Quality Specialist Operations

il y a 2 semaines


Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

Afdeling

De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings
- of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functiebeschrijving

De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.

Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations.
- “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van _
- kwaliteitsafwijkingen_
- en de dagelijkse support van een bepaalde productie-, verpakking
- of QC afdeling.”_

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:

- De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.
- Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management.
- Nauwe samenwerking met de Productie, Verpakking of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support, ) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie, Verpakking of QC omgeving.
- Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
- Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
- Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

Functieprofiel
- Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.
- Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.
- Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
- Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.
- Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
- Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
- Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
- Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te
inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek ), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
- Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

Aanbod
- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.
- Hoog investeringsritme.
- Hoogtechnologische omgeving.

Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control



  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    AfdelingDe functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings- of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.BedrijfscultuurJe komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Specialist Operations Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Specialist OperationsFunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    FunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    FunctieAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    ACCOUNTABILITY OBJECTIVE_ This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    ACCOUNTABILITY OBJECTIVE_This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to the...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijvingAls Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen.Je bent onder andere verantwoordelijk voor:-...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving Als Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Je bent onder andere verantwoordelijk voor: -...

  • Quality Complaint Specialist

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: - Het tijdig...


  • Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste **evaluatie **van **klachten**, het **onderzoek** en het **reviewen** hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: -...


  • Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.Verder sta je in voor:- Het tijdig uitvoeren,...

  • Qp Product Specialist

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving: De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product...

  • Qp Product Specialist

    il y a 6 jours


    Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving:De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product QP/AQRT...


  • Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste **evaluatie **van **klachten**, het **onderzoek** en het **reviewen** hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent.Verder sta je in voor:- Het...


  • Puurs, Belgique Expleo Temps plein

    Overview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...


  • Puurs, Flandre, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus:Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people.Our...