Batch documentation specialist

il y a 4 jours


Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein
 Description

For our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. In this role, you will be responsible for managing the lifecycle of documents linked to the production process. Each step must be documented and archived. You carry significant responsibility to ensure that everything is strictly carried out according to procedures:

  • You communicate the up-to-date status of reviews and update status tracking spreadsheets.
  • You assist in correcting errors in the documents, in line with GMP (Good Manufacturing Practices) and SOP (Standard Operating Procedure) guidelines.
  • You provide documents such as batch records*, labels, forms, etc. Ensuring they are printed and available for production.
  • You perform an initial quality check on available batch records and verify the completeness of all documents.
  • You retrieve documents from archives to meet client requests.
  • You assist with audits (both internal and external) and collaborate closely with quality staff to promote data integrity and GMP compliance.
  • You initiate further investigation in cases of product non-conformity or when deviations occur.

*Batch records include documents related to the issuance, review, release, and reconciliation of a batch. Creating a batch is a step-by-step production process for manufacturing a pharmaceutical

 Company

Our client, a biotech company, located in Zwijnaarde.

 Profile

For this administrative role, we are looking for someone with a strong sense of responsibility and excellent detail-oriented skills:

  • You hold a Bachelor’s or Master’s degree, or have relevant experience.
  • You have excellent communication skills in English (both written and spoken).
  • You are proficient in using MS Office and can quickly learn new programs.
  • You have a First Time Right approach and a hands-on mindset, with the mental flexibility to switch between different tasks and re-prioritize when needed.
  • You possess strong organizational skills.
  • You are a team player who can quickly and accurately communicate important information to the right department.
  • You can perform well in a fast-changing environment, where meeting deadlines is critical, and flexibility is a must.
  • You are able to work in a rotating shift system; you will work 4 days and then have 4 days off. The shifts are (6:00 AM - 4:00 PM, 8:00 AM - 6:00 PM, 10:00 AM - 8:00 PM, 12:00 PM - 10:00 PM, 2:00 PM - 12:00 AM, 3:00 PM - 1:00 AM, and 4:00 PM - 2:00 AM). Due to the rotation, you will work an average of 50% of weekends.
 Offer

For this administrative job as a 'Batch Record Reviewer', you can count on several great benefits:

  • After a 6-month temporary period, you will receive a permanent, indefinite contract.
  • Your salary will be aligned with your education level and supplemented with meal vouchers of €7 per day.
  • You will receive shift premiums: early shift 9%, day shifts 4% (exception, starting at 10:00 AM = 6%), afternoon shift 12%, late shift 14:00-24:00 15%, late shift 15:00-01:00 20%, late shift 16:00-02:00 22% + Sunday work at 200%.
  • With your permanent contract, you will also receive group and hospitalization insurance.
  • You will work for a company that has developed a revolutionary cancer treatment.
  • You will be part of the operations team, which closely collaborates with the quality department.
 
  • Batch Documentation Specialist

    il y a 4 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    For our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. In this role, you will be responsible for managing the lifecycle of documents linked to the production process. Each step must be documented and archived. You carry significant responsibility to ensure that everything is strictly carried out according...

  • Batch Documentation Specialist

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description For our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. In this role, you will be responsible for managing the lifecycle of documents linked to the production process. Each step must be documented and archived. You carry significant responsibility to ensure that everything is strictly carried...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionVoor onze klant, een farmaceutish bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict...

  • Batch Documentatie Specialist

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description Voor onze klant, een farmaceutish bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict...

  • Data En Document Controller

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description For our client, a pharmaceutical company in the Ghent region, we are looking for an administrative employee. Each step must be documented and archived. You perform an initial quality check on available batch records and verify the completeness of all documents. You retrieve documents from archives to meet client requests. You assist with audits...

  • Administratief bediende

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionFor our client, a biotech company in Zwijnaarde, we are looking for a strong administrative profile to work as a QA Release Specialist. In this role, you will be part of the Quality Assurance team. You will be responsible for:Managing batch-related documents (issuance, review, approval, and alignment).Issuance and periodic review of existing...

  • Admin Support Quality

    Il y a 2 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionFor our client, a biotech company in Zwijnaarde, we are looking for a strong administrative profile who can apply as a document control specialist. Within this position, you will be part of the quality assurance team. You will be responsible for:Managing batch-related documents (issue, review, release and reconciliation).Issuing and periodically...

  • Admin Support Quality

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description For our client, a biotech company in Zwijnaarde, we are looking for a strong administrative profile who can apply as a document control specialist. Within this position, you will be part of the quality assurance team. You will be responsible for: Managing batch-related documents (issue, review, release and reconciliation). Issuing and...

  • QC Specialist

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description Voor onze klant, een farmaceutish bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict...

  • Site Specialist

    il y a 1 mois


    Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Able to lift 40 lbs. without assistance, Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degrees, Fluctuating Temps hot/cold, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.),...


  • Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps plein

    Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...

  • Pracownik Administracyjny

    il y a 19 heures


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Dla naszego klienta, firmy farmaceutycznej z regionu Gandawy, poszukujemy pracownika administracyjnego. Twoje obowiazki: - Pomagasz w korygowaniu bledów w dokumentach, zgodnie z wytycznymi GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) i SOP (Standardowej Procedury Operacyjnej). - Dostarczasz dokumenty takie jak etykiety, formularze itp., upewniajac sie, ze sa one...

  • Operations Technician

    il y a 2 jours


    Zwijnaarde, Belgique Oxida Temps plein

    **Functie** - Works daily in a cleanroom manufacturing environment (Grade A/B/C/D) - Manufactures clinical & commercial grade ATMPs by aseptic manual process, including isolation, selection, activation, transduction, culture, fill and finish and cryopreservation of cells according to SOPs and aseptic techniques, and record production data and information in...

  • Administratief Bediende

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Voor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als document control specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor: - Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en afstemming). -...

  • Administratief Bediende

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Voor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als document control specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor: - Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en afstemming). -...

  • Administratief bediende

    Il y a 2 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionVoor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als document control specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor:Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en...

  • Administratief bediende

    Il y a 2 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionVoor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als document control specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor:Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en...

  • Administratief bediende

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionVoor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als QA Release specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor:Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en...

  • IT Application Support

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Cerba Research Nederland Temps plein

    **About the role** As IT Application Support - Veeva Specialist, you will play a crucial role in the support on Veeva by mainly managing the supplier which provides the support. **Your responsibilities will be**: - You work on the development of best practices and additional help tools in accordance with the business responsible - You assist in ensuring...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description Voor onze klant, een biotech bedrijf in Zwijnaarde, zijn we op zoek naar een sterk administratief profiel die zich kan inzetten als document control specialist. Binnen deze functie ben je deel van het quality assurance team. Je bent verantwoordelijk voor: Het beheer van batchgerelateerde documenten (uitgifte, beoordeling, vrijgave en...