regulatory affairs pharma

Als Regulatory Affairs Officer Pharma ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, indiening en opvolging van registratiedossiers voor geneesmiddelen.Je taken omvatten onder andere: Voorbereiden, samenstellen en indienen van registratiedossiers, waaronder Marketing Authorisation Applications Opvolgen van variaties, hernieuwingen en andere lifecycle...

Heel Belgium zoekt een Regulatory Affairs Officer die verantwoordelijk is voor naleving van Europese en nationale regelgeving gedurende de volledige levenscyclus van geneesmiddelen. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers zodat markttoelatingen behouden blijven en producten tijdig beschikbaar zijn.Je werkt nauw...

HEEL BELGIUM zoekt een Regulatory Affairs Officer die zorgt voor naleving van Europese en nationale geneesmiddelenwetgeving gedurende de volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers zodat markttoelatingen behouden blijven en producten tijdig beschikbaar zijn.Daarnaast bewaak je richtlijnen van...

Alsinova, part of the Astek Group, is actively seeking Regulatory Affairs Consultants to support clients in Belgium. You will work across projects from small biotech to large pharma, handling regulatory submissions and liaising with EMA/FDA guidelines.The role involves CMC considerations, cross-functional collaboration, and delivering high-quality regulatory...

Regulatory Affairs Officer, RA Officer, Regulatory Affairs PharmaLifecycle Management, Variations, Renewals, Marketing AuthorisationAbout Our ClientOnze klant is een internationale farmaceutische organisatie in de regio Gent, gespecialiseerd in patiëntgerichte therapeutische oplossingen op basis van wetenschappelijke principes.De organisatie biedt een...

Regulatory Affairs Officer, RA Officer, Regulatory Affairs PharmaLifecycle Management, Variations, Renewals, Marketing Authorisation Over onze klant Onze klant is een internationale farmaceutische organisatie in de regio Gent, gespecialiseerd in patiëntgerichte therapeutische oplossingen op basis van wetenschappelijke principes. De organisatie biedt een...

Onze klant is een internationale farmaceutische organisatie in de regio Gent, gespecialiseerd in patiëntgerichte therapeutische oplossingen op basis van wetenschappelijke principes.De organisatie biedt een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, regelgeving en samenwerking centraal staan. Voor het Regulatory Affairs-team zoeken we een nauwkeurige...

Michael Page International (Belgium) in Gent zoekt een Regulatory Affairs Officer Pharma om registratiedossiers voor geneesmiddelen voor te bereiden, in te dienen en op te volgen.Je beheert variaties en lifecycle management, zorgt dat documenten voldoen aan EU- en nationale regelgeving, en werkt nauw samen met interne en externe stakeholders. Vereisten...

Alsinova seeks Regulatory Affairs Consultants to join our Belgium-based team on a regular basis for client projects across pharma and biotech. You will interpret global regulations, author regulatory dossiers, and collaborate with R&D, QA and manufacturing to support new product introductions at client sites.The role emphasizes CMC experience, scientific...

Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten...

ph3WHO WE ARE /h3 pWe are Kintiga, a pan-European specialist that partners with ambitious health technology developers through the complex journey to achieve successful patient access across Europe, with our tailored approach, global perspective and local expertise. Kintiga unites three companies: MAP Patient Access (UK), AxTalis (Benelux), and SKC...

Functiebeschrijving Insentials is een Belgisch merk dat zich toelegt op het aanbieden van hoogwaardige voedingssupplementen, ondersteund door wetenschappelijk onderzoek. Het bedrijf streeft naar het bevorderen van gezondheid en welzijn door middel van producten die de lever ontgiften, het metabolisme optimaliseren en inspelen op persoonlijke behoeften....

Functiebeschrijving Insentials is een Belgisch merk dat zich toelegt op het aanbieden van hoogwaardige voedingssupplementen, ondersteund door wetenschappelijk onderzoek. Het bedrijf streeft naar het bevorderen van gezondheid en welzijn door middel van producten die de lever ontgiften, het metabolisme optimaliseren en inspelen op persoonlijke behoeften....

WHO WE ARE We are Kintiga, a pan-European specialist that partners with ambitious health technology developers through the complex journey to achieve successful patient access across Europe, with our tailored approach, global perspective and local expertise. Kintiga unites three companies: MAP Patient Access (UK), AxTalis (Benelux), and SKC Consulting...

Work ScheduleStandard (Mon-Fri) Environmental ConditionsOffice Job DescriptionJoin Us as a Regulatory Affairs Manager As a Regulatory Affairs Manager, you'll offer innovative solutions, including regulatory affairs expertise and client interface, to provide strategic regulatory intelligence and guidance supporting product development from preclinical stages...

Insentials is een Belgisch merk dat zich toelegt op het aanbieden van hoogwaardige voedingssupplementen, ondersteund door wetenschappelijk onderzoek. Het bedrijf streeft naar het bevorderen van gezondheid en welzijn door middel van producten die de lever ontgiften, het metabolisme optimaliseren en inspelen op persoonlijke behoeften. Insentials biedt een...

WHO WE ARE ☝🏼 We are Kintiga, a pan-European specialist that partners with ambitious health technology developers through the complex journey to achieve successful patient access across Europe, with our tailored approach, global perspective and local expertise. Kintiga unites three companies: MAP Patient Access (UK), AxTalis (Benelux), and SKC...

Function The Regulatory Affairs Department bridges the gap between Elia and Belgian regulators and authorities, both federal and regional. We ensure that collaboration and information exchange between these institutions and operational teams at Elia run smoothly. We have two roles: we bring Elia's priorities and challenges to the attention of regulators and...

Elia is de beheerder van het Belgische hoogspanningsnet van 380 kV tot 30 kV. Elia staat in voor de ontwikkeling en het onderhoud van dit net, maakt het toegankelijk voor de gebruikers en regelt de energiestromen. De Elia groep heeft een team van 2000 professionals die als opdracht hebben de continuïteit van de elektriciteitsbevoorrading in België en een...

Deze Belgische speler in de Maritieme sector bouwt haar eigen innovatie oplossingen. De oplossingen zijn vandaag gericht op meer veiligheid, hogere efficiëntie en een betere operationele continuïteit binnen de sector. De organisatie groeit sterk en binnen die context zoek jij mee naar hoe veiligheid structureel in hun producten, processen en operaties...