Regulatory Affairs Project Manager
il y a 2 jours
Heb jij aantoonbare ervaring als project manager in Regulatory Affairs en ervaring met medical devices? Voor een bedrijf gelegen te Zaventem zijn we op zoek naar jou
Als Regulatory Affairs Project Manager (RAPM) ben je verantwoordelijk voor het naleven van de richtlijnen en het succesvol uitvoeren van regelgevingsaanvragen. Naast expertise op het gebied van regelgeving integreert de RAPM projectmanagementprincipes om efficiënte processen te stimuleren en projectmijlpalen te behalen. Voorbeelden: de dagelijkse activiteiten in het project beheren, richtlijnen geven voor projectbeleid en -processen, toezicht houden op projectmanagementmiddelen en samenwerken met belanghebbenden om projecten en programma's succesvol af te ronden.Â
Wij bieden je een uitdagende opdracht via Randstad Professionals - Life Sciences voor een periode van 7 maanden.
belangrijkste verantwoordelijkheden
1. Regelgevingsaanvragen en projectdeadlines:
- Houd toezicht op de voorbereiding van regelgevingsaanvragen en houd je aan de toepasselijke richtlijnen en tijdlijnen.
- Programmarapportage bewaken en helpen bij de rapportage aan functioneel leiderschap met behulp van Key Performance Indicators (KPI's) voor dagelijks beheer.
- Samenwerken met cross-functionele teams om projecttijdlijnen en deliverables op elkaar af te stemmen.
- Zorgen voor de succesvolle uitvoering van de strategie, verantwoordelijkheden, diensten en deliverables van PMO.
2. Samenwerking en communicatie met belanghebbenden:
- Tot stand brengen van effectieve samenwerking tussen belanghebbenden, waaronder klinische, marketing, demand planners en regionale RA-managers.
- De voortgang van projectontwikkeling transparant communiceren naar relevante partijen.
- Regelmatige projectstatusvergaderingen faciliteren en belanghebbenden op de hoogte houden van mijlpalen.
3. Projectmanagement:
- Zorg voor de succesvolle uitvoering van de strategie, verantwoordelijkheden, diensten en deliverables van de PMO.
- Programmarapportage bewaken en assisteren bij rapportage aan functioneel leiderschap.
- Kaders en standaarden opstellen voor programma- en projectmanagement.
- Beheren, samenstellen en bewaken van programma-gerelateerde financiële en KPI-dashboards.
- Voorbereiden en presenteren van kosten-batenanalyses ter ondersteuning van business case ontwikkeling en implementeren van directe procesverbeteringen.
- Capaciteitsplanning en het bijhouden van resources binnen de RA-organisatie verzorgen en bijhouden. Houdt toezicht op projectplanning, mijlpaalbeheer, scopebeheer en resourceprognoses.
- Bijwerken en onderhouden van het risicologboek, actielogboek, besluitenlogboek en probleemregister.
- Programma-overschrijdende afhankelijkheden beheren en het afhankelijkhedenlogboek nauwkeurig bijhouden.
- Projectafsluiting coördineren om best practices te destilleren en ervoor zorgen dat geleerde lessen worden gedocumenteerd.
4. Regelgevende begeleiding en strategie:
- Geef wereldwijd advies over regelgeving aan projectteams en andere belanghebbenden.
- De ontwikkeling en implementatie van regelgevingsstrategieën en -plannen ondersteunen.
- Strategieën afstemmen op bedrijfsdoelstellingen en nalevingsdoelen.
- Projectmanagementmethoden integreren in regelgevingsprocessen.
5. Analyse van regelgeving en risicobeoordeling:
- Grondige regelgevingsanalyse uitvoeren om vereisten, kansen en risico's met betrekking tot producten en markten te identificeren en beoordelen.
- Technische informatie en productlevenscycli begrijpen en interpreteren, met name wijzigingen die van invloed zijn op het project.
- Risico's beperken door noodplannen te ontwikkelen en naleving van regelgeving te garanderen.
jouw aanbod
- Minimaal 3 jaar relevante ervaring in een gereguleerde omgeving (project management RA medische apparatuur)
- Sterke communicator, volledige professionele vaardigheid in het Engels
- Gedegen kennis van en inzicht in de industrie en regelgeving voor medische hulpmiddelen
- Sterke en diepgaande kennis van Projectmanagement, Transformatiemanagement, SAP, BPO en Agile of Lean Sigma-methoden
- Ervaring in het leiden, beheren en implementeren van integratieprogramma's/-projecten
- Het vermogen om deadlines te halen en te rapporteren over de voortgang van projecten
ons aanbod
Wij bieden jou een interessant salarispakket en een contract bij Randstad Professionals (bediende of freelance).
