Chargé d'Affaires Réglementaires H/F- Belgique
il y a 2 semaines
Date de début : dès que possible
Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Gand
Durée : CDI
Universal Medica Group a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec l'ensemble des acteurs de santé et notamment les professionnels de santé et les patients. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.
Notre Groupe propose une large gamme de services portée par nos 5 filiales:
Universal Medica leader dans le domaine des affaires médicales est reconnu pour sa qualité de service, sa réactivité et sa flexibilité dans l'externalisation d'activités d'information médicale, vigilances, assurance qualité, affaires réglementaires et compliance.
SH Consulting met son expertise et ses supports pour accompagner nos clients dans la conformité de leurs activités aux exigences des autorités de Santé notamment en termes de bonnes pratiques de fabrication et de distribution.
Cherry for Life Science apporte des solutions innovantes répondant aux besoins issus de la transformation digitale des métiers de la santé.
Europharma for Life Science est spécialiste de la formation santé et e-learning dans le domaine de la santé.
ZEBRA Santé, notre filiale experte de la pharmacie, contribue à la formation des équipes officinales, à l'éducation du patient et accompagne les forces de vente en officine pour l'évolution des compétences métier.
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group s'est imposé en France et en Europe pour devenir le partenaire privilégié des industriels de la santé (laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, officine et groupement, fabricant de produits cosmétiques, de compléments alimentaires ainsi que les biotech/medtech)
Dans le cadre de l'expansion de nos activités en Belgique, nous souhaitons recruter un chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Bruxelles et/ou à Gand.
As part of the expansion of our activities in Belgium, we would like to hire a Regulatory Affairs Officer in Brussels and/or Ghent.
Missions:
Vous participerez notamment aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de:
- La préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international.
- La gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de variations.
- La gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM (module 2.3 et module 3) pour les dossiers de variation.
- L'analyse des dossiers dans le cadre de Due Diligence.
- Le contrôle des éléments promotionnels.
- La participation à la veille réglementaire.
Profil :
- Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique (pharmacie, biologie, santé...) avec une spécialisation dans les Affaires Règlementaires.
- Vous avez une expérience de 2 à 3 ans en Affaires Réglementaires.
- Vous avez une forte motivation à contribuer activement aux projets.
- Vous avez un intérêt pour le conseil aux interlocuteurs et la résolution de problèmes.
- Vous avez la capacité à être force de proposition.
- Vous avez une lecture critique de documents réglementaires ou scientifiques.
- Une expérience significative dans les activités CMC serait appréciée.
Start date: as soon as possible
Place of work: (Belgium): Brussels and/or Ghent
Duration: long term position
Universal Medica Group's mission is to provide high-value, innovative advice, solutions and services to healthcare manufacturers. These services are all intended to optimize the relationship of the latter with all health stakeholders and in particular health professionals and patients. The professionalism and responsiveness of our teams support them worldwide. Our Group offers a wide range of services supported by our 5 subsidiaries:
Universal Medica, a leader in medical affairs, is recognized for its quality of service, responsiveness and flexibility in outsourcing medical information activities, monitoring, quality assurance, regulatory affairs and compliance.
SH Consulting puts its expertise and support to support our customers in the compliance of their activities with the requirements of the health authorities in particular in terms of good manufacturing and distribution practices.
Cherry for Life Science provides innovative solutions to meet the digital transformation needs of healthcare professions.
Europharma for Life Sciences is a specialist in health education and e-learning in the field of health.
ZEBRA Santé, our pharmacy subsidiary, contributes to the training of pharmacy teams, patient education and supports pharmacy sales forces for the evolution of business skills.
For more than 22 years, Universal Medica Group has established itself in France and in Europe to become the privileged partner of healthcare manufacturers (pharmaceutical laboratory, medical device manufacturer, pharmacy and consortium, cosmetics, food supplement and biotechnology manufacturer/ medtech)
Missions:
You will participate in regulatory advisory and support activities in the context of:
- Preparation of new AMM registration files for Europe or worldwide.
- The management of the AMM life cycle for Europe or worldwide with participation in the preparation of files, submission of variation files.
