Arts (Investigator)

Bedrijfsomschrijving

Bij SGS kan je kiezen. Allereerst uit onze verschillende vacatures. Maar je hebt bij SGS nog een andere keuze. Kies je voor verdiepen of kies je voor verrijken? We zijn niet alleen op zoek naar collega’s die de diepte van hun vakgebied ingaan. We zijn net zo hard op zoek naar verbinders, collega’s die onze indrukwekkende diversiteit aan diensten kunnen koppelen. Aan elkaar. En daarmee onze dienstverlening verrijken.

SGS is wereldleider als het gaat om inspectie, controle, analyse en certificering. We zijn zelfs de wereldwijde benchmark voor kwaliteit en integriteit. Daar zijn we waanzinnig trots op. Net als op onze ruim collega’s die onze klanten bijstaan wereldwijd, of wat dacht je van onze 1850 medewerkers alleen al in België? Verdeeld over expertises, branches en culturen heen, geven onze medewerkers dagelijks 110% van zichzelf. Onze medewerkers bouwen aan hun eigen weg binnen de dienstverlening en expertise.

SGS Life Sciences test in opdracht van de farma-industrie veiligheid en nevenwerkingen van gebeurt voornamelijk met gezonde vrijwilligers in onze Clinical Pharmacology Unit (CPU) van SGS.

Momenteel zoeken we ter versterking van het team een  Arts (Investigator). 

Vacatureomschrijving

Je draagt de eindverantwoordelijkheid voor het voorbereiden, realiseren en coördineren van studies in fase I, II en III die worden toevertrouwd aan onze CPU Unit in Antwerpen. Je zorgt ervoor dat de studie binnen de vastgestelde termijn en afspraken uitgevoerd wordt: 

Je vergaart de nodige wetenschappelijke en medische informatie met betrekking tot de studie en de studiemedicatie en bestudeert de Investigator’s brochure die door de sponsor ter beschikking wordt gesteld. Op basis hiervan beoordeel je de wetenschappelijke, medische en ethische aspecten van de studie. Je bent verantwoordelijk voor de communicatie met de sponsor over deze aspecten. Je leest het studieprotocol na, brengt zo nodig wijzigingen aan in overleg met de sponsor, en uiteindelijk verklaar je je akkoord. Je tekent ook het finale studieprotocol. Je vergewist je ervan dat alle nodige “resources” voor het uitvoeren van de studie aanwezig zijn (materiaal/personeel). Je volgt van nabij de rekrutering van vrijwilligers/patiënten, die uitgevoerd wordt door de dienst rekrutering, om zich ervan te gewissen dat het gewenste aantal vrijwilligers/patiënten kan gevonden worden tegen de voorziene datum en met het voorziene budget. Je zorgt voor regelmatig overleg is met alle medewerkers aan het project: Initiation Visit, Team Meeting, (tussentijdse -) Budget-evaluatie, Close Out Visit. Je neemt actief deel aan een evaluatie van de studie, met betrekking tot het budget, de uren en de kwaliteit. Je houdt de Project Manager/Sponsor op de hoogte van iedere achterstand op de overeengekomen studieplanning.

Functie-eisen

Wat heb je nodig om succesvol te zijn?

Je bent Arts, Dokter in de Genees-, Heel- of Verloskunde . Je bent ingeschreven in de Orde der Geneesheren en gerechtigd om de geneeskunde uit te oefenen in België. Je hebt voldoende klinische ervaring om de medische verantwoordelijkheid te kunnen dragen (minimum 2 jaar of gelijkgesteld); Je hebt minimum 1 jaar ervaring als CRP of gelijkgesteld Je hebt een solide basiskennis ICH-GCP en wetgeving omtrent klinische studies verworven via aanvullende training; Je hebt een solide basiskennis van de farmacologische begrippen. Je spreekt vlot Nederlands en hebt een goede kennis van het Engels en Frans. Je hebt kennis van de courante software toepassingen (Exel, Word,...).

Ten slotte kan je je ook volledig vinden in volgende karaktereigenschappen: je bent communicatief en klantgericht , nauwkeurig , secuur en integer , je bent stressbestendig en een echte team player .

Aanvullende informatie

Wat wij aanbieden :

Was je toch al aan het nadenken over jouw carrière? Misschien is dit dan wel een volgende stap. Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie, een gezellig team van collega’s en een aantrekkelijk salarispakket helemaal aangepast aan jouw kennis en ervaring (denk aan firmawagen, dagvergoeding, groepsverzekering, etc...)

Wil je hier deel van uitmaken?

We zijn benieuwd naar je reactie. Stuur ons jouw verhaal met cv via onze website en wie weet heb je straks gekozen voor een leuke nieuwe job binnen SGS. Pascal Plessers kan je eventueel nog meer vertellen over deze functie. Stuur hem via dan even een mailtje met je vragen.

---