Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein
**Date de début**: dès que possible
**Lieu de travail**: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand**
**Durée** : CDI

**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l'ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

**Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales**:
**Universal Medica** leader dans le domaine des affaires médicales est reconnu pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l'externalisation d'activités d'information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.

**SH Consulting **met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution.

**Cherry for Life Science** apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.

**Europharma for Life Science** est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.

**ZEBRA Santé, **notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l'éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l'évolution des compétences métier.

Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** s'est imposé en France et en Europe pour devenir le partenaire privilégié des industriels de la santé (laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, officine et groupement, fabricant de produits cosmétiques, de compléments alimentaires ainsi que les biotech/medtech)

**Dans le cadre de l'expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Bruxelles et/ou à Gand.**

**As part of the expansion of our activities in Belgium, we would like to hire a Regulatory Affairs Officer in Brussels and/or Ghent.**

**Missions**:
Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:

- La préparation des nouveaux **dossiers d'enregistrement d'AMM** pour l'Europe ou l'international.
- La gestion du **cycle de vie des AMM** pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de **dossiers de variations**.
- La gestion des mises à jour des **parties CMC** des dossiers d'AMM (module 2.3 et module 3) pour les dossiers de variation.
- L'analyse des dossiers dans le cadre de **Due Diligence**.
- Le contrôle des éléments promotionnels.
- La participation à la veille réglementaire.

**Profil**:

- Vous êtes issu(e) d'une **formation scientifique **(pharmacie, biologie, santé ) avec une **spécialisation dans les Affaires Règlementaires.**:

- **Vous avez une expérience de 2 à 3 ans en Affaires Réglementaires.**:

- Vous avez une forte motivation à contribuer activement aux projets.
- Vous avez un intérêt pour le **conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes**.
- Vous avez la capacité à être force de proposition.
- Vous avez une lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques.
- Une expérience significative dans les activités CMC serait appréciée.

**Regulatory Affairs Officer - Belgium**

**Start date**:as soon as possible
**Place of work**:(Belgium): Brussels and/or Ghent**
**Duration**:long term position
Universal Medica Group's mission is to provide high-value, innovative advice, solutions and services to healthcare manufacturers. These services are all intended to optimize the relationship of the latter with all health stakeholders and in particular health professionals and patients. The professionalism and responsiveness of our teams support them worldwide.

**Our Group offers a wide range of services supported by our 5 subsidiaries**:
**Universal Medica,** a leader in medical affairs, is recognized for its quality of service, responsiveness and flexibility in outsourcing medical information activities, monitoring, quality assurance, regulatory affairs and compliance.
**SH Consulting **puts its expertise and support to support our customers in the compliance of their activities with the requirements of the health authorities in particular in terms of good manufacturing and distribution practices.
**Cherry for Life Science** provides innovative solutions to meet the digital transformation needs of healthcare professions.
**Europharma** for Life Sciences is a specialist in health education and e-learning in the field of health.
**ZEBRA Santé, **our pharmacy subsidiary, contributes to the training of pharmacy teams,

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ISALYS GROUP Temps plein

    05 Apr Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F Posted at 15:50h in , Life Sciences by Les missions du poste En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : – Réaliser les différents dossiers d'enregistrement – Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires –...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F- Belgique

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Gand Durée : CDI Universal Medica Group a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l'ensemble des...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Triangle Talent BE Temps plein

    **La fonction**:En tant que chargé d'affaires, vous êtes amené(e) à:- Réaliser les devis dans le cadre de votre projet (négocier les offres des fournisseurs,...) avec respect du budget du chantier ;- Prendre connaissance et analyser les divers documents contractuels (cahier de charge, offre commerciale,...) ;- Vous êtes le contact privilégié du...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Triangle Talent BE Temps plein

    **La fonction**:En tant que chargé d'affaires,- Vous prenez connaissance et analysez les divers documents contractuels : cahier des charges, offre commerciale, limite d'entreprise,... ;- Vous êtes le contact privilégié du client pour la conception de l'aspect technique du projet : principes de distribution et de commande d'équipements ;- Vous assistez...

  • Chargé de Reporting Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Morgan Philips Executive Search Temps plein

    Pour notre client, une entreprise internationale leader dans le conseil financier, nous sommes actuellement à la recherche d'un Chargé du Reporting Réglementaire (H/F), qui renforcera la Direction des Opérations et reportera au Chief Operating Officer..**Vos Responsabilités**:Vous êtes responsable des rapports d'adéquation en vous conformant à la...

  • Juriste direction des affaires réglementaires en alternance H/F

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique emeis Temps plein

    Description du poste Famille professionnelle/ Métier Fonctions Support (Siège) - Juridique Intitulé du poste Juriste direction des affaires réglementaires en alternance H/F Contrat Alternance Temps de travail Temps complet Description du poste L'accompagnement et le soin personnalisés pour chaque personne fragilisée. Qui...

