Packaging Deviation Specialist

Qui sommes-nous ?Fortil est un groupe international d’ingénierie et de conseil en technologies, rassemblant plus de 2 500 collaborateurs au sein de 30 agences réparties dans 14 pays. Nous accompagnons les acteurs de l’industrie pharmaceutique sur des projets à forts enjeux de qualité, de performance industrielle et d’amélioration continue, dans un environnement exigeant et réglementé.Raison d’être du posteDans le cadre du renforcement des opérations Packaging, nous recherchons un·e Packaging Quality Support Engineer (H/F). Vous contribuez à l’amélioration du fonctionnement des opérations de production packaging et participez activement au déploiement et au maintien des systèmes Qualité (déviations, CAPA, change control), en étroite collaboration avec la Production.Rattaché·e au Packaging Support Manager, vous intervenez en support transverse des équipes Production, Qualité, Maintenance et Engineering.Vos missionsQualité et sécuritéRédiger et investiguer les événements qualité : déviations, écarts, plaintes, pertes d’efficacitéRédiger, mettre en œuvre et suivre les CAPA liées aux écarts et auditsRédiger, réviser et déployer les procédures qualité et de productionRédiger et piloter les Change Control, de l’analyse à la clôtureRéaliser les analyses de causes racines (AMDEC, FMEA, GEMBA, RCA)Veiller au respect des normes GMP, des procédures internes et des règles de sécuritéAméliorer la fiabilité et la disponibilité des installations techniquesSuivre les PCL, les taux de rejet et les indicateurs qualitéAssurer le suivi des KPI de l’équipe Support PackagingAmélioration continue et performanceProposer et participer à des projets d’amélioration continueContribuer à des projets de réduction des coûtsParticiper à la réduction des taux de rejetContribuer à l’amélioration des PLC et de la performance globale des lignesCollaboration transverseCollaborer avec les équipes Production, QA, QC, Maintenance et Engineering lors des investigations et projets d’améliorationParticiper aux enquêtes qualité et aux projets techniques liés aux déviationsFormation et accompagnement des équipesFormer les équipes Production, Support Production et QA Support aux nouvelles procédures, changements et exigences qualitéAccompagner la mise en œuvre opérationnelle des changements sur le terrainVotre profilFormation et expérienceFormation de niveau Ingénieur ou Licence minimum, ou expérience significative dans une fonction équivalenteExpérience préalable en production, engineering, QA ou QC au sein d’un environnement pharmaceutiqueCompétences techniquesBonne connaissance des normes GMP et des systèmes de gestion de la qualitéConnaissance des normes de sécurité et des procédures associéesSolides compétences en résolution de problèmes et en gestion de projetsMaîtrise des outils bureautiques : Windows, Excel, WordConnaissance de JDE appréciéeLanguesFrançais courant (oral et écrit)Anglais professionnel (oral et écrit)Compétences comportementalesRigueur, sens de l’organisation et esprit d’analyseCapacité à travailler en environnement transversal et terrainBon relationnel et aptitude à la communication avec des interlocuteurs variésProactivité et orientation amélioration continuePourquoi nous rejoindre ?Rejoindre Fortil, c’est intégrer un groupe international en croissance, intervenir dans un environnement pharmaceutique exigeant et contribuer à des projets concrets d’amélioration de la performance et de la qualité, tout en bénéficiant d’un accompagnement sur la montée en compétences.Engagement diversitéFortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation.