Release Officer

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

**RESUME DE LA FONCTION**

Le Release officer revoit les dossiers de lots afin de libérer des produits semi-finis et finis thérapeutiques conformes aux exigences réglementaires de leurs pays de destination.

Il/elle libère des produits finis de qualité et dans les délais et s'assure que les produits sont libérés sans investigation qualité en cours.

Effectuer les opérations administratives nécessaires à la libération des produits finis, aux activités de ré-étiquetage, de retravail et de mise en kit.

Soutenir l'amélioration et l'harmonisation des processus QA liés au warehouse, la distribution et la libération des produits finis thérapeutiques des différents sites de fabrication

**TACHES **ESSENTIELLES**
- Responsable des activités de revue, de complétude et de conformité du dossier de lot, préparant ainsi la certification finale des médicaments à usage humain et vétérinaire par le Qualified Person.
- Revoir et confirmer l'adéquation aux normes GMP, GDP, aux SOP locales et aux réglementations des différentes autorités nationales des dossiers de lots.
- Libérer à temps des produits semi-finis et finis produits à Lessines ainsi que des produits importés et des produits Tiers tout en en faisant un suivi avec les services internes et externes (achats, réception BDCE, logistique, production, laboratoires )
- Libération finale des lots et délivrance des documents appropriés (certificat d'analyse, certificat de conformité...).
- Responsable des opérations de de ré-étiquetage et de mise en kit (préparation et revue des dossiers de lots et suivi pour libération).
- Libération des lots dans JDE (Les lots en statut 5, 4, Q, F ainsi que les lots en hold local et hold corporate) et activation des clients.
- Autonome dans la revue des dossiers et impliqué dans la résolution de problèmes ainsi que la prise de contact avec les personnes nécessaires pour les résoudre.
- Revue et Suivi des rapports résultats des tests labo
- Mettre à jour le système EBR Elan avec les informations nécessaires à la revue des dossiers de lots et initier des évènements en cas de déviation.
- Gérer la documentation du département release (CoA, CoC, dossiers de lots); création, publication et archivage.
- Travailler sur Trackwise (initiation de NCR, exécution de taches de CCR..)
- Résoudre les difficultés auxquelles l'équipe est confrontée afin d'atteindre les objectifs de libération du département.
- Mettre à jour les procédures QA liées aux activités de warehouse, distribution et libération des produits finis thérapeutiques.
- Identifier et soutenir de manière proactive la mise en œuvre d'opportunités d'amélioration continue dans les activités d'assurance qualité.
- Participer aux activités d'audits internes et externes.
- Participer aux réunions quotidiennes (TIER)
- Respecter les directives EHS, GDP et GMP.
- Atteindre ses objectifs personnels ainsi que ceux du département release.

PROFIL RECHERCHE
- Vous disposez d'un Master en Electromécanique, Biochimie/Biotech ou Ingénieur Industriel.
- Vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans en Assurance qualité et/ou la Production.
- Vous maitrisez le Français et disposez de très bonnes connaissances en Anglais.
- Vous disposez d'une expérience dans les systémes IT de gestion des stocks (JDE...)
- Vous disposez d'une première expérience dans la revue des dossiers de lots
- Excellentes compétences communicatives.
- Proactivité et prise d'initiatives.
- Gestion des parties prenantes et des résultats.
- Evaluation des risques.
- Résistant au stress & démonstration de flexibilité en temps de changement.

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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