  • Consultant en Affaires Réglementaires Secteur

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que chargé d'affaires, vous êtes responsable desdimensions techniques, commerciales et financières des projets que vous gérez.**vacancy_web_description**:En tant que chargé d'affaires, vous êtes responsable desdimensions techniques, financières et commerciales des projets que vous gérez.- ** Vous êtes le responsable technique des projets du...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Impact NV Temps plein

    En tant que chargé d'affaires, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ).**Fonction**:- Vous prenez en charge le projet avant sa vente, ce qui vous permet de développer et de fidéliser un portefeuille client.- Vous chiffrez les projets et remettez vos devis.- Vous suivez alors le projet : vous...

  • Vie Chargé D'affaires Publiques Ue Bruxelles

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique AIRBUS SAS Temps plein

    Le programme Volontariat International (VIE) est un programme international sponsorisé par le Ministère français de l'Économie, des Finances et du Travail et qui permet à Airbus d'offrir à de jeunes professionnels la possibilité d'acquérir une expérience rémunérée et valorisante à l'étranger, dans un métier technique ou commercial.Le programme...

  • Chargé D'affaires Electromécanique

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Lease Temps plein

    **Description**:- Fonction:- Vous prenez en charge un ou plusieurs projets à orientation Process/Electromécanique dans le domaine du traitement d'eau. La taille de vos projets varie entre 500k€ et 10M€- Vous êtes le leader et animez votre équipe interne composée de collaborateurs performants et dynamiques (Dessinateurs, acheteur, associé...

  • Charge Des Affaires Européennes

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Université Claude Bernard Lyon 1 Temps plein

    Rattaché au Directeur de la Cellule Europe, et en forte proximité avec l'ensemble des équipes, vous êtes en charge du renforcement de la visibilité du consortium auprès des instances européennes.A ce titre, vous:- Identifiez les opportunités de financement en cohérence avec la stratégie de recherche définie par le conseil de surveillance,-...

  • Chargé D'affaires électricité Tertiaire

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Impact NV Temps plein

    Entant que chargé d'affaires en électricité tertiaire, vous gérez des projets declasse 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ).**Fonction**:Entant que chargé d'affaires en électricité tertiaire, vous gérez des projets declasse 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ).- Vousprenez en charge le projet...

  • Chargé D'affaires en électricité

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Activa Temps plein

    **Le poste**: Nous recherchons des profils de chargé d'affaires en électricité générale avec expérience en tertiaire et hospitalier**Exigences**:Ingénieur ou BachelierExpérience requise d'au moins 5 ans.Compétences recherchées:- Bonne communication- Aptitudes au travail en équipe- Compétences organisationnelles- Sens des responsabilités-...

  • Responsable Des Affaires Publiques

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique PASQAL Temps plein

    **A propos de PASQAL**PASQAL conçoit et développe des processeurs quantiques (QPUs : Quantum Processing Units) et les outils logiciels associés.Notre technologie innovante permet de traiter des cas d'usage qui sont à ce jour hors de portée des plus puissants des supercalculateurs ; ces cas peuvent concerner des défis industriels applicatifs aussi bien...

  • Chargé D¿affaires B to B

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Tempo-Team Temps plein

    groupe de fonctionCommercial-- référenceDUOTT offre d'emploiTempo-Team est à la recherche d'un chargé d'affaire pour le secteur photovoltaïque et un pour le département tertiaire. Voici les tâches que tu seras amené à faire:- Prendre connaissance et analyser des documents (cahier des charges, offre commerciale, limite...

  • Chargé d'affaires en tuyauterie H/F

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Activa Engineering Temps plein

    Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler dans l'Union Européenne.Le posteLa société recherche un Business Manager/ Chargé d'affaires Piping.Quelles seront vos tâches à ce poste ?Sur base du cahier de ch

  • Charge (E) Affaires Ue/otan (F/H)

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Nexter Temps plein

    Le chargé d'affaires UE & OTAN de KNDS a deux tâches principales:- La représentation du groupe KNDS et la coordination des activités de KNDS/KMW et KNDS/Nexter à Bruxelles. Dans ce cadre le chargé d'affaires publiques travaille en pleine coopération et coordination avec les représentants de KNDS/Nexter et KNDS/KMW au sein du bureau Bruxellois.- Une...

  • Stagiaire en Affaires Publiques Européennes

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Euros Agency Temps plein

    **A pourvoir à partir de septembre 2023**:Rattaché(e) au pôle EUPA (Affaires Publiques européennes - Diplomatie publique) à Bruxelles, le conseiller ou la conseillère sera chargé d'assister les équipes sur la conduite de campagnes d'affaires publiques et de communication pour les clients de l'agence : gouvernements, entreprises, associations et...

  • Attaché Affaires Juridiques Et Générale

    il y a 2 semaines

    Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Werkenvoor Travailler Temps plein

    **Code de sélection**:- AFG24108**Langue**:- Français**Diplôme**:- Master**Type de contrat**:- Statutaire**Niveau de fonction**:- A1**Type de recrutement**:- Recrutement externe**Durée**:- Durée indéterminée**Lieu de travail**:- 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**:- À temps plein**Résumé**:**Contenu de la fonction**:Vous êtes enthousiaste...