C&Q Engineer

Heb jij ervaring binnen commissioning, qualification of validatie in een GMP-omgeving? Wil je mee bouwen aan innovatieve therapieën die een directe impact hebben op patiënten? Als Commissioning & Qualification Engineer bij Science Talents werk je aan een uitdagend consultancyproject binnen een hoogtechnologische productieomgeving voor cell- en gentherapie.

Je krijgt vanaf dag één een vast contract en combineert werkzekerheid met een uitdagende rol binnen een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving. Dankzij dit project krijg je de kans om jouw technische expertise verder uit te bouwen en mee te werken aan de productie van levensreddende therapieën.

Bij Science Talents combineer je de zekerheid van een vast contract met uitdagende projecten bij toonaangevende bedrijven, persoonlijke begeleiding en alle ruimte om jezelf verder te ontwikkelen.

Job Description:

Als Commissioning & Qualification Engineer maak je deel uit van het Technical Operations-team en ben je verantwoordelijk voor de commissioning, kwalificatie en herkwalificatie van installaties, apparatuur en systemen binnen een cGMP-productieomgeving.

Je ondersteunt zowel klinische als commerciële productieactiviteiten en draagt bij aan de betrouwbaarheid, veiligheid en compliance van kritische productiesystemen. Daarnaast krijg je de kans om mee te werken aan optimalisatie- en verbeterprojecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van commissioning-, qualification- en requalification-activiteiten binnen de productieomgeving.
• Coördineren van meerdere C&Q-projecten en opvolgen van de voortgang met betrokken stakeholders.
• Ondersteunen van technische en kwaliteitsonderzoeken naar afwijkingen of problemen binnen lopende validatieactiviteiten.
• Opstellen, beheren en uitvoeren van kwalificatieprotocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Verzekeren van data-integriteit en compliance met procedures, specificaties en regelgeving.
• Meewerken aan het opstellen van:
• User Requirement Specifications (URS)
• Risk Assessments (CARA)
• Test & Traceability Matrices (T&TM)
• Periodic Qualifications
• Project- en Masterplannen
• Periodic System Quality Reviews (PSQR)
• Actief bijdragen aan continue verbeteringsprojecten binnen de technische organisatie.
• Samenwerken met engineering, productie, kwaliteitsafdelingen en andere cross-functionele teams.

Profiel:

• Masterdiploma in Ingenieurswetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen, Life Sciences of een gelijkaardige technische richting.
• Minstens 1 jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring binnen aseptische productie, farmaceutische industrie, biotech of cell & gene therapy is een sterke troef.
• Kennis van GMP-richtlijnen en validatie- en kwalificatieprocessen.
• Goede technische kennis van installaties, apparatuur, P&ID's en geautomatiseerde systemen.
• Ervaring met het schrijven en uitvoeren van C&Q-documentatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe informatie helder te vertalen naar verschillende stakeholders.
• Analytisch ingesteld en in staat om zelfstandig projecten op te volgen.
• Ervaring met SAP PM, COMET of TrackWise is een pluspunt.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Offer:

• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2.750 en €3.200, afhankelijk van ervaring
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• GSM-abonnement
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en 12 ADV-dagen
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager
• Een sterke community van consultants en inspirerende events

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.