Associate Compliance Expert
Il y a 7 mois
100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements
Your responsibilities:
- Support the preparation and management of external and corporate audits and Health Authority inspections.
- Support site qualification and validation activities (planning, advising, review)
- Implementation of Quality Systems (incl. documentation management)
- Supplier management activities (agreements, oversight, audit)
- Preparation/support & coordination of Corrective and Preventive Actions (CAPA)/follow-up Change control review/approval
- Ensure local Data Integrity and e-Compliance oversight (training, inspections, plan, risk ID etc)
- Reporting of technical complaints / adverse events / special case scenarios related to Novartis products within 24 hours of receipt
- Distribution of marketing samples (where applicable) Focus on supplier quality assurance
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
What you’ll bring to the role:
- Knowledge of Core work processes Quality Standards and Quality Assurance
- Working experience within the pharmaceutical industry preferably Quality
- Bachelor or Master in Sciences (e.g., pharmaceutical sciences, biomedical sciences, bio-engineer,)
- Knowledge of GMP
- Excellent knowledge of Dutch. Good knowledge of English
- Good experience in working with external supplier & internal partners.
- Good communication skills, accurate, out of the box thinking, structured and standout colleague
You’ll receive:
We offer you a challenging, international and interdisciplinary work environment. Investment in people is a priority for Novartis. We offer a range of possibilities for personal development and career opportunities within the group to motivated, qualified people. We offer you a competitive salary and benefit package. Novartis also supports a flexible work-life integration (working remotely, flexi-time schedules,...). Your office will be based in Puurs. Locally, we offer benefits to ensure our associate's mental and physical well-being. There is a fitness available for our associates to use and we offer a bike-leasing program. We have a mental coach on site as well.
Why consider Novartis?
769 million. That’s how many lives our products touch. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.
Imagine what you could do at Novartis
Commitment to Diversity & Inclusion:
Novartis embraces diversity, equal opportunity and inclusion. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration and empowers our people to unleash their full potential.
**Division**
Operations
**Business Unit**
QUALITY
**Country**
Belgium
**Work Location**
Puurs
**Company/Legal Entity**
ALCON BEL
**Functional Area**
Quality
**Job Type**
Full Time
**Employment Type**
Regular
**Shift Work**
No
**Early Talent**
No
-
QA Compliance Scientist
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein5-7 products manufactured at the Puurs site. A compliance scientist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial launch in up to 80...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Als **Quality Projects Associate **ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Quality Project Associate
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19766** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Project Associate
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Quality Project Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20336** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Quality Projects Associate
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...
-
Process Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390796BR **Process Expert**: Belgium **About the role** The Process Expert provides technical and scientific expert front-line support to ensure timely execution of processes (business continuity) and timely closure of deviations and CAPAs in accordance with cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards and to make continuous improvements...
-
Senior Manufacturing Systems Expert
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinThe Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...
-
Quality Projects
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...
-
Validation Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19180** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Manufacturing Systems Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...
-
Qpa Qo Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18484** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_QPA QO Launch Excellence_** This...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDoel Van de functie: Deze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...
-
Senior Site Sourcing Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAs a Business Engagement Sr. Associate, you will be part of the Sourcing & Enterprise Services Team (S&ES) who are responsible for all aspects of strategic sourcing for externally purchased goods and services across Pfizer as well as delivery for several critical enterprise services The objective of this role is to deliver exceptional value to our business...