Senior Expert IVD
il y a 2 semaines
Table of Contents
Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations.
Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs and quality assurance. We help with the implementation of quality systems, technical documentation and the organization of performance evaluations (clinical studies). We are also authorized representatives for non-EU manufacturers and offer a unique solution for e-labelling, currently used by multi-billion-dollar medical device and IVD companies.
What do we expect from you as a Senior Expert IVD?
You manage projects on clinical evidence and technical documentation . Our customers are mainly non-European manufacturers of IVDs wanting to launch their products on the European market You write and review clinical evidence documentation and technical documentation of our customersYou are in charge of the technical preparation of the file before sending it to the notified body to obtain CE-marking You are responsible for the project management of the assigned projects: communication with customers, planning of the project, monitoring timelines and budget for guiding and coaching project team members. You review project deliverables to ensure constant quality and consistency. You support our customers with tailored advice on clinical evidence strategies (incl. analytical and clinical performance) and technical documentation You support customers during the development of their IVDs, from feasibility to launch You support companies in their transition from IVD Directive to IVD Regulation You maintain, develop and share your expertise and knowledge on Clinical Evidence Support our marketing activities, such as writing blogposts, white papers, present webinars, … Act as expert during sales meetings and prospective calls
Who are we looking for?
You have a PhD or a Master’s degree in sciences or technology (biomedical sciences, biology, pharmacy,…) You have experience with assay development and (analytical & clinical) assay validation in an R&D environment Experience with EU or US IVD Regulation is a strong plus Knowledge of risk management and post-market surveillance is a plus You own a strong customer focus, autonomy and sense for quality in regulatory affairs in IVD, MD or biotech industry You are a strong communicator , a decision make r, and administratively skilled You enjoy working in an international environment You are organized and flexible You have excellent English verbal & written communication skills You have (medical) writing skills and an analytical mindset Affinity with project management A true QbD’er can be recognised by the following qualities: Resilient: Your strong and positive attitude helps you overcome any challenge Hungry for knowledge : You are always open to learning No nonsense mentality : you can be straightforward in a respectful way Innovative: You are constantly looking for new and better solutions (Not too) serious : your job is serious, but you don’t take yourself too serious.
What does the QbD group offer you?
As an ambitious and pioneering company , we want to offer you the best possible environment to thrive within the life sciences.
Moreover, we aim to create a joyful community where you dare to be and can be yourself. Because the best way to grow is by growing together as unique individuals.
Even more, we offer:
Room to shape and implement your strategic regulatory stamp and have impact A full-time and long-term commitment A sustainable career filled with meaningful connections on international level within a knowledge-based companyWe go and stand for JPEG : J oy in P artnership, going for the E xtra mile to G et things done
Interested?
Send us your CV and motivation letter and who knows, we might welcome you soon
-
Expert IVD
il y a 4 semaines
Antwerp, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory...
-
Expert IVD
il y a 2 semaines
Antwerp, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory...
-
Regulatory Affairs Consultant IVD
il y a 4 semaines
Antwerp, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium, The Netherlands Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the...
-
Regulatory Affairs Consultant IVD
il y a 3 semaines
Antwerp, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium, The Netherlands Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the...
-
Sr. Business development manager medical devices/IVD
il y a 2 jours
Antwerp, Belgique QBD Temps pleinSales Table of Contents Intro The QbD Group is a specialist in the life sciences and helps companies to bring their product to the market. Because of its expansion, the QbD group is hiring a Business Development specialist to support our growth with Chinese clients. Your responsibilities will cover the whole of China and will cover a broad...
-
Performance Evaluation Studies Expert
il y a 4 semaines
Antwerp, Belgique Clinical Temps pleinQarad Belgium Clinical, Regulatory affairs Table of Contents Are you excited about science and technology? Do you love to dig into scientific data to investigate the performance of that new diagnostic test? Do you enjoy coordinating and making sure the job gets done according to plan? Are you looking for a job that allows you to help...
-
Performance Evaluation Studies Expert
il y a 3 semaines
Antwerp, Belgique Clinical Temps pleinQarad Belgium Clinical, Regulatory affairs Table of Contents Are you excited about science and technology? Do you love to dig into scientific data to investigate the performance of that new diagnostic test? Do you enjoy coordinating and making sure the job gets done according to plan? Are you looking for a job that allows you to help...
-
Senior Expert Kabels en Leidingen
il y a 1 semaine
Antwerp, Belgique FREESTONE People Temps pleinBen jij een ervaren expert op het gebied van kabels en leidingen en heb je een passie voor grootschalige infrastructuurprojecten? Heb je uitgebreide kennis van nutsvoorzieningen en ben je een kei in het afstemmen met diverse stakeholders? Dan zijn wij op zoek naar jou!Binnen het takenpakket van de Senior Expert Kabels en Leidingen vallen onder meer volgende...
-
Senior Expert Kabels en Leidingen
il y a 1 semaine
Antwerp, Belgique FREESTONE People Temps pleinBen jij een ervaren expert op het gebied van kabels en leidingen en heb je een passie voor grootschalige infrastructuurprojecten? Heb je uitgebreide kennis van nutsvoorzieningen en ben je een kei in het afstemmen met diverse stakeholders? Dan zijn wij op zoek naar jou!Binnen het takenpakket van de Senior Expert Kabels en Leidingen vallen onder meer volgende...
