Bordet - Start Up Coordinator (H/F/X) - CDI 38h

il y a 7 jours

Anderlecht, Belgique Hopital Erasme Temps plein

Bordet - Start Up Coordinator (H/F/X) - CDI 38h

La société

LHôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe lHôpital Erasme, lInstitut Jules Bordet et lHôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en à linitiative de la Ville de Bruxelles et de lUniversité Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de haute qualité et accessibles à tous ainsi que lexcellence dans la formation et la recherche. L'H.U.B compte 1. lits dhospitalisation et plus de 6. membres du personnel, dont ETP médecins et 3. ETP non médicaux. L'H.U.B a pour ambition doffrir à lensemble de ses équipes un cadre de travail épanouissant et attractif, avec des possibilités de formation et dévolution professionnelle, tout en garantissant la pérennité et donc la viabilité financière de lensemble .

Fonction

Missions

Vous assurez la gestion et la coordination de la mise en œuvre des projets de recherche clinique au sein du CTCU (Clinical Trial Conduct Unit). Ce rôle englobe les domaines de l'hématologie, de la médecine nucléaire, de la radiothérapie, de l'infectiologie, de l'oncologie médicale, de l'oncologie digestive et de la chirurgie.

Vous agissez en tant que point de contact principal pour le sponsor (commercial ou académique) ainsi que pour l'Investigateur Principal (IP) responsable de l'étude. Vous prenez en charge les études depuis leur proposition initiale jusqu'à leur activation après la visite d'initiation, assurant ainsi une fonction transversale.

Vous travaillez en étroite collaboration avec divers intervenants pour l'implémentation et le suivi des études cliniques, y compris les amendements et les avenants au contrat et au budget.

Vous collaborez avec les médecins et les différents secteurs institutionnels tels que l'UGAR, la pharmacie, le laboratoire, la radiologie, la médecine nucléaire, le service d'anatomopathologie, etc.

Tâches et responsabilités

Sous la responsabilité directe de l'Operations Manager du CTCU :

Vous organisez les réunions de Protocol Review Committee (PRC) en collaboration avec les assistantes administratives de léquipe support : Gérer et examiner les différentes propositions de projet détude. Premier examen réalisé afin de discuter de lintérêt des propositions et de leur inscription en PRC.Gérer les contrats de Confidentialité (CDA/Master CDA) en collaboration avec léquipe légale (Juristes-Unité de Gestion administrative de la Recherche (UGAR)).Gérer lagenda et lordre du jour de la PRC.Participer et rédiger les minutes du PRC.Assurer la prise de contact avec les sponsors pour leur communiquer lavis du PRC. Vous coordonnez et assurez limplémentation et le suivi des études cliniques en collaboration avec les assistantes administratives de léquipe support : Etre la personne de référence pour lInstitut Jules Bordet et pour le promoteur/sponsor.Organiser les différentes visites : faisabilité, initiation, en collaboration avec lIP et les personnes impliquées.Examiner la faisabilité de létude avec le promoteur, lIP et le Team Leader lors de la réunion de faisabilité Analyse des aspects logistiques et financiers.Collecter et tenir à jour les documents requis dans le cadre du protocole de recherche.Transmettre les consignes nécessaires à la révision budgétaire et légale de lUGAR et à la soumission du dossier au comité déthique (CE) de notre institut.Constituer et transmettre un dossier complet à lUGAR pour révision légale et budgétaire. Création du SOC/NSOC sur la base du Schedule of Assessment de létude, document permettant détablir le budget nécessaire à la réalisation de létude au sein de lInstitut.Echanger régulièrement avec lUGAR et les différents interlocuteurs afin danalyser lavancée de limplémentation de létude.Informer le Comité de Biosafety pour les molécules nécessitant des précautions particulières (ex : OGM).Gérer les amendements et les avenants au contrat.Prendre contact avec les CRA/sponsor afin de vérifier limpact des documents approuvés sur le budget et contrat préétabli.Gérer et mettre à jour des bases de données internes (tâches administratives).Compléter et mettre à jour la plateforme de gestion des documents internes avec les documents de l'étude (collaboration avec les assistantes administratives de léquipe support et le Clinical Study (Nurse) Coordinator).Compléter et mettre à jour la plateforme de suivi des études (cette plateforme permet didentifier les personnes de contact par étude) - (collaboration avec l'assistante administrative et le Clinical Study (Nurse) Coordinator).Réaliser des analyses afin de transmettre les statistiques du Service (inclusion, nombre détude activée par année, charge de travail par study-co,) aux responsables de lUnité.Sacquitter de toute autre tâche qui lui est assignée.

Profil

Formation conforme aux exigences légales dapplication pour lexercice de la fonction. Savoir : Disposer des connaissances techniques incluant une maîtrise d'Excel et de la suite Microsoft Office et scientifiques comprenant des compétences en biologie, requises pour la fonction. Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit dinitiative et Réactivité. Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit déquipe.

Offre

Un contrat en CDI à 38 heures/semaine. Lopportunité dexercer une fonction variée. Une rémunération attractive, assortie davantages extra-légaux (chèques repas, jours de congés extra-légaux). L´hôpital est facilement accessible en métro, le parking est gratuit.

Intéressé(e) ?:

Envoyez votre cv et lettre de motivation, via notre formulaire en ligne.

Publiée le: mer. 12 juin Lieu: Site Anderlecht

ULB HOPITAL ERASME

Route de Lennik,
Bruxelles
Belgique

Téléphone: 02/.31.11

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  • Bordet - Psychologue (H/F)/x) en Oncologie - Cdd

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    **Fonction**: Nous recherchons un(e)** Psychologue (H/F/X) en oncologie - CDD - 38h** Nous sommes une équipe de psycho-oncologues de l’Institut Bordet, centre de traitement du cancer intégré de l’H.U.B, dont les activités vont des soins aux patients et à leurs proches, à l’enseignement (étudiants et soignants en oncologie) ainsi qu’à la...