Farmacovigilantie Specialist

Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een Pharmacovigilance Specialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je bent het aanspreekpunt/ de contactpersoon binnen het pharmacovigilantiedomein.Taken:Dagelijkse opvolging van gemelde bijwerkingen: van interne rapportage in MAH-database, via melding aan de gezondheidsautoriteiten tot due diligence met de patiënt of zorgverlener.Uitvoeren en ondersteunen van signaaldetectie, trendanalyses en risico-evaluatiesAangeven van wijzigingen in de vergunning van het geneesmiddel Bewakingstraining voor alle medewerkers en sparringpartner voor interne afdelingen zoals Medical Affairs, Regulatory Affairs en QualityZorgen voor tijdige en correcte rapportage aan gezondheidsautoriteiten.Ontwikkeling en beheer van de documentatie van het vigilantiesysteem d.m.v. standaardwerkprocedures en werkinstructies.Wereldwijde en lokale literatuurscreening.Profiel:Diploma in Life Sciences: Farmacie, Geneeskunde, Biomedische Wetenschappen of gelijkwaardig door ervaringMinstens een eerste ervaring binnen PV in de farmaceutische industrieGedegen kennis van EU-GVP richtlijnen, ICH-voorschriften en relevante wetgevingErvaring met PV-databases Analytisch vermogen en oog voor detailProactief, zelfstandig en kwaliteitsgerichtJe bent NederlandstaligAanbod:Een verantwoordelijke en uitdagende rol binnen een professionele farmaceutische omgeving die blijft groeienRuimte voor inhoudelijke verdieping en verdere specialisatieCompetitief loon met extra-legale voordelenInteresse?Wij kijken alvast uit naar je kandidatuur. Je mag een mailtje sturen naar: Kristien@talent-quest.be