Medior C&Q engineer | pharma | Beerse

Il y a 2 mois

Beerse, Provincie Antwerpen, Belgique Select Projects BVBA Temps plein

Introductie

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

  • Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
  • Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
  • Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
  • Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
  • Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
  • Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
  • Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
  • Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.

Jouw profiel

Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

  • Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
  • 3–5 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
  • Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
  • Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
  • Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
  • Vloeiend in Nederlands en Engels