Site Quality Head
il y a 1 semaine
220 that’s the number associates working in our Quality department. As a QA head, you will run and direct all Quality Assurance and Quality Control activities for the 4 plants (solutions, visco-elastics, ointments and biologicals) as well as all the distribution activities where the Puurs plant is involved.
- Your responsibilities:
- Your responsibilities include, but are not limited to:
- Develop and implement procedures and methods to ensure that the QA department and the Manufacturing unit are compliant with GMP, GDP, Corporate Standards and any applicable Regulatory Standards.
- Staff, train, and develop the department
- Co-ordinate with other members of the management's operating team in the day-to-day conduct of the site's business.
- Develop and implement quality-engineering methods as suitable to improve quality, demonstrate ongoing control and cost efficiency.
- Ensure approval and monitoring of all Belgium suppliers, vendors and contract manufacturers.
- Maintain, along with your team the plant in a validated state.
- Participate in, respond to all Health Authority, internal and external audits, and be the site responsible for this matter. Be the GMP/QS spokesperson during external audits.
- Prepare, present and manage the budget for operational expenses, headcount and capital investments
Responsible Person responsibilities:
- Ensuring that a quality management system is implemented and maintained.
- Focusing on the management of authorised activities and the accuracy and quality of records.
- Ensuring that initial and continuous training programmes are implemented and maintained.
- Coordinating and promptly performing any recall operations for medicinal products.
- Ensuring that relevant customer complaints are dealt with effectively.
- Approving any subcontracted activities which may impact on GDP.
- Ensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals
- Ensuring that any additional requirements imposed on certain products by national law are adhered to.
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
- What you’ll bring to the role:
- Master/university education: preferably as (industrial) Pharmacist
- Pharmaceutical industry experience
- At least 10 years relevant working experience (of which the last years in a leading role) in the field of Quality and Compliancy
- Experience in GDP training
- Knowledge of Quality systems, methods, procedures and tools, continuous improvement methodologies and related processes;
- Project and process management skills
- Good communication skills and team player;
- Excellent analytical skills;
- Proficient in English and Dutch
You’ll receive:
- We offer you a challenging, international and interdisciplinary work environment. Investment in people is a priority for Novartis. We offer a range of possibilities for personal development and career opportunities within the group to motivated, qualified people. We offer you a competitive salary and benefit package. Novartis also supports a flexible work-life integration (working remotely, flexi-time schedules,...). Your office will be based in Puurs. Locally, we offer benefits to ensure our associate's mental and physical well-being. There is a fitness available for our associates to use and we offer a bike-leasing program. We have a mental coach on site as well.
- Why consider Novartis?
- 769 million. That’s how many lives our products touch. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
- We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.
- Imagine what you could do at Novartis
- .
- #li-nov**Division**
- Novartis Technical Operations**Business Unit**
- NTO QUALITY**Country**
- Belgium**Work Location**
- Puurs**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL**Functional Area**
- Quality**Job Type**
- Full Time**Employment Type**
- Regular**Shift Work**
- No**Early Talent**
- No
-
Quality Project Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Quality project associate** Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Focus: nieuwe producten die...
-
Head Supply Chain
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinThrough the partnership with more than 1000 external suppliers, our network of 7 technology platforms provides our customers and patients in more than 150 countries with innovative, high-quality and affordable products -on time, every time, safely & efficiently. As the Head of Supply Chain you will manage all aspects of the Supply Chain activities in Puurs...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing Statement Iedere werknemer bij ons is mede-verantwoordelijkvoor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. De Quality Operations (QO) - Kwaliteitsfdeling heeft hier als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen en alle geproduceerde geneesmiddelen. Er wordt op...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving: De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving: De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als Quality Specialist Operations in het Deviation Handling labo team ben je verantwoordelijk voor de behandeling van...
-
Quality Specialist Operations
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Specialist Operations Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van...
-
Pe Quality Support
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als Quality Support Project Engineer ben je verantwoordelijk voor verschillende taken die er voor gaan zorgen dat de computer/computerised systemen zich op ieder moment in een gevalideerde status bevinden. Enerzijds ben je verantwoordelijk om operationele support te bieden. Dit doe je door je expertise/kennis van de procedures om...
-
Junior Site Supervisor Civil Engineering
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Junior Site Supervisor Civil Engineering (Antwerp/Brussels)**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Junior Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites in the region Brussels. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work...
-
Site Supervisor Infra Region Brussels
il y a 4 heures
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Site Supervisor Infra region Brussels**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites in the region Brussels. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely together with project...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAfdeling De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings - of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...
-
Junior Site Supervisor Infra Region Brussels
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Junior Site Supervisor Infra region Brussels**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Junior Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites in the region Brussels. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely together...
-
Junior Site Supervisor Infra Region Flanders
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Viabuild Temps plein**Junior Site Supervisor Infra region Flanders**: - Puurs, Belgium Employee**Job description**: As a Junior Site Supervisor, you will support our future road and sewerage construction sites in the region of Flanders. You organise the sites from start-up to completion with the greatest care for safety and quality. During the project, you work closely...
-
Supplier Quality Specialist
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinJobomschrijving_ Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 3 heures
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Specialist Operations Csp
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinACCOUNTABILITY OBJECTIVE_ This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to...