- Brutoloon afhankelijk van jouw persoonlijke situatie
- Extra nettovergoeding â¬80 per maand, bovenop jouw nettoloon
- Kilometervergoeding of optie bedrijfswagen (onder voorwaarden)
- Maaltijdcheques t.w.v. â¬140 voor 20 gewerkte dagen
- Ecocheques van â¬250 per jaar
- Vakantiegeld en 13de maand
- 12 extra vakantiedagen per jaar
- Hospitalisatieverzekering bij DKV
- Pensioensparen
Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.
-
Regulatory Affairs Project Manager
il y a 1 jour
Zaventem, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinDo you have demonstrable experience as a project manager in Regulatory Affairs and experience with medical devices? We are looking for you for a company located in Zaventem!As a Regulatory Affairs Project Manager (RAPM), you will be responsible for guideline compliance and successful execution of regulatory requests. In addition to regulatory expertise, RAPM...
-
Regulatory Affairs Project Manager
il y a 24 heures
Zaventem, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinDo you have demonstrable experience as a project manager in Regulatory Affairs and experience with medical devices? We are looking for you for a company located in ZaventemAs a Regulatory Affairs Project Manager (RAPM), you will be responsible for guideline compliance and successful execution of regulatory requests. In addition to regulatory expertise, RAPM...
-
Regulatory Affairs Project Manager
il y a 4 semaines
Zaventem, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinAre you open to a role as a Regulatory Affairs Project Manager in an international company in medical devices?The Regulatory Affairs Project Manager (RAPM) is responsible for ensuring compliance with regulatory guidelines and successful execution of regulatory submissions. In addition to regulatory expertise, the RAPM integrates project management...
-
Regulatory Affairs Project Manager
il y a 2 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinAre you open to a role as a Regulatory Affairs Project Manager in an international company in medical devices?The Regulatory Affairs Project Manager (RAPM) is responsible for ensuring compliance with regulatory guidelines and successful execution of regulatory submissions. In addition to regulatory expertise, the RAPM integrates project management principles...
-
Regulatory Affairs Project Manager
il y a 4 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinAre you open to a role as a Regulatory Affairs Project Manager in an international company in medical devices?The Regulatory Affairs Project Manager (RAPM) is responsible for ensuring compliance with regulatory guidelines and successful execution of regulatory submissions. In addition to regulatory expertise, the RAPM integrates project management principles...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 1 semaine
Zaventem, Flandre, Belgique USG Professionals Science Temps pleinUSG Professionals is seeking a talented Regulatory Affairs Specialist for a client located in the Zaventem region. This position offers the flexibility to work either as a USG Project Consultant or on a Freelance basis.Job Title: Regulatory Affairs SpecialistCompany: USG ProfessionalsThe Regulatory Affairs Specialist plays a critical role in ensuring...
-
Manager, Regulatory Affairs
il y a 3 semaines
Zaventem, Belgique NSF International Temps pleinRegulatory Affairs Manager EMEA At NSF International, our mission is to protect and improve human health. We’re a global leader in standards development, testing, auditing, certification and training. We provide these services for a diverse set of industries including food, water, health sciences, sustainability and management systems. We’re passionate...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 4 semaines
Zaventem, Belgique Nu Skin Temps pleinKey responsibilities As a Regulatory Affairs Specialist for our food and food supplement brands you will report to the Regulatory Affairs Manager. Your responsibilities will include, amongst others: - On-time filing of regulatory submissions and post-approval maintenance of regulatory dossiers- Ensure product regulatory compliance for food supplements and...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique Nu Skin Temps pleinKey responsibilitiesAs a Regulatory Affairs Specialist for our food and food supplement brands you will report to the Regulatory Affairs Manager.Your responsibilities will include, amongst others:On-time filing of regulatory submissions and post-approval maintenance of regulatory dossiersEnsure product regulatory compliance for food supplements and food with...
