Farmacovigilantie Specialist

Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een Pharmacovigilance Specialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je bent het aanspreekpunt/ de contactpersoon binnen het pharmacovigilantiedomein. Taken: Dagelijkse opvolging van gemelde bijwerkingen: van interne rapportage in MAH-database, via melding aan de gezondheidsautoriteiten tot due diligence met de patiënt of zorgverlener. Uitvoeren en ondersteunen van signaaldetectie, trendanalyses en risico-evaluaties Aangeven van wijzigingen in de vergunning van het geneesmiddel Bewakingstraining voor alle medewerkers en sparringpartner voor interne afdelingen zoals Medical Affairs, Regulatory Affairs en Quality Zorgen voor tijdige en correcte rapportage aan gezondheidsautoriteiten. Ontwikkeling en beheer van de documentatie van het vigilantiesysteem d.m.v. standaardwerkprocedures en werkinstructies. Wereldwijde en lokale literatuurscreening. Profiel: Diploma in Life Sciences: Farmacie, Geneeskunde, Biomedische Wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring Minstens een eerste ervaring binnen PV in de farmaceutische industrie Gedegen kennis van EU-GVP richtlijnen, ICH-voorschriften en relevante wetgeving Ervaring met PV-databases Analytisch vermogen en oog voor detail Proactief, zelfstandig en kwaliteitsgericht Je bent Nederlandstalig Aanbod: Een verantwoordelijke en uitdagende rol binnen een professionele farmaceutische omgeving die blijft groeien Ruimte voor inhoudelijke verdieping en verdere specialisatie Competitief loon met extra-legale voordelen Interesse? Wij kijken alvast uit naar je kandidatuur. Je mag een mailtje sturen naar: Kristien@talent-quest.be