Project Engineer Clinical Release
il y a 3 semaines
In de rol van Project Engineer Clinical Release maak je deel uit van de Analytical Development afdeling en zal je verantwoordelijk zijn voor meerdere ontwikkelingsprojecten. Je bent het aanspreekpunt voor alle zaken die te maken hebben met referentiestandaarden en hun certificering.
Je taken omvatten het leiden en bijwonen van wetenschappelijke vergaderingen om teamdoelen te ondersteunen, het opstellen van protocollen en certificaten van analyse (CoA) op basis van je chemische en projectkennis, en het coördineren van analytische testen.
Daarnaast bied je wetenschappelijke ondersteuning aan zowel interne als externe laboratoria en bepaal je de CoA (zoals opslagcondities en her-testdata) door gegenereerde data te interpreteren en evalueren. Je initieert en draagt bij aan kwaliteitsgebeurtenissen, leidt escalaties met betrekking tot referentiestandaarden, voert impact- en risicoanalyses uit en definieert corrigerende acties.
Verder ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van de voorraad referentiestandaarden, ondersteun je vragen van interne en externe partijen, neem je deel aan trainingen en initiatieven voor continue verbetering, en zorg je ervoor dat je voldoet aan alle relevante regelgeving, GMP en veiligheidsvoorschriften.
Functie eisenAls Project Engineer Clinical Release heb/ben je:
- een Master in chemie, bio-ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen
- diepgaande kennis en ervaring met analytische technieken voor geneesmiddelen en compounds
- sterke plannings- en organisatievaardigheden, uitstekende communicatieve vaardigheden in een teamsetting en een goed begrip van regelgeving op het gebied van kwaliteit
- praktische ervaring in de industrie en kennis van GMP-regelgeving
Flexibiliteit en de capaciteit om snel aan te passen aan veranderende zakelijke behoeften zijn essentieel.
Over het bedrijfJe komt als Project Engineer Clinical Release terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt
Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salaris of tarief naar jouw ervaring
- Benefits@work
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.
-
Specialist Clinical Data
Il y a 2 mois
Beerse, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinOutsourcing Coordinator - Analytical Development Department: PDMS Global Clinical Release and Stability **General Mission** - Act as a Single Point of Contact (SPOC) for our external contract labs along with External Alliance Manager SPOC. - Ensure GMP compliance with regulatory requirements. - Support Analytical Development (AD) departments with their...
-
Specialist Clinical Data
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinOutsourcing Coordinator - Analytical Development Department: PDMS Global Clinical Release and StabilityGeneral Mission Act as a Single Point of Contact (SPOC) for our external contract labs along with External Alliance Manager SPOC. Ensure GMP compliance with regulatory requirements. Support Analytical Development (AD) departments with their relationship and...
-
Director, Clinical Project Scientist
il y a 7 jours
Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinEssential Functions: - Executes clinical research strategies and contributes to the development and execution of clinical research programs - Directs end to end delivery of clinical studies - Defines clinical study parameters, supports deliverables, policy compliance and resource needs - Serves as a clinical point of contact for cross functional teams and...
-
Director, Clinical Project Scientist
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinEssential Functions: Executes clinical research strategies and contributes to the development and execution of clinical research programs Directs end to end delivery of clinical studies Defines clinical study parameters, supports deliverables, policy compliance and resource needs Serves as a clinical point of contact for cross functional teams and program...
-
Scientist Analytical Project Lead
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn the Clinical Release and Stability (CRS) team, we are looking for a Stability Project Owner (scientist).The Clinical Release and Stability (CRS) team is a critical part of the Analytical Development department in the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization within Janssen R&D and strives for a fully scientific understanding of the...
-
Scientist Analytical Project Lead
il y a 4 semaines
Beerse, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinIn the Clinical Release and Stability (CRS) team, we are looking for a Stability Project Owner (scientist).The Clinical Release and Stability (CRS) team is a critical part of the Analytical Development department in the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization within Janssen R&D and strives for a fully scientific understanding of the...
-
Scientist Analytical Project Lead
il y a 4 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn the Clinical Release and Stability (CRS) team, we are looking for a Stability Project Owner (scientist).The Clinical Release and Stability (CRS) team is a critical part of the Analytical Development department in the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization within Janssen R&D and strives for a fully scientific understanding of the...
-
Specialist, Integrated Clinical Operation
il y a 3 semaines
Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps plein**Integrated Clinical Operation Analytics, Data Integration Specialist**: Janssen Pharmaceuticals is recruiting for an **Integrated Clinical Operation Analytics, Data Integration Specialist **located in Beerse, Belgium. Secondary locations also considered are: High Wycombe, United Kingdom; Bangalore, Hyderabad or Mumbai, India; Imperia, Italy; Vilnius,...