- Management of updates of the CMC parts of the AMM files (module 2.3 and module 3) for variation files.
- The analysis of files as part of Due Diligence.
- Control of promotional items.
- Participation in regulatory monitoring.
Profile:
- You have a scientific background (pharmacy, biology, health, etc.) with a specialization in Regulatory Affairs.
- You have 2 to 3 years of experience in Regulatory Affairs.
- You have a strong motivation to actively contribute to projects.
- You are a quick problem solver.
- You have the ability to be proactive.
- You have a critical reading of regulatory or scientific documents.
- A significant experience in CMC activities would be appreciated.
If you recognize yourself in this portrait and want to start a stimulating career with us in a company on a human scale, then this position is for you Our employees are our greatest asset. Diversity is a source of enrichment, social balance and complementarity, so our offers are open to all without restriction.
Ref : C100O78560
-
Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ISALYS GROUP Temps plein05 Apr Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F Posted at 15:50h in , Life Sciences by Les missions du poste En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes : – Réaliser les différents dossiers d'enregistrement – Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires –...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début**: dès que possible**Lieu de travail**: (Belgique): Bruxelles et/ou Gand****Durée** : CDI**Universal Medica Group** a pour mission d'apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers avec...
-
Juriste direction des affaires réglementaires en alternance H/F
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique emeis Temps pleinDescription du poste Famille professionnelle/ Métier Fonctions Support (Siège) - Juridique Intitulé du poste Juriste direction des affaires réglementaires en alternance H/F Contrat Alternance Temps de travail Temps complet Description du poste L'accompagnement et le soin personnalisés pour chaque personne fragilisée. Qui...
-
Chargé de Reporting Réglementaire
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Morgan Philips Executive Search Temps pleinPour notre client, une entreprise internationale leader dans le conseil financier, nous sommes actuellement à la recherche d'un Chargé du Reporting Réglementaire (H/F), qui renforcera la Direction des Opérations et reportera au Chief Operating Officer..**Vos Responsabilités**:Vous êtes responsable des rapports d'adéquation en vous conformant à la...
-
Vie Chargé D'affaires Publiques Ue Bruxelles
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique AIRBUS SAS Temps pleinLe programme Volontariat International (VIE) est un programme international sponsorisé par le Ministère français de l'Économie, des Finances et du Travail et qui permet à Airbus d'offrir à de jeunes professionnels la possibilité d'acquérir une expérience rémunérée et valorisante à l'étranger, dans un métier technique ou commercial.Le programme...
-
Chargé D'affaires Electromécanique
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Lease Temps plein**Description**:- Fonction:- Vous prenez en charge un ou plusieurs projets à orientation Process/Electromécanique dans le domaine du traitement d'eau. La taille de vos projets varie entre 500k€ et 10M€- Vous êtes le leader et animez votre équipe interne composée de collaborateurs performants et dynamiques (Dessinateurs, acheteur, associé...
-
Chargé de pharmacovigilance F/H
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps pleinLieu de travail: Belgique: Bruxelles et/ou GandUniversal Medica Group se consacre à fournir des conseils, des solutions et des services innovants et à forte valeur ajoutée pour les entreprises de santé. Son objectif est d'optimiser les relations avec les acteurs de la santé, notamment les professionnels et les patients, à l'échelle mondiale.Notre...
-
Charge (E) Affaires Ue/otan (F/H)
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Nexter Temps pleinLe chargé d'affaires UE & OTAN de KNDS a deux tâches principales:- La représentation du groupe KNDS et la coordination des activités de KNDS/KMW et KNDS/Nexter à Bruxelles. Dans ce cadre le chargé d'affaires publiques travaille en pleine coopération et coordination avec les représentants de KNDS/Nexter et KNDS/KMW au sein du bureau Bruxellois.- Une...
-
Analyste Stratégique Affaires Européennes
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique NAVAL GROUP BELGIUM Temps plein**Description de l'entreprise**Naval Group compte parmi les acteurs internationaux du naval de défense. Depuis plus de 400 ans, nous repoussons sans cesse les limites pour construire le naval de demain. Ouvriers, techniciens, ingénieurs, c'est avec passion que nos collaborateurs, en France et à l'international, mettent en commun leurs savoir-faire uniques...
