Validation Expert

il y a 2 semaines

Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein
390754BR

Validation Expert:

Belgium

About the role


The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory expectations.


Your key responsibilities:

Your responsibilities include, but are not limited to:

  • Prepare and verify process requalification protocols and reports and reports;
  • Plan and perform periodic requalification activities related to manufacturing equipment and processes: i.e. sterilisation, cleaning, depyrogenation, VHP sanitisation processes, temperature mappings, integrity tests, aseptic process simulation (medium fill) processes;
  • Ensure that all validation activities in the site are performed and in line with current Novartis and cGMP requirements, manage deviations related to process requalification, and make recommendations to remedy deviations and avoid their recurrence;
  • Maintain all activities and projects in a state of inspection readiness under its own responsibility;
  • Provide technical expertise for (and possibly facilitate) risk assessments using risk management tools. Collaborate crossfunctionally to help ensure that process risks are analysed, adequately controlled and adequately documented.

Commitment to Diversity & Inclusion:

  • We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

Role Requirements

What you'll bring to the role:

  • Scientific or Engineering degree;
  • Minimum 2 years of experience in a manufacturing / MS&T role within the pharmaceutical / biotech industry;
  • Indepth knowledge of production processes and related process equipment;
  • Fluent in English. Good knowledge of Dutch.

Work Location:
Puurs (Belgium).

You'll receive:

We offer you a challenging, international and interdisciplinary work environment. Investment in people is a priority for Novartis. We offer a range of possibilities for personal development and career opportunities within the group to motivated, qualified people. We offer you a competitive salary and benefit package. Novartis also supports a flexible work-life integration (working remotely, flexi-time schedules,...). Your office will be based in Puurs. Locally, we offer benefits to ensure our associate's mental and physical well-being. There is a fitness available for our associates to use and we offer a bike-leasing program. We have a mental coach on site as well.

Why Novartis?

Division
Operations

Business Unit
Ophthalmology

Work Location
Puurs

Company/Legal Entity

ALCON BEL

Functional Area
Technical Operations

Job Type
Full Time

Employment Type
Regular

Shift Work
No

Early Talent
Yes

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique PM Group Temps plein

    Validation Expert: Permanent or Contract Puurs, Belgium Engineering 6660 Hourly EUR**Overview PM Group is seeking a Validation Expert to join a client in the pharma sector, located in Puurs.**ResponsibilitiesResponsibilities Generation and execution of validation protocols and reports (including IQs, OQs, PQs, QAPs, etc.). Working as a seconded PM Group...

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een*****Validation Expert*****die ons team op de afdeling "Raw Materials & Packaging' bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken.Als**Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor:- coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten- verrichten van validatietesten- opmaken en goedkeuren van validatieprocedures en...

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    385987BR**Validation Expert - Herkwalificatie**:Belgium**About the role**Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor hetUitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    15 collega's die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment".- Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "Raw Materials & Packaging".- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen.- Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.- Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training...

  • Process Expert Pharma

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:**Jouw Functie**Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.- Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**:- Daarenboven ben je **verantwoordelijk...

  • IT Service Operations Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps plein

    IT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYSTAt Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to...

  • Manufacturing Systems Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    390753BRManufacturing Systems Expert:BelgiumAbout the roleThe Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine technical support on...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20959**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Associate Compliance Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein

    100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...

  • Msat Subject Matter Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Job description: We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is full...

  • Npi Operator Formulatie

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -puursbediende, freelancer40 uur per week- Robbe SmetTalent Acquisition Expert Life Sciences - **NPI Operator Formulatie**: Pharma & Sciences - ValidationVerantwoordelijkheden en opportuniteiten:- Verantwoordelijk voor het formuleren van oplossingen en suspensies, inclusief het afwegen van grondstoffen, bereiden van buffers, aanpassen van pH, mengen en...

  • Validation Expert

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een *** **Validation Expert** ***die ons team op de afdeling "Raw Materials & Packaging' bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken. Als **Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor: - coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten - verrichten van validatietesten - opmaken en goedkeuren van...

  • Validation Expert

    Il y a 2 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...

  • Validation Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...

  • Validation Expert

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...

  • Process Expert Pharma

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...

  • Validation Expert

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling “Raw Materials & Packaging”.- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen. - Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures. - Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige...

  • Manufacturing Systems Expert

    Il y a 2 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...

  • IT Service Operations Expert

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    IT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...

  • Msat Subject Matter Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...

  • Qpa Qo Launch Excellence

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Puurs** **#21884** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **QPA QO Launch Excellence** This position is accountable to...

  • Associate Compliance Expert

    il y a 4 jours

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Npi Operator Formulatie

    il y a 4 jours

    Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -puurs bediende, freelancer 40 uur per week - Robbe SmetTalent Acquisition Expert Life Sciences 0032498672831 - **NPI Operator Formulatie**: Pharma & Sciences - Validation Verantwoordelijkheden en opportuniteiten: - Verantwoordelijk voor het formuleren van oplossingen en suspensies, inclusief het afwegen van grondstoffen, bereiden van buffers, aanpassen...