Quality Process, Prod Sd

il y a 1 semaine


Lessines, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein
**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

**RESUME DE LA FONCTION**

S'assurer que la qualité des dossiers de lots du service Sterile Drugs soit en accord avec les procédures en vigueur et les bonnes pratiques de documentation et que toutes les tâches assignées à la production soient correctement traitées.

Le suivi qualité sur le terrain doit permettre d'atteindre les objectifs de libération « Bon du premier coup » et dans les délais impartis.

**TACHES GENERALES**
- S'assurer que les dossiers de lots tant en version papier ainsi qu'en version électronique soient « bon du premier » coup et traités dans les délais impartis
- Revoir les rapports de production en ligne et y apporter les corrections si besoin, avant d'être transmis pour libération.
- S'assurer de la conformité des lots avec les procédures en vigueur
- Travailler en relation avec le personnel de production et les process quality coordinateurs.
- Bonnes capacités de communication et d'autonomie
- Analyser et traiter les évènements (informer les contremaîtres production/technique)
- S'assurer que les évènements soient bien décrits
- Accompagner la production pour éviter les Non-Conformités
- En cas de Non-conformité, s'assurer que celles-ci soient initiées à temps et s'assurer qu'elles soient bien décrites
- Former et coacher le personnel de production si cela est nécessaire sur les cGMP et GDP.
- Faire le suivi de la performance de la complétude des dossiers de lots (KPIs: Right First Time et Release On Time)
- Relever les points d'amélioration du processus et proposer des actions d'amélioration
- Implémenter des actions pour améliorer ces KPIs
- Participer au 6S de sa zone de travail et des zones de production
- Participer au relevé de pause, Tier1 et Tier2 pour informer et être informé du suivi de la qualité des produits
- Travailler en relation avec le personnel de production (toutes équipes confondues)
- Vérifier les documents suivant les demandes protocoles, essais, log-book / S'assurer que les rapports sont en conformité par rapport aux règles GMP
- Informer son supérieur pour toute non-conformité afin de statuer sur les actions à prendre.
- Préparer les dossiers lots
- Reporting des rendements SD
- Impression et annexion au dossier de lot des paramètres critiques
- Gestion des dies d'impression au Filling (Commande, test impression, mise en service mise en obsolète)
- Gestion des acétates
- Approvisionner les documents dans les différents postes de travail (document de production, protocole, fiche de test )

**Audit**
- Général : auditer les processus de fabrication selon les méthodes 5M et 5 x pourquoi
- Produits : S'assurer des échantillonner et contrôler les produits
- Système : challenger le bon fonctionnement des tests en ligne, des rejets automatiques
- GMP : respect des règles GMP dans les rapports, les tenues
- Certification : vérifier le parrainage, les trainings aux nouveaux, la certification

**Innovation**
- Proposer des idées d'innovation, de simplification
- Utiliser les outils RCPS

**PROFIL RECHERCHE**
- Diplôme Bachelier et/ou master en Electromécanique, Chimie, biochimie, biotechnologie ou expérience équivalente
- Vous disposez d'une expérience dans une fonction équivalente de 3 à 5 ans
- Vos domaines d'expertise sont la Qualité, le Manufacturing et le Domaine Administratif
- Vous maitrisez le Français de manière courante et avez de solides notions en Anglais
- Vous disposez de connaissances en Système Qualité et cGMP
- Maitrise de la Suite Office et des logiciels tels que EBR, Trackwise, TCU
- Esprit d'équipe
- Capacité d'analyse
- Proactivité, et prise d'initiatives
- Respectueux des règles et des procédures
- Rigoureux, capacité d'organisation et de planification
- Bon communicateur
- Esprit de synthèse et Résolution de problèmes
- Autodidacte et Autonome

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recru
  • Technicien Quality Process

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in...

  • Technicien Quality Process

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    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Aseptic Process Expert

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    **A propos du rôle**:Finishing Aseptic Expert est une fonction à orientation transversale, son rayon d'action couvre l'ensemble des départements de l'organisation finishing (Filling, Set-up et Packing).Cette position vise principalement à supporter et à développer:- L'amélioration continue des process aseptiques Filling Line 1 et Filling Line 3,- Le...