-
Director, E2e Clinical Supply Planning
il y a 4 semaines
Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinOur Values At Janssen Pharmaceutics, everyone is committed to make a difference in people's lives and to push the boundaries of what science and innovation can achieve. The values that guide our decision-making are spelled out in Our Credo. Put simply, Our Credo challenges us to put the needs and well-being of the people we serve first, our patients,...
-
Clinical Documentation Coordinator
Il y a 2 mois
Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJanssen Research & Development, part of the Johnson & Johnson Family of Companies, is recruiting a **Clinical Documentation Coordinator **. The position will be based in Beerse Belgium. The Clinical Pack & Tech department a division of the CSC (Clinical Supply Chain) organization is part of the global Janssen Research & Development organization within...
-
Scientist Analytical Project Lead
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn het team Clinical Release and Stability (CRS) zijn wij op zoek naar een Stability Project Owner (wetenschapper).Het Clinical Release and Stability (CRS)-team is een cruciaal onderdeel van de afdeling Analytical Development in de Discovery, Product Development & Supply (DPDS)-organisatie binnen Janssen R&D en streeft naar een volledig wetenschappelijk...
-
Scientist Analytical Project Lead
il y a 4 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn het team Clinical Release and Stability (CRS) zijn wij op zoek naar een Stability Project Owner (wetenschapper).Het Clinical Release and Stability (CRS)-team is een cruciaal onderdeel van de afdeling Analytical Development in de Discovery, Product Development & Supply (DPDS)-organisatie binnen Janssen R&D en streeft naar een volledig wetenschappelijk...
-
19141 - Reference Standard Scientific Project lead
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn the Clinical Release and Stability (CRS) team, we are looking for a Reference Standard Scientific Project lead.The Clinical Release and Stability (CRS) team is a critical part of the Analytical Development department in the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization within Johnson & Johnson Innovative Medicine. The reference standard...
-
19141 - Reference Standard Scientific Project lead
il y a 4 semaines
Beerse, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinIn the Clinical Release and Stability (CRS) team, we are looking for a Reference Standard Scientific Project lead.The Clinical Release and Stability (CRS) team is a critical part of the Analytical Development department in the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization within Johnson & Johnson Innovative Medicine. The reference standard...
-
19141 - Reference Standard Scientific Project lead
il y a 4 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn the Clinical Release and Stability (CRS) team, we are looking for a Reference Standard Scientific Project lead.The Clinical Release and Stability (CRS) team is a critical part of the Analytical Development department in the Discovery, Product Development & Supply (DPDS) organization within Johnson & Johnson Innovative Medicine. The reference standard...
-
Clinical Documentation Coordinator
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJanssen Research & Development, part of the Johnson & Johnson Family of Companies, is recruiting a Clinical Documentation Coordinator .The position will be based in Beerse Belgium.The Clinical Pack & Tech department a division of the CSC (Clinical Supply Chain) organization is part of the global Janssen Research & Development organization within Johnson &...
-
Director, E2e Clinical Supply Planning
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinOur ValuesAt Janssen Pharmaceutics, everyone is committed to make a difference in people's lives and to push the boundaries of what science and innovation can achieve. The values that guide our decision-making are spelled out in Our Credo. Put simply, Our Credo challenges us to put the needs and well-being of the people we serve first, our patients, doctors...
-
Scientist Analytical Project Lead
il y a 4 semaines
Beerse, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinIn het team Clinical Release and Stability (CRS) zijn wij op zoek naar een Stability Project Owner (wetenschapper).Het Clinical Release and Stability (CRS)-team is een cruciaal onderdeel van de afdeling Analytical Development in de Discovery, Product Development & Supply (DPDS)-organisatie binnen Janssen R&D en streeft naar een volledig wetenschappelijk...
-
Senior Scientist Clinical Pharmacokinetics
il y a 2 semaines
Beerse, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinThe Senior Scientist, Clinical Pharmacokinetics role within Clinical Pharmacology and Pharmacometrics (CPP) is responsible for (in collaboration with the Clinical Pharmacology Leader), the following activities of end-to-end Phase 1 study execution of Clinical Pharmacology Phase 1 studies including: protocol development, pharmacokinetic/pharmacodynamic data...
-
Reference Standard Scientific Project lead
il y a 2 semaines
Beerse, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinIn het Clinical Release and Stability (CRS)-team zijn we op zoek naar een Reference Standard Scientific Project-leider.Het Clinical Release and Stability (CRS)-team is een cruciaal onderdeel van de afdeling Analytical Development in de Discovery, Product Development & Supply (DPDS)-organisatie binnen Johnson & Johnson Innovative Medicine. Het eigenaarschap...
