Quality Project Associate
il y a 1 semaine
**Omschrijving**:
Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.
Verder sta je in voor:
- De **kwaliteitsgoedkeuring **van validaties, SOP's, wijzigingen en registraties.
- De **coördinatie** van de **registratie strategie**, submissies en query’s van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.
- De coördinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie
- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.
- Ondersteunen of leiden van **optimalisatie van processen** en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP's / werkinstructies en het delen van kennis met collega's.
**Profiel**
Opleiding:
- **Master** diploma of **PhD** in een wetenschappelijke richting (bijv. Industriële apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,...)
Vereiste ervaring en vaardigheden:
- Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)
- **Teamplayer**: goede interpersoonlijke vaardigheden en communicatief sterk
- Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig
- Je werkt **georganiseerd en accuraat**:
- Vloeiende **schriftelijke en mondelinge vaardigheden, **zowel in het** Engels als Nederlands **met een focus op een goede **technische schrijfstijl**
Voorkeur:
- Ervaring in een vergelijkbare functie
- Ervaring in een **GMP omgeving**:
- Kennis van wetgeving en regulatory guidances (**EMA, FDA**)
Extra:
- Mogelijkheid om na 1 jaar vast in dienst te gaan bij de klant
**Aanbod**
USG Professionals biedt een **contract van onbepaalde duur** inclusief:
- Tal van interne
- en opleidings-en doorgroeimogelijkheden bij ons en de klant. Dit op maat van iedere USG consultant.
- Optie tot firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
- Hospitalisatie-en groepsverzekering.
- Maaltijdcheques 8eur.
- Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
- GSM vergoeding.
- 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.
Wij vinden we het belangrijk om te investeren in onze interim managers, consultants en freelancers.
Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.
Bovendien heb je vanaf één jaar bij deze klant de mogelijkheid om vast in dienst te gaan.
**Bedrijfsinfo**
USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het, op project-basis, ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische industrie.
Als **Quality Projects Associate **zal je na een **intensieve opleiding ter plaatse** ingeschakeld worden bij onze klant, één van de grootste farmaceutisch bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie
- en verpakkingssite in Europa.
-
Quality Project Associate
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Quality project associate** Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Focus: nieuwe producten die...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Quality project associate**Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.Focus: nieuwe producten die...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS**- Type:**Contracting****#20336**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Project Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20267** **Quality Project Associate** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...
-
Quality Project Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS**- Type:**Contracting****#20267****Quality Project Associate**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Quality Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. Als **Quality Associate** zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments - Coördineren van...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS**- Type:**Contracting****#20959**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...
-
Quality Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - Als Quality Associate zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments -...
-
Quality Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als**Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.Als**Quality Associate** zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren van regulatory...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...
-
Quality Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- Als Quality Associate zal je instaan voor:- Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures- Beoordelen van impact assessments- Coördineren...
-
Quality Project Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Solid Talent nv Temps pleinFunctieomschrijvingBen je pro-actief, dynamisch en leergierig? Ben je een Master profiel in Wetenschappelijke richting?Dan zijn wij op zoek naar jou- Je staat in voor het presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).- Je bent een echte...
-
Quality Projects Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijvingIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...