Equipement & Data Integrity Associate

il y a 1 semaine


Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein
**Faites la différence pour les patients**

Afin de renforcer notre équipe **Analytical Processes & Operations** au sein du département **Manufacturing Engineer & HSE**, nous recrutons un.e **Equipment & Data Integrity Associate** pour notre campus de **Braine-L'Alleud, Belgique.**

En tant que **Equipment & Data Integrity Associate**, vous assurez tous les aspects de digitalisation et de data integrity des laboratoires QC et In Process Control du département Manufacturing Engineering & HSE, que ce soit pour l'utilisation opérationnelle des équipements de laboratoire, les projets de nouveaux équipements, les projets de transformation électronique de processus de laboratoire

**Vous allez rejoindre**

Vous allez travailler avec une équipe dynamique et motivée composée de plusieurs experts interagissant avec les départements de Quality Control, Informatique, Qualification et Quality Assurance.

**Vos principales tâches seront de**:

- Participer, en tant qu'expert en intégrité de données, aux projets et validation des systèmes informatisés "stand-alone" en collaboration avec le chef de projet Business, les équipes de qualification / validation, métrologie / maintenance, assurance qualité et IT.
- Dans le cadre des projets d'installation de nouveaux équipements de laboratoire:

- Exécuter l'évaluation des risques liés au data integrity (DIRA) et faire les recommandations de résolution et de mitigation de vulnérabilités éventuelles.
- S'assurer de la sécurisation des données brutes en proposant les mesures adéquates de sauvegarde.
- Créer le document d'administration système et y définir les niveaux de sécurité et types de rôles / fonctions à mettre en place.
- Définir le processus de gestion des accès.
- Exécuter, en partenariat avec ses collègues, le programme de « revue annuelle » des équipements informatisés des laboratoires QC du campus de Braine.
- Assurer la gestion des incidents concernant les softwares (incluant Empower et LDMA - Laboratory Data Management and Archival-) et équipements de laboratoire, qui concernent les problèmes de sauvegarde de donnée et les problèmes d'accès aux systèmes. Intervenir en tant que support de première ligne.

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- Expérience démontrée de travail dans un laboratoire de quality control et connaissance des différents équipements analytiques informatisés et de leur paramétrisation et configuration (sécurisation, contrôle d'accès, protection des données).
- Connaissance et compréhension des aspects et des requis de compliance et de data integrity dans le domaine d'activité de laboratoires d'analyses dans un contexte Bio-Pharma.
- Travailler dans un esprit d'amélioration continue et proposer spontanément des solutions dans le but d'augmenter au jour le jour l'efficacité des processus du département
- Expérience en data integrity risk assessment
- Connaissance des moyens de sécurisation des données d'équipements (Active Directory, Windows security groups)
- Fait preuve de flexibilité dans la gestion des priorités
- Parlant français et anglais (business English pour la rédaction et maintenances des documents)

Considérés comme un « plus »:

- Connaissance des softwares de Waters Empower et SDMS
- Expérience de périodes d'audit de compliance, FDA, etc

**Pourquoi devriez-vous postuler ?**

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour

  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Afin de renforcer notre équipe Analytical Processes & Operations au sein du département Manufacturing Engineer & HSE , nous recrutons un.e Equipment & Data Integrity Associate pour notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. En tant que Equipment & Data Integrity Associate , vous assurez tous les aspects...

  • Data Integrity Specialist

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:Braine-l'Alleud#22996Data Integrity Specialist:Brabant Wallon - ContractingOur partner is looking for a Data Integrity Specialist to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals.Your responsibilities?:Operational Give support in protocol writing Participate to Data Integrity check Level 2 (between source reports...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsTo strengthen our QA Systems & Continuous Improvement Team, based in Braine, Belgium we are looking for a talented individual to fill the position of:QA Equipment and Data Integrity Partner.According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and related supporting services, the main...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    UCB France cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes.UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales par des ressources en VIE (Volontariat...

  • Community Associate

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Regus Temps plein

    **REGUS RECHERCHE UN****COMMUNITY ASSOCIATE****"Community Associate" pour la région Waterloo/Braine-l'Alleud.**Profil recherché:Nous recherchons quelqu'un de dynamique, souriant et flexible qui intégrera une petite équipe qui a pour but de s'occuper de l'accueil de clients dans nos locaux mais aussi au téléphone (travail réception et secrétariat).Les...

  • Community Associate

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Regus Temps plein

    **REGUS RECHERCHE UN****COMMUNITY ASSOCIATE****"Community Associate" pour la région Waterloo/Braine-l'Alleud.**Profil recherché:Nous recherchons quelqu'un de dynamique, souriant et flexible qui intégrera une petite équipe qui a pour but de s'occuper de l'accueil de clients dans nos locaux mais aussi au téléphone (travail réception et secrétariat).Les...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for an Industrial Lead Analytical Associate for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting from : 01/06/2024 until 31/12/2024key responsibilitiesAs an Industrial Lead Analytical associate, here are the tasks...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for an Industrial Lead Analytical Associate for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting from : 01/06/2024 until 31/12/2024key responsibilitiesAs an Industrial Lead Analytical associate, here are the tasks...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for an Industrial Lead Analytical Associate for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting from : 01/06/2024 until 31/12/2024key responsibilitiesAs an Industrial Lead Analytical associate, here are the tasks...

  • Upstream Associate Scientist

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an Upstream (USP) Associate Scientist who is flexible, collaborative and multi-task to join us in our Biologics Process Sciences team, based in Braine-l'Alleud, BelgiumAbout the roleThe position is based in a laboratory environment, and it implies experiments in bioreactors going from AMBR15 to 200L scales, in...

  • Data Analyst

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Vector Synergy Temps plein

    Location:Braine l'Alleud, BelgiumSecurity Clearance:NATO SecretReference No:C003549 / Braine l'AlleudSkills, knowledge, experience required: Minimum 3 years of experience with Microsoft SQL Server, SSRS (SQL Server Reporting Services), SSIS (SQL Server Integration Services), SSAS (SQL Server Analysis Services); Experience with data warehouse design;...

  • Data Analyst

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Vector Synergy Temps plein

    Location:Braine L'Alleud, BelgiumSecurity Clearance:NATO SecretReference No:C002926 / Braine L'AlleudSkills, knowledge, experience required: 3 years of experience with Microsoft SQL Server, SSRS (SQL Server Reporting Services), SSIS (SQL Server Integration Services), SSAS (SQL Server Analysis Services); Experience with: Data warehouse design; ETL processes;...

  • Master Data Specialist

    il y a 1 mois


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make an impact for patientsWe are searching for a Master Data Specialist to join our Internal Manufacturing team located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the position:The role is situated at the UCB laboratories and offices on the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you have a crucial role in ensuring the accuracy, consistency, and...

  • Master Data Specialist

    il y a 3 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make an impact for patientsWe are searching for a Master Data Specialist to join our Internal Manufacturing team located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the position:The role is situated at the UCB laboratories and offices on the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you have a crucial role in ensuring the accuracy, consistency, and...

  • Master Data Specialist

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for a Master Data Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium.About the role:The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring the accuracy, consistency,...

  • Research Associate

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Baxter Temps plein

    This is the place where you contribute to saving and improving livesJoin Baxter and be part of a team driven by a common mission. Regardless of your role, your work at Baxter has a positive impact on individuals worldwide. At Baxter, you'll find a strong sense of purpose, knowing that what you do directly enhances the well-being of millions of...