois
Détails de la société
L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de haute qualité et accessibles à tous ainsi que l’excellence dans la formation et la recherche. L’H.U.B compte 1.420 lits d’hospitalisation et plus de 6.000 membres du personnel, dont 841 ETP médecins et 3.975 ETP non médicaux. L’H.U.B a pour ambition d’offrir à l’ensemble de ses équipes un cadre de travail épanouissant et attractif, avec des possibilités de formation et d’évolution professionnelle, tout en garantissant la pérennité et donc la viabilité financière de l’ensemble .
Fonction
L'Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola est l'unique hôpital universitaire en Belgique entièrement dédié à la médecine des enfants.
Tâches
Le travail se répartit comme suit :
Assistance administrative dans la conduite des études cliniques académiques depuis sa mise en place jusqu’à sa clôture. Assurer de manière prospective le suivi des études cliniques académiques avec l’aide de l’équipe médicale (évaluations paracliniques, plan des prélèvements spéciaux et des différentes phases des protocoles,…) Participer et veiller à l’assurance de la qualité, de la fiabilité et de la traçabilité des données cliniques d’une étude clinique conformément aux exigences réglementaires (respect du protocole et des procédures internes), législatives et des règles éthiques. Récupérer les données cliniques et les documents sources pour l’encodage des données des patients participants aux diverses études cliniques académiques. Récupérer les échantillons (prélèvements sanguins ou autres) et les envoyer selon les conditions exigées par le protocole. Remplir les feuilles de route, les CRF (clinical reform form) ou eCRF (electronic) à heure et à temps et les adverse events avec l’aide de l’investigateur. (Ces documents et plateformes étant en anglais, la maîtrise de cette langue est nécessaire). Assurer le suivi administratif du dossier jusqu’à sa clôture (jusqu’à l’archivage des documents de l’étude). Préparer les documents sources et participer aux visites de monitoring prévues sur notre site. Participer aux réunions de la BSPHO (Belgian Society of Pediatric Hemato-Oncology) pour l'initiation et le suivi des études cliniques académiques nationales et internationales. Collaborer activement avec la Cellule de Coordination de la BSPHO pour le suivi de ses études. Une étroite collaboration avec l'unité de recherche clinique (URC) de l’HUDERF est indispensable. Enregistrement des patients immunodéprimés dans la base de données Scetide (Stem Cell Transplant for Immunodeficiencies in Europe), registre international dans lequel collaborent l’EBMT et l’ESID (European Society for Immunodeficiencies). Envoi régulier d’informations concernant différents patients greffés, et ce dans le cadre d’études multicentriques internationales. Gestion de la base de données du service, et ce notamment pour en tirer des statistiques locales et les comparer avec les statistiques des autres centres dans le cadre des bonnes pratiques médicales.
Profil
Vous êtes titulaire d'un bachelier en soins infirmiers ou formation supérieure de type court à orientation scientifique Vous disposez des connaissances techniques requises pour la fonction Vous êtes rigoureux, autonome, réactif, avec un esprit analytique Vous faîtes preuve de précision, d'une bonne communication, vous avez un sens du relationnel et un bon esprit d'équipe Vous êtes capable de travailler dans un environnement de travail anglophone, tous les documents liés à la recherche scientifique étant en anglais.Nous avons d'autres emplois actuels liés à ce domaine que vous pouvez trouver ci-dessous
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