Process Engineer Filling unit

il y a 2 semaines


Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps plein
Over de functie

Ben jij de Process Ingenieur die wij zoeken?

In deze rol zorg je ervoor dat onze geneesmiddelen van hoge kwaliteit zijn en dat de bijbehorende data betrouwbaar is.

Je bent verantwoordelijk voor het updaten van Electronic Record and Electronic Signature (ERES) assessments volgens de nieuwste standaarden. Je werkt nauw samen met system owners om grondige kennis op te bouwen van de data-aspecten van onze apparatuur. Hierbij focus je op parameterbeheer, meetresultaten, audit trail data, en andere relevante informatie.

Daarnaast onderhoud je contact met de automation afdeling en het centrale Data Integrity (DI) team om ervaringen te delen en te voldoen aan de ERES verwachtingen. Je zorgt ervoor dat de computerized systemen in jouw afdeling integer werken en ondersteunt je collega's bij het correct omgaan met data.

Wij zoeken een kandidaat met een achtergrond in Life Sciences en ervaring met DI en ERES assessments. Je hebt technische kennis van computerized systemen en werkt nauwkeurig. Goede communicatie- en samenwerkingsvaardigheden zijn essentieel.

Wij bieden een uitdagende rol waarin je een belangrijke bijdrage levert aan de kwaliteit en betrouwbaarheid van onze producten.

Functie eisen
  • Masteropleiding in een wetenschappelijke richting
  • Je bent sterk kwaliteits- en veiligheidsbewust.
  • Je werkt graag in een operationele omgeving.
  • Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden.
  • Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan.
  • Je bent een sterke team player die ook zelfstandig en georganiseerd kan werken in een omgeving met wisselende prioriteiten.
  • Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Werkervaring in een aseptische kwaliteits- of productieomgeving is een meerwaarde.
Over het bedrijf

Je komt als Process Engineer terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur.
  • Salaris of tarief naar jouw ervaring.
  • Hospitalisatieverzekering.
  • Groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
  • ECO-cheques van €250/jaar.
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteer

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.


  • Graduate Engineer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Als Quality Engineer ben je het eerste aanspreekpunt omtrent kwaliteit binnen jouw afdeling. Je zal potentiële quality en compliance gaps in kaart brengen en relevante actieplannen definiëren. Ook zal je de kwaliteit van het filling- en productieproces optimaliseren samen met de afdeling. Je voert zelfstandig grondige onderzoeken, documenteert deviaties en...

  • Project Manager

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    385650BR**Project Manager**:Belgium**About the role****Plaats**: e.g. Puurs #LI-Hybrid**Over de rol**:Als projectmanager voor process & filling ben je samen met je team van project engineers verantwoordelijk voor het initiëren en uitvoeren van capex-projecten binnen preprocessing, compounding en filling voor de site in Puurs.**Jouw...

  • Process Engineer Senior

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Randstad Professionals Belgium Temps plein

    Process Specialist Puurs Vast - 40 uren per week Referentie: CXRSP-110083 Process owner van een deel van de productie planning processen (manufacturing, packaging, demand planning, inventory monitoring).Verantwoordelijk voor een aantal interne SOP's (standaard operationele procedures) en WI's (werk instrukties).Procesmatige support geven aan het productie...


  • Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    De GMP-documentatiespecialist Liquids Filling controleert na afvulling van de batch en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten.- Jouw verantwoordelijkheden:- Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid:-...

  • Process Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    390796BRProcess Expert:BelgiumAbout the roleThe Process Expert provides technical and scientific expert front-line support to ensure timely execution of processes (business continuity) and timely closure of deviations and CAPAs in accordance with cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards and to make continuous improvements at the area of...

  • Reliability Engineer

    il y a 1 semaine


    Puurs, Flandre, Belgique Burdock Temps plein

    RELIABILITY ENGINEERIntroductieWe are currently looking for a Realibility Engineer.OrganisatieWill be a member of the Project Asset Management Strategy teamFunctieReliability and Maintenance Engineering SME support for the following PAMS deliverables:Maintenance StrategySupport and facilitate Asset Criticality Assessment events using the approved Pfizer...

