Quality Projects Associate

il y a 3 semaines


Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

Functie omschrijving

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.

De Quality Projects Associate is verantwoordelijk voor:

- De kwaliteitsgoedkeuring van validaties, SOP's, wijzigingen en registraties.
- De coördinatie van de registratie strategie, submissies en query’s van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.
- De coördinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie
- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.
- Ondersteunen of leiden van optimalisatie van processen en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP's / werkinstructies en het delen van kennis met collega's.

Afdeling

De rol van Quality Projects Associate bevindt zich binnen de QO-afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van kwaliteitstaken met betrekking tot validatie, registratie en implementatie binnen de Pfizer Puurs productiesite.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel
- Must_
- Master in Life Sciences (bijv. Industriële apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,...)
- Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden
- Communicatief sterk
- Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig
- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Nice to have_
- Ervaring in een vergelijkbare functie
- Ervaring in een GMP omgeving
- Kennis van wetgeving en regulatory guidances (EMA, FDA)

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur
- Cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Jonge dynamische werkomgeving

Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Regulatory Affairs


  • Quality Associate

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. Als **Quality Associate** zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments - Coördineren van...

  • Quality Associate

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - Als Quality Associate zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments -...

  • Quality Project Associate

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Quality project associate** Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Focus: nieuwe producten die...

  • Quality Project Associate

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20336** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving Als **Quality Projects Associate **ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Quality Project Associate

    il y a 4 jours


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19766** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20267** **Quality Project Associate** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

  • Quality Project Associate

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19487** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...


  • Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#19180** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Officer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Officer** ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de...


  • Puurs-Sint-Amands, Belgique EngiFlex Temps plein

    OmschrijvingWij zijn op zoek naar een Quality Projects Associate die binnen de verpakkingsafdeling een sleutelrol speelt in kwaliteits- en complianceprojecten, ter ondersteuning van het naleven van de geldende wet-en regelgeving. Wil jij bijdragen aan de kwaliteit en compliance van verpakte geneesmiddelen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf met...

  • Quality Project Associate

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Solid Talent nv Temps plein

    Functieomschrijving Ben je pro-actief, dynamisch en leergierig? Ben je een Master profiel in Wetenschappelijke richting? Dan zijn wij op zoek naar jou! - Je staat in voor het presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen). - Je bent een...

  • Quality Officer

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving...

  • Quality Projects

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...

  • Quality Projects Associate

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Departement Marketing Statement Iedere werknemer bij ons is mede-verantwoordelijkvoor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. De Quality Operations (QO) - Kwaliteitsfdeling heeft hier als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen en alle geproduceerde geneesmiddelen. Er wordt op...

  • Quality Projects Associate

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Job Description Iedere werknemer binnen Pfizer is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. De Quality Operations (QO) - Kwaliteitsfdeling binnen Puurs heeft als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen. Er wordt op...