QA Ops Purification Shopfloor, Hainaut

il y a 2 semaines

Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

Assurer la présence qualité sur le terrain pour le suivi des opérations de production liées aux activités de purification.
Veiller au maintien des GMP's et GDP's.

Assurer une présence quotidienne ( en shift AM/PM) en zone de production afin d'assurer l'application des GMP's, GDP's, la conformité des procédures et tous les aspects liés à la fiabilité et la cohérence des opérations.

Être le premier point de contact en cas de problème qualité et fournir un support et une expertise au service de Manufacturing.

Participer au programme d'observation «Quality on the shopfloor» pour les étapes critiques associées au processus de Purification ainsi que pour certaines interventions maintenance ou atypique.

Responsable de la revue qualité des dossiers de lots:

  1. Effectuer la révision Qualité des documents de production.
  2. Effectuer la révision Qualité des alertes dans EBM (Electronic Batch Record).
  3. Assurer le transfert des dossiers de lot vers le Release en respectant les targets internes.

Change control:

  1. Effectuer la révision qualité des Work Order maintenance afin de vérifier les actions de corrections mises en place ainsi que la bonne complétude de ceux-ci.
  2. Effectuer la révision des changements documentaires (SOP, MBR, Form, Visual Aid).

Assurer le suivi et la documentation des changement de statut des matières premières.

Réaliser les visites de housekeepings selon la procédure applicable.

Participer aux projets d'amélioration continue (Yellow Belt, DMAIC, GEMBA).

Apporter un support lors des inspections internes et externes.

Supporter le déploiement des trainings Qualité.

Ce que vous apportez à Takeda:

Bachelier en sciences (Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, …) ou expérience équivalente.

Connaissances des règlementations (FDA, Eudralex, …).

Expérience de 3 ans en production/qualité.

Esprit critique et capacité à prendre des décisions rapides.

Bonne collaboration et esprit d'équipe.

Assertivité, flexibilité et autonomie.

Capacité de communiquer de manière efficace et à résumer correctement les différentes informations.

Orienté data et fait pour prendre des décisions.

Considérations importantes:

Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte :

  • Travailler dans un environnement contrôlé nécessite une tenue adaptée c'est-à-dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.
  • Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels ne pourront être acceptés en zone de production.
  • Travailler dans un environnement froid et humide.
  • Travailler sur plusieurs shifts horaires, y compris les week-ends, ou si besoin être amené à faire des heures supplémentaires.
  • Travailler à proximité de produits chimiques tels que l'alcool, les acides, les tampons et célite … pouvant nécessiter une protection respiratoire.

En savoir plus sur nous:

Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.

Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d'offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.

Donner à nos employés les moyens de briller:

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  • QA Ops Filling Specialist

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:The QA Ops Shopfloor Filling Supervisor acts as Quality representative for quality/compliance related topics in relation with the Aseptic Filling and Set-Up activities.He/She supports the Compliance to cGMP's, GDP's and Takeda Procedures by defining and maintaining partnership between Quality and Operations.He/She...

  • QA Ops filling Shopfloor, Hainaut

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Assurer la présence qualité sur le terrain pour le suivi des opérations de production liées aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités de préparation et de stérilisation.Assurer une présence quotidienne (en shift) en zone afin d'assurer l'application des GMP, GDP, la conformité des procédures, des pratiques aseptiques, et tous...

  • Technicien Chimiste purification

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Technicien Chimiste purification - pause Nuits Fixes - CDD, HainautDescription de fonctionVous avez de bonnes connaissances en chimie et êtes motivé par l'idée de contribuer à la fabrication de médicaments vitaux pour améliorer la vie des patients à travers le monde ?Vous avez les compétences techniques et la motivation nécessaires pour exceller...

  • Aide comptable, Hainaut

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Offre d'emploi : Tu recherches un job en comptabilité ?Tu aimes les chiffres ?En tant qu'aide-comptable, tu viens renforcer le département financier de l'entreprise du secteur public.Voici tes responsabilités :Tu traites les factures des fournisseursTu vérifies les prix et les quantités sur les bons de livraisonTu contrôles les pièces comptablesTu...

  • Payroll Project Operations Lead Manufacturing, Hainaut

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Vous menez des projets dans le domaine des opérations RH, qui contribuent à une expérience employé optimale au sein de l'entité manufacturing.Vous collaborez étroitement avec l'équipe HR Ops Belgium et les collègues du département payroll pour assurer une exécution parfaite de la paie pour l'entité manufacturing.Vous êtes le point de contact...

  • Technicien de Calibration QA, Hainaut

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Participer à la gestion et à la réalisation des activités de calibration en conformité avec les procédures applicables et les planning définis.Planifier et réaliser les calibrations, la qualification des enceintes et le monitoring des filtres dans les délais impartis.Introduire les données de calibration dans le système de gestion.Classer et...

  • Construction Manager, Hainaut

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Overview: PM Group Benelux has an immediate requirement for a Construction Manager to oversee this Project in the Netherlands. This is an excellent opportunity for candidates with significant experience of large-scale construction projects and the management of large multi-disciplinary construction teams. The role...

  • Associate Director

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Client:TakedaLocation:Hainaut, BelgiumJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:81aed2ffcbb4Job Views:2Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:DescriptionAbout the role:The Associate Director - IT Manufacturing is responsible for overseeing and managing all services that enable applications and operations at the shop floor...

  • Technicien Chimiste

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Technicien Chimiste (Nuit Fixe), HainautÀ propos du rôle:Le Technicien Chimiste effectue en autonomie toutes les activités requises à la fabrication d'une solution dérivée de plasma sanguin pure, sûre et efficace.Comment vous contribuerez:Effectuer toutes les opérations de production nécessaires à la fabrication d'une solution dérivée de plasma...

  • Head of Quality Assurance

    il y a 2 semaines

    Charleroi, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Head of Quality Assurance & Quality Control - Gosselies (BELGIUM) or Watertown, MA (US), HainautClient:iTeos TherapeuticsLocation:Hainaut, BelgiumJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:62fb42e24f54Job Views:3Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:ROLE:Head of Quality Assurance & Quality ControlThe Head of Quality is the...

  • QA Operations Specialist for Qc- Exothera

    il y a 7 jours

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **Exothera **is a contract development and manufacturing organization **CDMO**) dedicated to virus and viral vector production. As a Univercells company, **Exothera **provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated processdevelopment/optimization to rapidly reach GMP...

  • QA Référent

    il y a 7 jours

    Charleroi, Belgique Unique Temps plein

    **Description**: Vos tâches: - Coordonner la revue et l’approbation de l’ensemble de la documentation (partie opérationnelle) liée à un démarrage de projet - Coordonner la revue et l’approbation de l’ensemble de la documentation relative à l’exécution des activités de production (fiches de préparation de montage et milieux, dossiers de...

  • Dsp Scientist

    il y a 1 semaine

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    **MISSION** Based in Jumet, you will join a collaborative team full of passionate change-makers. As **DSP Scientist (development department)**, you will be responsible for the successful development of smart and innovative purification processes. You will be one of our specialists in **gene-therapy and vaccine DSP processes**. You will be the one to select...

  • (Junior) Dsp Scientist

    il y a 1 semaine

    Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein

    Exothera is a contract research, development, and manufacturing organization (CRDMO) dedicated to virus, viral vector and nucleic acids production. As a _ **_Univercells company_**: - , Exothera provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated discovery services as well as...