-
Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques H/F
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ISALYS GROUP Temps plein05 Apr Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques H/F Posted at 15:49h in , Life Sciences by Les missions du poste En tant que consultant(e) Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques, vos missions seront les suivantes : – Gérer la définition, le dimensionnement, la mise en place et le suivi des projets stratégiques – Organiser les réunions inter...
-
Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Triangle Talent BE Temps plein**La fonction**:En tant que chargé d'affaires, vous êtes amené(e) à:- Réaliser les devis dans le cadre de votre projet (négocier les offres des fournisseurs,...) avec respect du budget du chantier ;- Prendre connaissance et analyser les divers documents contractuels (cahier de charge, offre commerciale,...) ;- Vous êtes le contact privilégié du...
-
Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Triangle Talent BE Temps plein**La fonction**:En tant que chargé d'affaires,- Vous prenez connaissance et analysez les divers documents contractuels : cahier des charges, offre commerciale, limite d'entreprise,... ;- Vous êtes le contact privilégié du client pour la conception de l'aspect technique du projet : principes de distribution et de commande d'équipements ;- Vous assistez...
-
Chargé d'Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique UNIVERSAL MEDICA Temps pleinDate de commencement : dès que possibleLieu : (Belgique) Bruxelles et/ou FlandresContrat : CDIUniversal Medica Group a pour objectif de fournir des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée aux fabricants de produits de santé. Ces services ont pour but d'optimiser la relation de ces derniers avec tous les acteurs de la...
-
Chargé d'affaires en tuyauterie H/F
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Activa Engineering Temps pleinVotre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler dans l'Union Européenne.Le posteLa société recherche un Business Manager/ Chargé d'affaires Piping.Quelles seront vos tâches à ce poste ?Sur base du cahier de charge ou des spécifications techniques récoltées auprès du client, vous...
-
Chargé d'affaires en tuyauterie H/F
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Activa Engineering Temps pleinVotre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler dans l'Union Européenne.Le posteLa société recherche un Business Manager/ Chargé d'affaires Piping.Quelles seront vos tâches à ce poste ?Sur base du cahier de ch
-
Consultant en Affaires Réglementaires Secteur
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Expleo Group Temps pleinEn savoir plus:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
-
Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Impact NV Temps pleinEn tant que chargé d'affaires, vous êtes responsable desdimensions techniques, commerciales et financières des projets que vous gérez.**vacancy_web_description**:En tant que chargé d'affaires, vous êtes responsable desdimensions techniques, financières et commerciales des projets que vous gérez.- ** Vous êtes le responsable technique des projets du...
-
Délégué Des Affaires Vétérinaires Belgique
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique SantéVet Temps plein**Direction Affaires Vétérinaires - CDI****Poste à distance****Notre entreprise**Santévet est le leader du marché de l'assurance santé pour animaux de compagnie en France et en Belgique, avec des activités établies en Allemagne, Italie et en Espagne. SantéVet a été créé en 2003 à Lyon, et emploie aujourd'hui environ 450 personnes à Lyon,...
-
Dessinateur-projeteur (H/F)
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique ELYSIS BELGIQUE Temps plein**Description de l'entreprise**Depuis sa création à Lille en 2011, le Groupe ELYSIS accompagne les directions techniques de plus de 130 leaders industriels internationaux basés sur les régions des Hauts de France, de l'Ile de France, du Grand Est, de la Région Alpes et de la Belgique.La mission de nos équipes est de mener au succès les projets...
-
Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Bruxelles, Région de Bruxelles, Belgique Impact NV Temps pleinEn tant que chargé d'affaires, vous gérez des projets de classe 4 à classe 8 (de type piscines, cliniques, écoles, buildings, ).**Fonction**:- Vous prenez en charge le projet avant sa vente, ce qui vous permet de développer et de fidéliser un portefeuille client.- Vous chiffrez les projets et remettez vos devis.- Vous suivez alors le projet : vous...
