Quality Projects Associate Csp
Il y a 7 mois
Iedere werknemer binnen Pfizer is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen.
Quality Operations (QO - Kwaliteitsafdeling binnen Puurs) heeft in het bij-zonder als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen.
Deze functie situeert zich binnen onze kwaliteitsafdeling in het team dat de kwaliteitsaspecten behartigt binnen de projecten uitgevoerd in het Center voor Secondary Packaging (CSP). Je voorziet alle betrokken teams binnen de verpakkingsafdeling van ondersteuning en expertise in het kader van kwaliteits
- en GMP-compliancevereisten. Met andere woorden, je waakt er - als onderdeel van een team - mee over dat alle verpakte en vervolgens getransporteerde presentaties van onze producten, alsook alle productielijnen en magazijnen aan de nodige kwaliteits
- en compliancenormen voldoen.
“Binnen deze rol ben je het eerste aanspreekpunt omtrent kwaliteit in implementatie-, optimalisatie
- en veranderingsprojectenbinnen het Center For Secondary Packaging (CSP)”
Takenpakket:
Binnen deze rol heb je de gelegenheid om als team player alle aspecten binnen de verpakkingsafdeling te leren kennen, waarbij je de “QA-stem” vertegenwoordigt. Je komt in aanraking met een verscheidenheid aan productielijnen, met onze magazijnen, alsook met de specialiteiten rond het transporteren van onze finale verpakte goederen.
Met betrekking tot projecten binnen verpakking:
- Ben je als onderdeel van de kwaliteitsafdeling het kwaliteitaanspreekpunt
- Werk je samen met alle betrokken teams, waaronder b.v. productie, engineering
- Bied je ondersteuning en expertise bij de creatie van de projectaanpak, waarbij je focus ligt op het waken over de kwaliteits
- en compliancestrategie, die je borgt via contacten met het projectteam en de review van gecontroleerde documentatie. Bij voorkeur zoek je hierbij onze klanten actief op om het te behandelen dossier of topic te bespreken aan b.v. de betrokken productielijn
- Ben je tevens de quality authority in de goedkeuring van SOP’s, validatiedocumenten, changes, risicoanalyses, enz.
- Evalueer je de impact van veranderingen en beslissingen op de gekozen of gevolgde aanpak en bestaande documentatie, processen en procedures in analogie met bestaande regelgeving, standaarden en vereisten
Functieprofiel:
- Kern_
- Universitaire opleiding ingenieur, farmacie of wetenschappelijke richting
- Je bent een team player en houdt van face-to-face contact met je teamgenoten en collega’s
- Je hebt een probleemoplossende, pragmatische aanpak met veel zin voor initiatief
- Communicatief sterk en klantgericht
- Je werkt zelfstandig, georganiseerd en accuraat
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
- Zeker een voordeel_
- Ervaring in een kwaliteitsomgeving
- Ervaring in een GMP-omgeving
- Ervaring in project management
Aanbod:
- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Een site met de grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizernetwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Samenwerken met een team van gemotiveerde device
- en combination productspecialisten, zowel binnen als buiten de Puurssite.
Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Quality Assurance and Control
LI-PFE
-
Quality Project Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20336** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Als **Quality Projects Associate **ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Quality Project Associate
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19766** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Project Lead Csp Engineering
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinIn de productieafdelingen van Pfizer Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgewerkte steriele medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende, veelal geautomatiseerde, productiestappen. Bij alle stappen streven we naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. De functie van Project Lead CSP Engineering situeert zich binnen de...
-
Quality Project Associate
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Projects Associate
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...
-
Quality Projects Associate
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19180** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Quality Officer
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Officer** ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de...
-
Lab Operations Csp Analist
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Brunel Temps plein**First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?** - Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de **beoordeling van kwaliteit** naar inkomende **componenten en medical devices** toe. Je zorgt mee met het team voor het **ontwerpen, verbeteren en opvolgen** van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de...
-
Lab Operations Csp Analist
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Brunel Temps plein**First things first**: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de beoordeling van kwaliteit naar inkomende componenten en medical devices toe. Je zorgt mee met het team voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de slag met het...
-
Quality Project Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Solid Talent nv Temps pleinFunctieomschrijving Ben je pro-actief, dynamisch en leergierig? Ben je een Master profiel in Wetenschappelijke richting? Dan zijn wij op zoek naar jou! - Je staat in voor het presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen). - Je bent een...
-
Quality Officer
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving...
-
Quality Projects
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...
-
Scheduling Coördinator Csp
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinScheduling Coördinator CSP (2 ploegen) Functie omschrijving Als scheduling coördinator ben jij het belangrijkste aanspreekpunt voor de uitvoering van het vooropgestelde productieplan van de verpakkingslijnen. Je komt terecht in een uitdagende en dynamische omgeving. Je zorgt voor een vlotte en goede communicatie met alle interne stakeholders (warehouse,...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. De **focus** in deze functie zal...
-
Quality Operations Specialist
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinOm één van onze teams in Puurs te versterken, zijn we op dit moment op zoek naar een **Quality Operations Specialist**. Je zorgt er mee voor dat alle producten voldoen aan de interne en externe kwaliteitsstandaarden. - Je evalueert kwaliteitsincidenten en root-cause analyses, CAPA's en de effectiviteit van de preventieve acties - Tijdig toepassen van...