  • Lessines, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in...

  • Supervisor, QA Sc Emea

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique BAXTER Temps plein

    This is where you save and sustain livesAt Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    **A propos du rôle**:**Dans ce poste, vous allez assurer la présence qualité en lien avec le programme d'observations « Quality on the shop floor » pour le suivi des opérations de production liées aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités de préparation et de stérilisation.**:**Comment vous contribuerez**:- ** Effectuer les...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:The operational packaging Manager will support the Head of packaging Manager in human resources management and operational activities as planning, organizing and managing the Packaging operations assigned to the Takeda Lessines operating unit.How you will contribute:The operational packaging Manager is responsible for managing the...


  • Lessines, Wallonie, Belgique ARIAD Temps plein

    Small Molecules Biologics Plasma Cell and GeneAs part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.Job ID R0124609Date posted 06/06/2024Location Lessines, WalloniaAbout the role:The...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:The Material Qualification Specialist, part of the Lessines MS (Manufacturing Sciences) organization, is responsible for performing and coordinating activities linked to Material Qualification:Projects within the plant and/or network (e.a. new products / equipment / components) Material Lifecycle Management (e.a. changes impacting material...

  • Filling Manager

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    Takeda - Manufacturing Line ManagerAre you passionate about driving operational excellence and leading a team towards success? If so, this job might be perfect for you! As a Manufacturing Line Manager at Takeda, you will play a crucial role in meeting business objectives and ensuring the highest standards of quality and safety.About the role:Manufacturing...

  • Data, Digital

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:In this role, you will actively participate to the digital transformation of the Takeda Lessines' facility. You will ensure the quality partnership with our digital, robotics & innovation team, actively participate to the development of the digital mindset in GxP environment and manage the Laboratory management systemsYou will lead a small...

  • Master Data Analyst

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:The Master Data Analyst is responsible and accountable for Master Data Change Project Management, process execution, GDP, and adherence to required completion date. He/She expedites and monitors actions required by other functions until completion.He/She coordinates the development, updating and implementation of item codes and BOMs per the...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:The Process Science Specialist handles large and complex investigations related to manufacturing processes and ensures that adequate corrective actions are implemented in a timely manner.He defends such investigations in front of regulators. He also works on process improvements and process robustness initiatives and leads such projects from...

  • Deviation Specialist

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:Integrated in the Manufacturing Investigation Team and within the scope of manufacturing (Purification, Filling, Packaging, Engineering, Environmental Monitoring (EM)), the Deviation Specialist leads investigations related to high risk quality deviations. He/She will be responsible to investigate and document the investigations, identify root...

  • Filling Manager

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:Objectives of this role are threefold:Manufacturing Line Management in order to meet the Business Strategy Plan. People Management, providing leadership and strategic direction to the team. Drive Operational Excellence and continuous improvement initiatives.How you will contribute:Manufacturing Line Management: Ensure adherence to production...

  • Aseptic Filling Foreman

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    **A propos du rôle**:Cette fonction vise principalement à diriger une équipe de production afin de fournir un produit de qualité, aux bons coûts, dans les délais impartis dans le respect des exigences EHS et Qualité en vigueur ; les zones process du Finishing concernées sont:- La ligne de filling 1, pour laquelle il doit avec son équipe être en...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:Objectives/Purpose: Support all analytical method troubleshooting at the quality control Develop new state of the art method to increase efficiency and reduce lead time and workload. Support the Process Analytical Technology (PAT) Initiatives Maintain and improve all analytical method and associated critical reagentsHow you will contribute:...


  • Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:The Process Science Specialist handles large and complex investigations related to manufacturing processes and ensures that adequate corrective actions are implemented in a timely manner.He defends such investigations in front of regulators. He also works on process improvements and process robustness initiatives and leads such projects from...

  • Mcm Project Leader

    il y a 1 semaine


    Lessines, Wallonie, Belgique Takeda Pharmaceutical Temps plein

    About the role:The MCM project leader position requires to manage projects, programs, portfolio and change control for material changes (raw material, auxiliaries, excipients, packaging ) for Orth and other impacted manufacturing sites ensuring supply continuity and business growth.Coordination of the implementation of raw materials for a group of products...