Site Quality Head

il y a 2 semaines

Puurs, Belgique Novartis Temps plein

220 that’s the number associates working in our Quality department. As a QA head, you will run and direct all Quality Assurance and Quality Control activities for the 4 plants (solutions, visco-elastics, ointments and biologicals) as well as all the distribution activities where the Puurs plant is involved.
- Your responsibilities:

- Your responsibilities include, but are not limited to:
- Develop and implement procedures and methods to ensure that the QA department and the Manufacturing unit are compliant with GMP, GDP, Corporate Standards and any applicable Regulatory Standards.
- Staff, train, and develop the department
- Co-ordinate with other members of the management's operating team in the day-to-day conduct of the site's business.
- Develop and implement quality-engineering methods as suitable to improve quality, demonstrate ongoing control and cost efficiency.
- Ensure approval and monitoring of all Belgium suppliers, vendors and contract manufacturers.
- Maintain, along with your team the plant in a validated state.
- Participate in, respond to all Health Authority, internal and external audits, and be the site responsible for this matter. Be the GMP/QS spokesperson during external audits.
- Prepare, present and manage the budget for operational expenses, headcount and capital investments

Responsible Person responsibilities:
- Ensuring that a quality management system is implemented and maintained.
- Focusing on the management of authorised activities and the accuracy and quality of records.
- Ensuring that initial and continuous training programmes are implemented and maintained.
- Coordinating and promptly performing any recall operations for medicinal products.
- Ensuring that relevant customer complaints are dealt with effectively.
- Approving any subcontracted activities which may impact on GDP.
- Ensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals
- Ensuring that any additional requirements imposed on certain products by national law are adhered to.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**
- What you’ll bring to the role:
- Master/university education: preferably as (industrial) Pharmacist
- Pharmaceutical industry experience
- At least 10 years relevant working experience (of which the last years in a leading role) in the field of Quality and Compliancy
- Experience in GDP training
- Knowledge of Quality systems, methods, procedures and tools, continuous improvement methodologies and related processes;
- Project and process management skills
- Good communication skills and team player;
- Excellent analytical skills;
- Proficient in English and Dutch

You’ll receive:

- We offer you a challenging, international and interdisciplinary work environment. Investment in people is a priority for Novartis. We offer a range of possibilities for personal development and career opportunities within the group to motivated, qualified people. We offer you a competitive salary and benefit package. Novartis also supports a flexible work-life integration (working remotely, flexi-time schedules,...). Your office will be based in Puurs. Locally, we offer benefits to ensure our associate's mental and physical well-being. There is a fitness available for our associates to use and we offer a bike-leasing program. We have a mental coach on site as well.
- Why consider Novartis?
- 769 million. That’s how many lives our products touch. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
- We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.
- Imagine what you could do at Novartis
- .
- #li-nov**Division**
- Novartis Technical Operations**Business Unit**
- NTO QUALITY**Country**
- Belgium**Work Location**
- Puurs**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL**Functional Area**
- Quality**Job Type**
- Full Time**Employment Type**
- Regular**Shift Work**
- No**Early Talent**
- No

  • Head Engineering

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    394367BR **Head Engineering (M/F/d)**: Belgium **About the role** **Location**: Puurs #LI-Hybrid Are you a highly motivated and accomplished professional seeking a challenging opportunity and want to make a significant impact within a reputable organization? Then we invite you to join our team and embark on a rewarding journey towards personal and...

  • Head Engineering

    il y a 1 semaine

    Puurs, Flanders, Belgique Novartis Temps plein

    SummaryAre you ready to take the next step in your career? Join our team and become a driving force behind our success! We are looking for an experienced dynamic individual to join us as the Head Engineering – a role that offers endless possibilities for personal and professional growth.About the RoleLocation: Puurs #LI-HybridYour expertise will be the...

  • Quality Officer

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Officer** ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de...

  • Quality Projects

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...

  • Quality Officer

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 jours

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20336** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Site Supervisor Infra

    il y a 1 mois

    Puurs, Belgique Viabuild Temps plein

    **Site Supervisor Infra**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely together with project managers, foremen, workers and...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 7 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...

  • Quality Projects Associate

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving Als **Quality Projects Associate **ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 5 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de...

  • Quality Project Associate

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Junior Quality Projects Associate

    il y a 21 heures

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

  • Quality Specialist Operations

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...

  • Site Supervisor Infra Region Brussels

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Viabuild Temps plein

    **Site Supervisor Infra region Brussels**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites in the region Brussels. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely together with project...

  • Quality Project Associate

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. De **focus** in deze functie zal...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 5 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...

  • Quality Projects Associate

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

  • Supplier Quality Specialist

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Jobomschrijving_ Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...

  • Supplier Quality Specialist

    il y a 5 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Job Description_ Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van grondstoffen en componenten in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor en documenteren van de leveranciersonderzoeken. Daarnaast voer je de kwalificaties uit van de leveranciers en volg je de audits op. Je rapporteert aan de Supplier Quality Team Leader. -...

  • Quality Projects Associate Csp

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Iedere werknemer binnen Pfizer is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. Quality Operations (QO - Kwaliteitsafdeling binnen Puurs) heeft in het bij-zonder als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen. Deze functie...