Validation Engineer CSV
il y a 6 heures
Validation Engineer CSV Contracting – Antwerp Verantwoordelijkheden Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten. Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische gecomputeriseerde systemen om naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen aan te tonen. Dit betreft een hands-on rol. Opstellen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten) en ondersteuning bieden bij de uitvoering van validatieprotocollen voor gecomputeriseerde systemen. Verantwoordelijk voor validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie. Uitvoeren van systeemvalidatie waarvoor industriële precedenten bestaan, maar waarbij interpretatie van standaarden nodig is, in overeenstemming met cGMP, cGLP en Sanofi-procedures. Waarborgen dat de gevalideerde status van gecomputeriseerde systemen te allen tijde voldoet aan cGMP-vereisten. Zorgen dat projecten worden beheerd volgens alle vereiste Sanofi-standaarden en cGMP-regelgeving. Op de hoogte blijven van nieuwe validatieregelgeving en testpraktijken om te blijven voldoen aan of te overtreffen aan cGMP-vereisten. Bieden van technische ondersteuning met betrekking tot actuele FDA- (VS) en EU-validatievereisten. Bijdragen aan de beoordeling van wijzigingen en inschatten of deze impact hebben op de gevalideerde status en bijbehorende validatiedocumentatie. Onderzoeken en oplossen van validatie-issues en afwijkingen. Wij zijn op zoek naar een Validation Engineer met projectervaring in de validatie van softwarepakketten en gecomputeriseerde systemen. Vaardigheden en ervaring Sterke communicatieve vaardigheden In staat om zelfstandig te werken en snel nieuwe kennis op te nemen In staat om projecten volgens planning uit te voeren Grondige kennis van Computer Systems Validation (CSV) Volledig begrip van relevante kwaliteits- en compliance-regelgeving Vaardig in het analyseren en oplossen van validatieproblemen Minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector en een GMP-omgeving Goede kennis van zowel Engels als Nederlands Ervaring met DCS-systemen (Emerson DeltaV) is een pluspunt / Validation, IQ, Communicatie, RV, FDA, Planning, cGMP, OQ, Protocols, Geneesmiddel, SIA, Uitvoering, URS, CSV, Engelse taal, PQ, Onderzoek, Nederlands
-
Validation Engineer CSV
il y a 6 heures
Berchem-Sainte-Agathe, Belgique Jefferson Wells Temps pleinValidation Engineer CSVContracting – AntwerpVerantwoordelijkheden Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten.Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische gecomputeriseerde systemen om naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen aan te tonen. Dit betreft een...
-
Analyticial & Validation Services
Il y a 2 minutes
2890 Sint-Amands, Belgique Jefferson Wells Temps pleinAnalytical & Validation Services Contracting – Antwerp Taken en verantwoordelijkheden Kwalificeren en valideren van analytische methoden en method improvements Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatieprotocollen Coördineren van laboratoriumactiviteiten en opvolgen van analyses Interpreteren van resultaten en opstellen van...
-
Project Engineering
il y a 6 heures
Puurs-Sint-Amands, Belgique Jefferson Wells Temps pleinAntwerp – ContractingOur partner is looking for a Project Validation Coordinator to join its team. This international company is well known for its pharmaceuticals.The Project Validation Coordinator (VALCO) supports the project lead in coordinating the project team to achieve defined project deliverables related to validation, as well as the overall...
-
Process Engineer
il y a 6 heures
Berchem-Sainte-Agathe, Belgique Jefferson Wells Temps pleinVast contract / Consultancy – Regio Puurs#ProcessEngineering #GMP #Validation #ContinuousImprovementBen jij een technisch sterke Process Engineer met ervaring in een GMP-productieomgeving ? Werk je graag dicht bij de operatie, combineer je analytisch inzicht met een hands-on aanpak en wil je meewerken aan impactvolle projecten binnen farmaceutische...
-
Process Engineer
Il y a 2 minutes
1082 Berchem-Sainte-Agathe, Belgique Jefferson Wells Temps pleinVast contract / Consultancy – Regio Puurs #ProcessEngineering #GMP #Validation #ContinuousImprovement Ben jij een technisch sterke Process Engineer met ervaring in een GMP-productieomgeving ? Werk je graag dicht bij de operatie, combineer je analytisch inzicht met een hands-on aanpak en wil je meewerken aan impactvolle projecten binnen farmaceutische...
-
Process Engineer
Il y a 2 minutes
1082 Berchem-Sainte-Agathe, Belgique Jefferson Wells Temps pleinVast contract / Consultancy – Regio Puurs #ProcessEngineering #GMP #Validation #ContinuousImprovement Ben jij een technisch sterke Process Engineer met ervaring in een GMP-productieomgeving ? Werk je graag dicht bij de operatie, combineer je analytisch inzicht met een hands-on aanpak en wil je meewerken aan impactvolle projecten binnen farmaceutische...
-
Senior Product Owner
il y a 2 semaines
Berchem, Belgique DESelect Temps pleinAs a Product Owner at DESelect, you will play a pivotal role in driving the development and evolution of our platforms. You’ll be responsible for gathering feature requests, scheduling releases and coordinating sprints. You’ll also be an engaging sparring partner for our Engineering Manager, with the overall aim to set up our engineering team to be even...
-
Instructor
il y a 2 semaines
Sint-Truiden, Belgique CAE Inc. Temps plein**Role and Responsibilities** The Flight Instructor performs ground and flight instructions to all students enrolled in the CAE ATO program. The scope of his/her work will be primarily on Multi Engine training (VFR & IFR) up to the CPL level, although this scope can be further expanded to the PPL level with SE, SE/IR and FI training (if FI is appropriately...
