Production Specialist DSP

il y a 1 mois


Charleroi, Belgique Univercells Temps plein

MISSION:

En tant que  Production Specialist DSP , vous êtes responsable de la coordination de l’exécution des procédés de production de matériel de grade clinique ou commercial, selon les requis documentaires (SOP, WI, MBR), les normes EHS, les règles cGMP et dans le respect de la méthode de production.

Vous jouez un rôle de coordinateur des activités de l’équipe : répartition des tâches entre les membres de l’équipe et organisation du travail pour atteindre les objectifs projets.

Vous assurez un rôle de représentant de la production dans les meetings projets (deputy production manager).

Vous êtes le relais des bonnes pratiques et de la formation des principes scientifiques et de pratique sur le terrain dans le domaine DSP : utilisation d'unités de chromatographie, filtration frontale et/ou tangentielle (incluant formulation finale),

Grâce à vos connaissances techniques et scientifiques, vous suivez les projets du début à l’implémentation sur le terrain (coordination des projets, rédaction de protocoles, batch record et documents associés, accompagnement et training des équipes sur le terrain).

Participation à la gestion qualité : revue batch record, amélioration continue, investigations.

RESPONSABILITES:

Vous gérez le planning opérationnel court terme et vous êtes le backup opérationnel du manager de production.  Vous êtes en charge de l’investigation de déviation et vous participez à la définition et à la mise en place de CAPA Vous êtes responsable de la gestion des équipements nécessaires à un projet et vous êtes responsable du suivi du cycle de vie de familles d'équipements de votre discipline en collaboration avec l’équipe de maintenance.  Vous participé activement aux transferts des nouveaux produits en collaboration avec les ingénieurs MSAT et êtes le relais de la production dans les réunions projets et techniques. Dans la gestion du matériel vous vérifiez et transférez vers la zone de production les matériels impliqués dans les productions cGMP et vous gérez la propreté et de la sécurité dans votre environnement de travail Vous participez à la rédaction et la révision des MBR/SOP/WI/FRM et vous gérez la rédaction et le suivi de certains protocoles

QUALIFICATION AND SKILLS :

Bachelier ou Master dans une disciplie des sciences de la vie Au moins ans 8 ans d'expérience industrielle en environnement de production GMP (DSP) de préférence dans le domaine de la thérapie cellulaire ou des vecteurs viraux. Vous êtes autonome avec un bon esprit d’équipe. Vous avez la capacité à proposer des solutions techniques aux problèmes rencontrés et à faire la synthèse de différents avis (inputs). " Agilité: capacité à travailler sur plusieurs projets dans un environnement matriciel et multi-tâches Esprit curieux, désireux de développer ses connaissances et orienté amélioration continue Organisé et orienté résultats.  Capacité à agir comme mentor et référent technique dans sa discipline pour les nouveaux et collaborateurs plus juniors. Français comme langue native et bonne compréhension de l'anglais (écoute et écrit) - capacité à communiquer en anglais.
  • Dsp Scientist

    il y a 4 semaines


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    Exothera is a contract research, development, and manufacturing organization (CRDMO) dedicated to virus, viral vector and nucleic acids production. As a _ **_Univercells company_**: - , Exothera provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated discovery services as well as...

  • Production Support Technician

    il y a 2 semaines


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    Exothera is a contract development and manufacturing organization (CDMO) dedicated to virus and viral vector production. As a Univercells company, Exothera provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated process development/optimization to rapidly reach GMP clinical and...

  • Opérateur de production

    il y a 1 mois


    Charleroi, Belgique Unique Temps plein

    Description: Nous cherchons un opérateur de production (h/f/x) pour renforcer l'équipe de notre client.Vos tâches en tant qu'opérateur de production (h/f/x) :Veiller à la réalisation de test de faisabilité de composition Veiller à la réalisation sous forme de batch d’élément de construction (blocs, pavés, briquettes, etc…)Veiller à la...

