Quality Projects Associate

il y a 5 jours

Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief deel uit van een team project ingenieurs kwaliteit met elk een focus op een bepaalde productie eenheid, die onderling kennis delen en voor elkaar invallen. Daarnaast ben je aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie, ) waarvoor je expertise opbouwt door contacten met de betrokken afdelingen.

Je bent betrokken als validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties. In jouw rol focus je op product kwaliteit en compliance, begeleid je het projectteam en zorg je voor een algemene awareness. Binnen jouw afdeling evalueer je als quality authority bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls. Je werkt samen met de technische experts aan een validatieplan en doet de finale review van alle systeemvalidatie rapporten. Je coördineert samen met global registratiecollega's en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.

Bedrijfscultuur:
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel:

- Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,...
- Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
- Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
- Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen. Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega's over problematieken.
- Je hebt een "helicopter view", maar duikt in de details wanneer nodig. Je bent goed in het zetten van prioriteiten en je bent stressbestendig.
- Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen: engineering in een GMP omgeving, kwaliteitsafdeling, testing en validatie
- Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en het Engels

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur
- Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Regulatory Affairs

LI-PFE

  • Quality Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. Als **Quality Associate** zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments - Coördineren van...

  • Quality Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als**Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.Als**Quality Associate** zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren van regulatory...

  • Quality Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - Als Quality Associate zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments -...

  • Quality Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- Als Quality Associate zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren...

  • Quality Project Associate

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Quality project associate** Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Focus: nieuwe producten die...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Quality project associate**Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.Focus: nieuwe producten die...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20336**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Junior Quality Projects Associate

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20267** **Quality Project Associate** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20267****Quality Project Associate**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Junior Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20959**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

  • Quality Officer

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP,...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Flandre, Belgique Solid Talent nv Temps plein

    FunctieomschrijvingBen je pro-actief, dynamisch en leergierig? Ben je een Master profiel in Wetenschappelijke richting?Dan zijn wij op zoek naar jou- Je staat in voor het presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).- Je bent een echte...

  • Quality Projects Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...