  • Project Engineer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    Location: Puurs #HybridWe are seeking a Project Engineer who will be responsible for planning, executing and reporting on CAPEX projects within the area of following disciplines: Process Piping (GMP and non-GMP); HVAC installations; Clean rooms; Civil works and Utility EquipmentKey Responsibilities: Develop Project Cost Estimation & Value Improvement Review...

  • Msat Subject Matter Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Job description: We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is full...

  • Operational Process Owner

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    FunctieomschrijvingAls operationele lead preparatie bewaak je de operationele standaarden en werkwijzen gerelateerd tot het Freeze Dry proces.Het is de bedoeling om als operationele lead ervoor te zorgen dat over de productie afdelingen heen (aseptic op dezelfde manier gewerkt wordt. Concreet betekent dit dat je in deze rol een uitgebreid netwerk zult moeten...

  • Learning Representative

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    The Learning Representative position takes on a key role in ensuring adherence to the site technical learning process within his/her area (process, unit, department, ). As a Learning Representative you are responsible for operational effectiveness, efficiency and compliance of the technical learning process within your area, thus making sure the necessary...

  • Pe Quality Management System

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Project Engineer Quality Management System (QMS)Het doel van deze rol is om actief deel te nemen aan het beheer van het Quality Management System (QMS) van onze organisatie zodat onze bedrijfsprocessen compliant zijn met de nodige regelgeving en dat ze uitvoerbaar en zo efficient mogelijk zijn, door:- in een Process owner rol expertise op te bouwen in een of...


  • Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    Als Process Specialist heb je een overkoepelende functie binnen de verpakkingszone viscoelastics met als doel planning- en personeelsbeheer. Je voert taken uit om de dagelijkse planning van de visuele inspectie, assemblage en blisteractiviteiten te beheren zodat er tijdig en kwaliteitsvol kan geproduceerd worden, alsook taken rond personeelsbeheer van de...


  • Puurs, Flandre, Belgique Novartis Argentina Temps plein

    Job ID BR- Mar 29, 2023- Belgium**Job Description**:- Als Process Specialist heb je een overkoepelende functie binnen de verpakkingszone viscoelastics met als doel planning- en personeelsbeheer. Je voert taken uit om de dagelijkse planning van de visuele inspectie, assemblage en blisteractiviteiten te beheren zodat er tijdig en kwaliteitsvol kan geproduceerd...

  • Manufacturing Systems Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    390753BRManufacturing Systems Expert:BelgiumAbout the roleThe Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine technical support on...

  • Lead Technician I

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Ons team bestaat uit shift techniekers (24/7), process technologists, maintenance engineers, automation engineers, PM techniekers, leidinggevenden en ondersteunende administratieve functies, een geheel ,met focus op alles wat maintenance is in het" Center For Secundary Packaging".Out of many ,we are one.Binnen ons organisatie geloven we dat mensen laten...

  • Codev Technician

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:PUURS#21497Will you be our new ambassador?Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to join our team.Let's look together at your first challenge with usCodev TechnicianScope of workAs a Co-Development Technician Consultant (technician CODEV)...

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    390754BRValidation Expert:BelgiumAbout the roleThe Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory expectations.Your key...

  • Operational Scheduler

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    394283BROperational Scheduler:BelgiumAbout the roleThe Operational Scheduler establishes and maintains an up-to date a detailed plan for Manufacturing Unit-related activities. In this role you'd be responsible to develop different production scenarios (run rate increase, process changes, ramp-up, shift model adaptation etc.) as well as improving the...

  • Pe Lab Support

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In de productieafdelingen in worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products...

  • Business Project Manager

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique ITS GROUP BÉNÉLUX Temps plein

    The consultant will work within the IT department, in a team consisting of the Head of IT Department, 3 Project Managers and 1 technical Service Delivery Manager. He/She will report to the Senior Project Manager and/or the Head of ITMISSION:As a IT Project Manager, you will be part of the IT department and reports to the Senior PM and/or Head of IT.; Your...