Quality Projects Associate Csp

Il y a 6 mois

Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

Iedere werknemer binnen Pfizer is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen.

Quality Operations (QO - Kwaliteitsafdeling binnen Puurs) heeft in het bij-zonder als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen.

Deze functie situeert zich binnen onze kwaliteitsafdeling in het team dat de kwaliteitsaspecten behartigt binnen de projecten uitgevoerd in het Center voor Secondary Packaging (CSP). Je voorziet alle betrokken teams binnen de verpakkingsafdeling van ondersteuning en expertise in het kader van kwaliteits
- en GMP-compliancevereisten. Met andere woorden, je waakt er - als onderdeel van een team - mee over dat alle verpakte en vervolgens getransporteerde presentaties van onze producten, alsook alle productielijnen en magazijnen aan de nodige kwaliteits
- en compliancenormen voldoen.

“Binnen deze rol ben je het eerste aanspreekpunt omtrent kwaliteit in implementatie-, optimalisatie
- en veranderingsprojectenbinnen het Center For Secondary Packaging (CSP)”

Takenpakket:
Binnen deze rol heb je de gelegenheid om als team player alle aspecten binnen de verpakkingsafdeling te leren kennen, waarbij je de “QA-stem” vertegenwoordigt. Je komt in aanraking met een verscheidenheid aan productielijnen, met onze magazijnen, alsook met de specialiteiten rond het transporteren van onze finale verpakte goederen.

Met betrekking tot projecten binnen verpakking:

- Ben je als onderdeel van de kwaliteitsafdeling het kwaliteitaanspreekpunt
- Werk je samen met alle betrokken teams, waaronder b.v. productie, engineering
- Bied je ondersteuning en expertise bij de creatie van de projectaanpak, waarbij je focus ligt op het waken over de kwaliteits
- en compliancestrategie, die je borgt via contacten met het projectteam en de review van gecontroleerde documentatie. Bij voorkeur zoek je hierbij onze klanten actief op om het te behandelen dossier of topic te bespreken aan b.v. de betrokken productielijn
- Ben je tevens de quality authority in de goedkeuring van SOP’s, validatiedocumenten, changes, risicoanalyses, enz.
- Evalueer je de impact van veranderingen en beslissingen op de gekozen of gevolgde aanpak en bestaande documentatie, processen en procedures in analogie met bestaande regelgeving, standaarden en vereisten

Functieprofiel:

- Kern_
- Universitaire opleiding ingenieur, farmacie of wetenschappelijke richting
- Je bent een team player en houdt van face-to-face contact met je teamgenoten en collega’s
- Je hebt een probleemoplossende, pragmatische aanpak met veel zin voor initiatief
- Communicatief sterk en klantgericht
- Je werkt zelfstandig, georganiseerd en accuraat
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
- Zeker een voordeel_
- Ervaring in een kwaliteitsomgeving
- Ervaring in een GMP-omgeving
- Ervaring in project management

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Een site met de grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizernetwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Samenwerken met een team van gemotiveerde device
- en combination productspecialisten, zowel binnen als buiten de Puurssite.

Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control

LI-PFE

  • Scheduling Coördinator Csp

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Scheduling Coördinator CSP (2 ploegen) Functie omschrijving Als scheduling coördinator ben jij het belangrijkste aanspreekpunt voor de uitvoering van het vooropgestelde productieplan van de verpakkingslijnen. Je komt terecht in een uitdagende en dynamische omgeving. Je zorgt voor een vlotte en goede communicatie met alle interne stakeholders (warehouse,...

  • Regulatory Compliance Analyst

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...

  • Regulatory Compliance Analyst

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...

  • Associate Compliance Expert

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...

  • Team Leader Packaging

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Organisatie In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, verpakking en vervolgens opslag & transport). Elke dag worden er in onze site meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en...

  • Life Science Project Consultant

    Il y a 3 mois

    Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • Life Science Project Consultant

    Il y a 3 mois

    Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organization description**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • Quality Complaint Specialist

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: - Het tijdig...

  • Project Controller

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Viabuild Temps plein

    **Project Controller**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As project controller you are responsible for the follow-up of a specific project within Europe. You monitor all costs but also perform a commercial role since you discuss settlements with the client. You support the project manager with quality reports of the project that you present...

  • Automation Coordinator

    Il y a 2 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    **Summary**: LI-Hybrid We are seeking an experienced Automation Coördinator to execute engineering activities by using reliable and cost effective technical solutions ensuring technical quality to enable the overall site. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Lead or contribute to equipment, utility, facility improvement projects related to...

  • Project Director Datacenters L Viabuild Group

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique VALPEO Temps plein

    VIABUILD Group is a leading multidisciplinary Belgian contractor for a wide range of public and private construction works. The group is owned 50/50 by the Vanhaeren and Deckx families, whose companies merged in 2013. The group headquarters are in Puurs-Sint-Amands, employing about 560 people and generating about 190 Mio € revenues. They are currently...

  • Quality Assurance Technician

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Quality Assurance Technician**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 045 - Industry: Pharmaceutical Je speelt een cruciale rol in het garanderen van de kwaliteit en compliance van geneesmiddelenproductie, waarbij je bijdraagt aan de gezondheid en veiligheid van patiënten...

  • Asset Life Cycle Lead

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    **About the Role**: Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems (calibration, engineering database, etc.). **Key...

  • Asset Life Cycle Lead

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    393057BR **Asset Life Cycle Lead**: Belgium **About the role** Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems...

  • Process Expert

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390796BR **Process Expert**: Belgium **About the role** The Process Expert provides technical and scientific expert front-line support to ensure timely execution of processes (business continuity) and timely closure of deviations and CAPAs in accordance with cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards and to make continuous improvements...

  • Supply Chain Project Manager

    Il y a 6 mois

    Puurs Breendonk, Belgique Duvel Moortgat Temps plein

    As the Supply Chain Project Manager, you will be responsible for implementing a company-wide Sales and Operations Planning (S&OP) process, which is the core focus of your role. However, your responsibilities will extend far beyond this, encompassing various structural improvement projects aimed at enhancing our supply chain efficiency and effectiveness. You...

  • Project leader International

    Il y a 8 mois

    Puurs-Sint-Amands, Belgique Viabuild Temps plein

    Back Project leader International Puurs, Belgium Employee Job description In the business unit International, we mainly focus on fast-moving projects in which safety, quality and planning definitely are the top priorities of our clients. In partnership with our clients, suppliers and subcontractors, we constantly strive to deliver high-quality...

  • Head Engineering

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    Summary Are you ready to take the next step in your career? Join our team and become a driving force behind our success! We are looking for an experienced dynamic individual to join us as the Head Engineering – a role that offers endless possibilities for personal and professional growth. About the Role Location: Puurs #LI-Hybrid Your expertise will be...

  • Manufacturing Systems Expert

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...

  • Validation Expert

    Il y a 6 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...