  • Laboratory Technician

    il y a 2 jours


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all. At **Quantoom Biosciences**, a **Univercells **company, we are on a mission to remove the...


  • Charleroi, Belgique Univercells Temps plein

    RESPONSIBILITIES - Vous gérez le planning opérationnel court terme et vous êtes le backup opérationnel du manager de production.  - Vous êtes en charge de l’investigation de déviation et vous participez à la définition et à la mise en place de CAPA - Vous êtes responsable de la gestion des équipements nécessaires à un projet et vous...

  • QA Specialist Release

    il y a 1 mois


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! **Exothera**, a Univercells affiliate, is a Contract Research, Development, and...


  • Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At Univercells, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission:...

  • Laboratory Technician

    il y a 16 heures


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all. At **Quantoom Biosciences**, a **Univercells **company, we are on a mission to remove the...


  • Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **Quantoom Biosciences**, a **Univercells company**, is reinventing mRNA production by developing a RNA Platform that encompasses DNA and RNA manufacturing and formulation, along with critical reagent supply, from sequence to large scale production. We are a team of scientists, engineers and clinicians committed to solving some of the biggest DNA and RNA...

  • QA Operations Specialist

    il y a 1 mois


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **Exothera** is a contract development and manufacturing organization (**CDMO**) dedicated to virus and viral vector production. As a Univercells company, **Exothera **provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated process development/optimization to rapidly reach GMP...


  • Charleroi, Belgique ProSelect Temps plein

    **Description du job**: Pour un client leader mondial dans la région de Charleroi dans le secteur de l’Acier et de la sidérurgie, nous recrutons ; **Spécialiste gestion des données produits/process ;**Votre défi !**: - Rigueur, analyse et méthode vous caractérisent !- Afin de soutenir la croissance du site et de permettre aux équipes de continuer...


  • Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! At **Quantoom **Biosciences**, Univercells’ latest affiliate, we are on a mission to...

  • Applications Specialist

    il y a 5 jours


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! At **Quantoom **Biosciences**, Univercells’ latest affiliate, we are on a mission to...

  • QA System Specialist

    il y a 1 mois


    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **_Exothera_**: - is a contract research, development, and manufacturing organization (_ **_CRDMO_**: - ) dedicated to viral vector and nucleic acids production. As a technology-driven company, _ **_Exothera_**: - provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on the best and most innovative manufacturing technologies developed within the...


  • Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! At **QuantoomBiosciences**, Univercells’ latest affiliate, we are on a mission to remove...


  • Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    At **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! At **QuantoomBiosciences**, Univercells’ latest affiliate, we are on a mission to remove...

  • Expert Process

    il y a 1 mois


    Charleroi, Belgique Talentus Temps plein

    Les experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: **En tant qu'expert process, vos responsabilités sont multiples et s'organisent...

  • Mécanicien Polyvalent

    il y a 4 semaines


    Charleroi, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que mécanicien, vous effectuez de la maintenance d'engins en atelier et sur chantier. Vous aidez également l'équipe de production en cas de besoin. **Fonction**: - Vous aidez au montage et démontage d’appareils de voies, de panneaux de voies et d’accessoires ainsi que de pièces de wagons ou d’ensembles mécaniques. - Vous déchargez des...

  • Business Affairs Junior

    il y a 1 mois


    Charleroi, Belgique DYNAMIS RH Temps plein

    **Dynamis-RH**, spécialiste des métiers de la **Comptabilité, Gestion, Paie, Ressources Humaines, Juridique et Digital/IT** recherche pour l’un de ses clients, un(e) Business Affairs Junior H/F. **Description** Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur important de la région, un(e) Business Affairs Junior. Vous rejoignez une équipe de 4...


  • Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **_Exothera_**: - is a contract research, development, and manufacturing organization (_ **_CRDMO_**: - ) dedicated to viral vector and nucleic acids production. As a technology-driven company, _ **_Exothera_**: - provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on the best and most innovative manufacturing technologies developed within the...