-
Business Data Expert
il y a 2 jours
Antwerp, Belgique Telenet Temps pleinBinnen de Customer Operations Steering Tribe (onderdeel van de grotere Customer Operations Circle) zijn we op zoek naar een ambitieuze Data expert die een van onze Operations Tribes voltijds met data voedt en deel gaat uitmaken van ons Customer Operations Data Steering Team. Daar zullen we data gebruiken om onze Telenet, BASE & back-office collega's te...
-
Senior Business development manager Wallonie
Il y a 2 mois
Antwerp, Belgique QBD Temps pleinSales Belgium Table of Contents QbD est une jeune société de conseil en pleine croissance proposant des services et des formations sur les affaires réglementaires, l’assurance qualité, les études cliniques, la qualification et la validation, les services de laboratoire ainsi que sur la communication/marketing pour les industries...
-
Senior Business development manager Wallonie
il y a 2 jours
Antwerp, Belgique QBD Temps pleinSales Belgium Table of Contents QbD est une jeune société de conseil en pleine croissance proposant des services et des formations sur les affaires réglementaires, l’assurance qualité, les études cliniques, la qualification et la validation, les services de laboratoire ainsi que sur la communication/marketing pour les industries...
-
Senior Antenna Engineer
Il y a 2 mois
Antwerp, Belgique IC Resources Temps pleinWe are working with a leading fabless millimeter-wave (mmWave) IC design company in Antwerp, who are seeking a Senior Antenna Engineer. As a spin-off from a Leuven based renowned institution, this innovative startup pioneers mmWave technology, providing cutting-edge design solutions for integrated circuits. As a Senior Antenna Engineer you'll bring RF and...
-
Senior Antenna Engineer
il y a 3 semaines
Antwerp, Belgique IC Resources Temps pleinWe are working with a leading fabless millimeter-wave (mmWave) IC design company in Antwerp, who are seeking a Senior Antenna Engineer. As a spin-off from a Leuven based renowned institution, this innovative startup pioneers mmWave technology, providing cutting-edge design solutions for integrated circuits. As a Senior Antenna Engineer you'll bring RF and...
-
Senior Financial Consolidation Manager | Multinational
il y a 3 semaines
Antwerp, Belgique James Woodman Temps pleinKlantendetailON A SEARCH FOR A... 'SENIOR FINANCIAL CONSOLIDATION MANAGER' | MULTINATIONAL | PUBLICLY LISTED | EXPERTROL | TOT €110.000 + WAGEN & FULL PACK | REGIO ANTWERPENConsolidatie- rapporteringspecialisten, opgelet!Mijn volwaardige team is in actie geschoten om een 'SENIOR FINANCIAL CONSOLIDATION MANAGER' te werven voor een multinational in de regio...
-
Senior Dossierbeheerder
Il y a 2 mois
Antwerp, Belgique Le Grand & Associates Temps pleinBen jij op zoek naar een uitdagende positie als senior dossierbeheerder? Wil je terechtkomen binnen een fijn kantoor? Solliciteer voor meer informatie. Onze klant in regio Antwerpen is op zoek naar iemand met een passie voor cijfers die er klaar voor is om in een tof team te werken. Als senior dossierbeheerder ben je verantwoordelijk voor het beheer...
-
Senior Accountant
Il y a 2 mois
Antwerp, Belgique Le Grand & Associates Temps pleinBen jij op zoek naar een uitdagende positie als senior dossierbeheerder? Wil je terechtkomen binnen een fijn kantoor? Solliciteer voor meer informatie.Onze klant in regio Antwerpen is op zoek naar iemand met een passie voor cijfers die er klaar voor is om in een tof team te werken. Als senior dossierbeheerder ben je verantwoordelijk voor het beheer en de...
-
Senior Dossierbeheerder
il y a 4 jours
Antwerp, Belgique Le Grand & Associates Temps pleinBen jij op zoek naar een uitdagende positie als senior dossierbeheerder? Wil je terechtkomen binnen een fijn kantoor? Solliciteer voor meer informatie. Onze klant in regio Antwerpen is op zoek naar iemand met een passie voor cijfers die er klaar voor is om in een tof team te werken. Als senior dossierbeheerder ben je verantwoordelijk voor het beheer...
-
Expert contractmanagement
il y a 2 semaines
Antwerp, Belgique FREESTONE People Temps pleinVoor onze klant die verantwoordelijk is voor unieke infrastructuurprojecten zijn wij op zoek naar een Expert Contractmanagement om het team te versterken. Dit project zal de mobiliteit in en rond Antwerpen verbeteren en leefbaarheidsprojecten realiseren die een positieve impact hebben op zowel de huidige als toekomstige generaties.Binnen het takenpakket van...
-
Expert contractmanagement
il y a 2 semaines
Antwerp, Belgique FREESTONE People Temps pleinVoor onze klant die verantwoordelijk is voor unieke infrastructuurprojecten zijn wij op zoek naar een Expert Contractmanagement om het team te versterken. Dit project zal de mobiliteit in en rond Antwerpen verbeteren en leefbaarheidsprojecten realiseren die een positieve impact hebben op zowel de huidige als toekomstige generaties.Binnen het takenpakket van...
