Quality Engineer

il y a 1 semaine


HeistopdenBerg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein
Over de functie

Als QA Stabiliteitsstudies en Masterdata ligt de focus op stabiliteitsstudies, maar de gekozen kandidaat zal ook betrokken worden bij specificaties en het beheer van masterdata, afhankelijk van de behoefte.

Wat betreft stabiliteitsstudies zal de geselecteerde kandidaat verantwoordelijk zijn voor het coördineren en plannen van nieuwe studies in overleg met verschillende belanghebbenden zoals de supply chain, projectteams en laboratoria. Daarnaast zal deze persoon stabiliteitsprotocollen opstellen, laboratoriumresultaten evalueren en rapporten opmaken. Ook zal hij/zij jaarlijkse statistische evaluaties van producten uitvoeren en deviaties afhandelen, inclusief het presenteren ervan aan het senior management. Het verzenden van monsters naar andere locaties, het beheren van klimaatkasten en alarmen, en het opstellen, aanpassen, beoordelen en goedkeuren van documentatie, SOP's en LIMS en SAP-configuraties behoren ook tot de taken.

Daarnaast zal de kandidaat betrokken zijn bij het beheer van specificaties in ETQ ASM, het opstellen, aanpassen, goedkeuren en archiveren van verschillende documenten zoals Goods Receipt Slips (GRS) en Supplier Material Specifications (SMS), en het beheren van statements en certificaten voor verschillende doeleinden. Verder zal hij/zij zich bezighouden met compliance met farmacopees, het beheren van Quality masterdata in SAP, het goedkeuren van verschillende configuraties en veranderingen, en het aanmaken en wijzigen van Quality Info Records (QIR's) in SAP. Ook zal de kandidaat betrokken zijn bij het opzetten van verschillende controle- en beheersystemen, het beheren van SOP's en het deelnemen aan of leiden van specifieke projecten.

Kortom, de rol omvat een breed scala aan verantwoordelijkheden binnen stabiliteitsstudies, specificaties en masterdata, waarbij de nadruk ligt op nauwkeurigheid, compliance en optimalisatie van processen.

Functie eisen

Als QA Stabiliteitsstudies en Masterdata heb/ben je:

  • een Wetenschappelijke achtergrond met kennis van analytische testen en bekendheid met regels en voorschriften in een farmaceutische omgeving
  • ervaring met deviaties, change control, farmacopee, beheer van lifecycle documenten en ervaring in projectmanagement
  • bekend en affiniteit met systemen zoals SAP, LIMS, ETQ en vaardig met MS Office
  • sterke communicatievaardigheden, een gevoel van urgentie, analytisch denkvermogen, goed organisatorisch vermogen, vlotte administratieve vaardigheden
  • vloeiend in het Nederlands en het Engels
Over het bedrijf

Je komt als QA Stabiliteitsstudies en Masterdata terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
  • Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250/jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Solliciteer

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.


  • PROJECTINGENIEUR Freelance

    il y a 1 semaine


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; De reinigingsmethoden die van toepassing zullen zijn, zijn part washers, Clean In Place en Manual washing. Als Project Engineer zal je verder nog ondersteuning...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an:Associate Director External Manufacturing Engineering - remoteThis is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...


  • Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Temps plein

    At Etex, our purpose is to inspire new ways of living. We are an international leader in sustainable construction, driven by a passion for excellence, but it's our people that are our top priority. We connect, collaborate, and champion the well-being of our employees, forming partnerships and pioneering change in our ever-evolving industry. At Etex, we...


  • Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Temps plein

    At Etex, our purpose is to inspire new ways of living. We are an international leader in sustainable construction, driven by a passion for excellence, but it's our people that are our top priority. We connect, collaborate, and champion the well-being of our employees, forming partnerships and pioneering change in our ever-evolving industry. At Etex, we...

  • Asset Manager Utilities

    il y a 1 semaine


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women's Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women's health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our people.We're...

  • bouwkundig tekenaar

    il y a 1 semaine


    Knokke-Heist, Flandre, Belgique Synergie Temps plein

    What will your job involve?Get to know the place where architectural talent flourishes. As a leading drafting agency, they specialize in designing stability plans for various residential projects. Their close collaboration with engineering firms and stability engineers ensures innovative and high-quality designs. Are you ready to turn your passion for...


  • Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Temps plein

    At Etex, our purpose is to inspire new ways of living. We are an international leader in sustainable construction, driven by a passion for excellence, but it's our people that are our top priority. We connect, collaborate, and champion the well-being of our employees, forming partnerships and pioneering change in our ever-evolving industry. At Etex, we...


  • Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Group Temps plein

    About the role Inspire the way we live by delivering value to every individual directly or indirectly affect by the projects You are in control of the 'end to end' management, coordination, and followup of projects during from concept phase to delivery. You take care of the realization of creative feasibility studies and preliminary designs in which you...


  • Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Group Temps plein

    Role Title: Product Manager Web and PortalMission and Context Etex Group with headquarters in Brussels is a leading industrial group, specialized in production and marketing of highquality building materials and solutions. As the industry leader, Etex is active in 42 countries in which they can count on the loyalty of more than employees._As a Product...

  • Engineering Expert

    il y a 1 semaine


    Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Group Temps plein

    An introduction to EtexAt Etex, our purpose is to inspire new ways of living. By joining Etex, you won't just be joining an international leader, you will inspire people around the world to build living spaces that are ever safer, more sustainable, smarter and beautiful. You'll be joining a company who wants to inspire change.We are committed to making a...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) om de gevalideerde conditie te controleren. Je houdt je bezig met coördinatie en uitvoering van jaarlijkse...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...


  • Kapelle-op-den-Bos, Belgique Etex Temps plein

    At Etex, our purpose is to inspire new ways of living. We are an international leader in sustainable construction, driven by a passion for excellence, but it's our people that are our top priority. We connect, collaborate, and champion the well-being of our employees, forming partnerships and pioneering change in our ever-evolving industry. At Etex, we...

  • Asset Manager Utilities

    il y a 3 semaines


    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women’s Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman! We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women’s health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our...


  • Kapelle-op-den-Bos, Belgique Etex Group Temps plein

    **About the role** - Inspire the way we live by delivering value to every individual directly or indirectly affect by the projects - You are in control of the 'end to end' management, coordination, and follow-up of projects during from concept phase to delivery. - You take care of the realization of creative feasibility studies and preliminary designs in...


  • Kapelle-op-den-Bos, Belgique Etex Group Temps plein

    **Role Title: Product Manager Web and Portal** **Mission and Context** - Etex Group with headquarters in Brussels is a leading industrial group, specialized in production and marketing of high-quality building materials and solutions. As the industry leader, Etex is active in 42 countries in which they can count on the loyalty of more than 12.500...

  • Engineering Expert

    Il y a 2 mois


    Kapelle-op-den-Bos, Belgique Etex Group Temps plein

    **An introduction to Etex** At Etex, our purpose is to inspire new ways of living. By joining Etex, you won’t just be joining an international leader, you will inspire people around the world to build living spaces that are ever safer, more sustainable, smarter and beautiful. You’ll be joining a company who wants to inspire change. We are committed to...