Batch Documentatie Specialist
il y a 1 mois
Voor onze klant, een farmaceutish bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict volgens de procedures verloopt:
- Je communiceert over de up-to-date status reviews, en je update status tracking spreadsheets.
- Je assisteert in de correctie van fouten in de documenten, dit in lijn met de GMP (= good manufacturing practices) en SOP (= standard operating procedure) richtlijnen.
- Voorzien van documenten zoals batch records*, labels, formulieren, .. Je zorgt dat deze uitgeprint zijn en beschikbaar voor de productie.
- Je voert een eerste kwaliteitscontrole uit op reeds beschikbare batch records en je checkt ook de volledigheid van alle documenten.
- Opzoeken van documenten in de archieven, dit om aan de vraag van klanten tegemoet te komen.
- Assisteren bij audits (intern & extern) en je werkt nauw samen met quality medewerkers om data integriteit en GMP te bevorderen.
- Initiëren van verder onderzoek wanneer er product non-conformiteit optreedt of wanneer er afwijkingen zijn.
*documenten betreffende uitgifte, beoordeling, vrijgave en afstemming van een batch; een batch creëren is een stapsgewijs productieproces waarbij een pharmaceutisch product wordt gemaakt.
CompanyOnze klant, een biotech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde.
ProfileVoor deze administratieve functie, zijn we op zoek naar iemand met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en uitstekende detail-oriented skills:
- Je beschikt over een Bachelor- of Masterdiploma of relevante ervaring.
- Je hebt uitstekende communicatievaardigheden in het Engels (geschreven & gesproken).
- Je kan vlot werken met het MS Office pakket, en je kan vlot nieuwe programma's aanleren.
- First Time Right en hands-on aanpak met de mentale flexibiliteit om te schakelen tussen verschillende taken en te herprioriteren waar nodig.
- Je hebt sterke organisatorische vaardigheden.
- Je bent iemand die goed kan samenwerken en belangrijke informatie steeds snel & correct doorgeeft aan de juiste afdeling.
- Je kan goed functioneren in een snel veranderende omgeving, waar deadlines critical zijn, en flexibilteit een must is.
- Je kan werken in een roterend ploegensysteem; je werkt 4-dagen en dan ben je 4 dagen thuis. De verschillende ploegen zijn (6u-16u, 8u-18u, 10u-20u, 12u-22u, 14u-24u, 15u-01u en 16-02u). Door de rotatie werk je gemiddeld 50% in het weekend.
Voor deze administratieve job als 'batch record reviewer', kan je rekenen op enkele mooie voordelen:
- Na een interimperiode van 6 maanden, krijg je een vast contract van onbepaalde duur.
- De verloning wordt aangepast aan jouw opleidingsniveau, en aangevuld met maaltijdcheques van €7/dag.
- Je krijgt ploegenpremies: vroege ploeg 9%, dagshiften 4% ( uitzondering, start om 10u00 = 6%), namiddag 12%, late ploeg 14u-24u 15%, late ploeg 15u-01u 20%, late ploeg 16u-02u 22% + zondagwerk aan 200%.
- Bij jouw vast contract, krijg je ook een groeps- en hospitalisatieverzekering.
- Je werkt voor een bedrijf die een revolutionaire remedie tegen kanker heeft ontwikkeld.
- Je wordt deel van het operations team, dat nauw samenwerkt met het quality department.
-
Batch Documentatie Specialist
il y a 4 semaines
9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescription Voor onze klant, een farmaceutish bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict...
-
Batch Documentation Specialist
il y a 4 semaines
Zwijnaarde, Belgique Start People Temps pleinFor our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. In this role, you will be responsible for managing the lifecycle of documents linked to the production process. Each step must be documented and archived. You carry significant responsibility to ensure that everything is strictly carried out according...
-
Batch documentation specialist
il y a 4 jours
Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescriptionFor our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. In this role, you will be responsible for managing the lifecycle of documents linked to the production process. Each step must be documented and archived. You carry significant responsibility to ensure that everything is strictly carried...
-
Batch Documentation Specialist
il y a 4 semaines
9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescription For our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. In this role, you will be responsible for managing the lifecycle of documents linked to the production process. Each step must be documented and archived. You carry significant responsibility to ensure that everything is strictly carried...
-
Operator
il y a 21 heures
Zwijnaarde, Belgique ASAP.be Temps plein**Wat ga je doen?**: Als procesoperator speel je een belangrijke rol in de productie van onze diagnostische testen die gebruikt worden bij het opsporen van allerhande ziektes (zoals bijvoorbeeld HIV, HCV,). Je bent hierin verantwoordelijke voor de volledige afhandeling (opstart, afvulling, in-process controles en verwerking van documentatie) van een...
-
Proces Operator Dagploeg
Il y a 7 mois
Zwijnaarde, Belgique Go4Jobs Temps plein**Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Als proces operator speel je een belangrijke rol in de productie van de diagnostische testen die gebruikt worden bij het opsporen van allerhande ziektes (zoals HIV, HCV,...). Je bent hierin verantwoordelijk voor de volledige afhandeling (opstart, afvulling, in - proces controles en verwerking van documentatie)...
-
Site Specialist
il y a 1 mois
Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Able to lift 40 lbs. without assistance, Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Fluctuating Temps hot/cold, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.),...
-
QC Specialist
il y a 4 semaines
9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescription Voor onze klant, een farmaceutish bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict...
-
Administratief bediende
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescriptionFor our client, a biotech company in Zwijnaarde, we are looking for a strong administrative profile to work as a QA Release Specialist. In this role, you will be part of the Quality Assurance team. You will be responsible for:Managing batch-related documents (issuance, review, approval, and alignment).Issuance and periodic review of existing...
-
Process Operator Filling
il y a 2 jours
Zwijnaarde, Belgique Fujirebio Europe NV Temps pleinFunctieomschrijving Als Process Operator sta je in voor de kwaliteitsvolle opstart, uitvoering en afhandeling van de verschillende productie-batchen aan de meer complexe afvullijnen. Je belangrijkste taken zijn: - Omstellen van de lijn (eventueel samen met onderhoudstechnieker of Project & proces ingenieur) en uitvoeren van batchwissels; - Afstellen en...
-
Admin Support Quality
Il y a 2 mois
Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescriptionFor our client, a biotech company in Zwijnaarde, we are looking for a strong administrative profile who can apply as a document control specialist. Within this position, you will be part of the quality assurance team. You will be responsible for:Managing batch-related documents (issue, review, release and reconciliation).Issuing and periodically...
-
Admin Support Quality
il y a 4 semaines
9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps pleinDescription For our client, a biotech company in Zwijnaarde, we are looking for a strong administrative profile who can apply as a document control specialist. Within this position, you will be part of the quality assurance team. You will be responsible for: Managing batch-related documents (issue, review, release and reconciliation). Issuing and...
-
Pracownik Administracyjny
il y a 21 heures
Zwijnaarde, Belgique Start People Temps pleinDla naszego klienta, firmy farmaceutycznej z regionu Gandawy, poszukujemy pracownika administracyjnego. Twoje obowiazki: - Pomagasz w korygowaniu bledów w dokumentach, zgodnie z wytycznymi GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) i SOP (Standardowej Procedury Operacyjnej). - Dostarczasz dokumenty takie jak etykiety, formularze itp., upewniajac sie, ze sa one...
-
IT-Planet - IT Security Specialist
il y a 1 mois
Halle, Haasrode, Zwijnaarde, Belgique IT-Planet Temps pleinBen jij gepassioneerd door IT Security en ben je op de hoogte van de laatste trends? Heb je zin om je expertise in te zetten om de klant verder te laten evolueren in deze kennisgebieden? Dan is een job als IT Security Specialist wellicht iets voor jou!Je maakt deel uit van het Vakcentrum Infoveiligheid en IT Security. Samen met je collega's, zet je de...