-
Manager, Regulatory Affairs
il y a 2 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique NSF International Temps pleinRegulatory Affairs Manager EMEAAt NSF International, our mission is to protect and improve human health. We're a global leader in standards development, testing, auditing, certification and training. We provide these services for a diverse set of industries including food, water, health sciences, sustainability and management systems. We're passionate about...
-
Regulatory Affairs
il y a 3 semaines
Zaventem, Belgique Zoetis Temps pleinlocations- Zaventem- time type- Full time- posted on- Posted Today- job requisition id- JR00010928- For our office in Zaventem, Zoetis is currently looking for a _Regulatory Affairs & Compliance, Associate Manager / Manager._ - JOB PURPOSE: - In collaboration with the RA team members, the RA&C Associate - Mgr / Mgr contributes to the Regulatory day-to-day...
-
Regulatory Affairs Project Manager
il y a 2 jours
Zaventem, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinHeb jij aantoonbare ervaring als project manager in Regulatory Affairs en ervaring met medical devices? Voor een bedrijf gelegen te Zaventem zijn we op zoek naar jouAls Regulatory Affairs Project Manager (RAPM) ben je verantwoordelijk voor het naleven van de richtlijnen en het succesvol uitvoeren van regelgevingsaanvragen. Naast expertise op het gebied van...
-
International Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique Philips Temps pleinJob Title: International Regulatory Affairs SpecialistInternational RA SpecialistPhilips Image Guided Therapy CorporationZaventem, BelgiumIn this role, you have the opportunity to Be recognized as a key talent in international regulatory filings and procedures (excluding USA and Japan). Potential to transition into an internal Subject Matter Expert in a...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 4 semaines
Zaventem, Belgique Philips Temps plein**Job Title**: Regulatory Affairs Specialist **Type**: Junior Role **Time**: 40 hours/week **Location**: Zaventem **Expected Start Date**: Q1 2023 **In this role, you have the opportunity to** Be part of the Business Image Guided Therapy Devices International. You will be able to work in a large and complex organization. Therefore, the job at any level...
-
Regulatory Manager
il y a 2 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique Parexel Temps pleinWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. Are you an experienced regulatory professional looking for a new opportunity? We are currently seeking a talented CMC Regulatory Manager (Regulatory Affairs Consultant) to join our dynamic team This is a client dedicated project, and the role can be office or home based in various...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 4 semaines
Zaventem, Belgique USG Professionals Science Temps pleinUSG Professionals is looking for an Regulatory Affairs Specialist for our client in the region of Zaventem. This can be both as a USG Project Consultant or on a Freelance basis! Functieomschrijving The Regulatory Affairs Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory guidelines and successful execution of regulatory submissions. In...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 4 semaines
Zaventem, Belgique USG Professionals Science Temps pleinUSG Professionals is looking for an Regulatory Affairs Specialist for our client in the region of Zaventem. This can be both as a USG Project Consultant or on a Freelance basis! Functieomschrijving The Regulatory Affairs Specialist is responsible for ensuring compliance with regulatory guidelines and successful execution of regulatory submissions. In...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Zaventem, Flandre, Belgique Philips Temps pleinJob Title: Regulatory Affairs SpecialistType: Junior RoleTime: 40 hours/weekLocation: ZaventemExpected Start Date: Q1 2023In this role, you have the opportunity toBe part of the Business Image Guided Therapy Devices International. You will be able to work in a large and complex organization. Therefore, the job at any level demands knowledge, experience and...
-
Eu Regulatory Affairs Advisor
il y a 1 semaine
Zaventem, Flandre, Belgique Tree Energy Solutions Temps pleinContribute to creating a sustainable tomorrow:For many years, climate change has made it clear that we must engage into gradually phasing out fossil fuels. All organizations, especially those in Europe, need an urgent energy revolution given the current geopolitical climate. At TES, we believe that this is an unprecedented moment to tackle both energy...
-
Regulatory Affairs Senior Associate, Central
il y a 2 semaines
Zaventem, Belgique Zoetis Temps pleinlocations- Zaventem- time type- Full time- posted on- Posted Today- job requisition id- JR00014179- Zoetis Belgium is looking for a Regulatory Affairs Senior Associate to support the provision of registration dossiers to our in-country regulatory colleagues for submission to national regulatory authorities throughout the Central & Eastern Europe, Africa and...
