Quality Specialist Operations
Il y a 7 mois
Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs - en rapporteert rechtstreeks aan de Quality Team Leader Operations.
Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie
- of QC-afdeling, zal je:
- Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen.
- Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team ). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden.
- Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
- Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management.
- Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen.
- Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken.
- Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR).
- Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties.
Profiel:
Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:
- Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd.
- Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten.
- Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels: je collega's op verschillende niveaus motiveren en inspireren geeft je energie
- Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven.
- Met oog voor detail je sterke ‘technical writing’ en ‘documentation skills’ (Nederlands en Engels) benut.
- Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- Gecertificeerd bent als Qualified Person.
- Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving.
- Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen.
- Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig.
- Je flexibel kan opstellen: dankzij je ‘time management’ skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten.
Aanbod:
- Contract van onbepaalde duur, met tal van andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, maaltijdcheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance, enz.
- Je komt terecht in een hecht team waar iedereen voor elkaar klaar staat, waar je op elkaar kan rekenen en waar knowledge sharing realiteit is.
- Pfizer investeert aan een hoog ritme, zowel in de organisatie als in jou. Continu verbeteren en bijleren is onze drive. ‘Hoge kwaliteit’ is de rode draad in alles wat we doen.
- Pfizer draagt - als grootste productie
- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk - technologische innovatie hoog in het vaandel.
- Ownership en teamwerk staan centraal: we willen vandaag uitblinken, maar spelen ook al proactief in op morgen.
- Je draagt bij aan een internationale organisatie die belang hecht aan gelijke kansen en waarvan het succes te danken is aan de sterktes van elk individu.
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Pfizer's aim is to provide equality of opportunity in the recruitment process by avoiding any bias or potential discrimination on any grounds inclu
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...
-
Quality Specialist Operations
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...
-
Quality Specialist Operations
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...
-
Quality Operations Specialist
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinOm één van onze teams in Puurs te versterken, zijn we op dit moment op zoek naar een **Quality Operations Specialist**. Je zorgt er mee voor dat alle producten voldoen aan de interne en externe kwaliteitsstandaarden. - Je evalueert kwaliteitsincidenten en root-cause analyses, CAPA's en de effectiviteit van de preventieve acties - Tijdig toepassen van...
-
Quality Specialist Operations
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving Als Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Je bent onder andere verantwoordelijk voor: -...
-
Quality, Compliance
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein5-7 products manufactured at the Puurs site. A Quality, Compliance & Audit Specialist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial...
-
Quality Complaint Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: - Het tijdig...
-
Quality Complaint Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste **evaluatie **van **klachten**, het **onderzoek** en het **reviewen** hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: -...
-
Quality Control Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our...
-
Quality Control Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Expleo Temps pleinOverview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
Qp Product Specialist
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs. “Als QP Product Specialist ben je...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...
-
Supplier Quality Specialist Csp
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...
-
Quality Assurance Manager
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Select Temps pleinAls Quality Assurance ondersteun je de QSE manager bij het behoud van de ISO certificering. Je staat in voor het opzetten, bewaken en verbeteren van de activiteiten en procedures rond kwaliteit. Jouw takenpakket: - meewerken aan het kwaliteitsplan conform de bedrijfsstrategie - je staat in voor de verdere uitbouw van het kwaliteitssysteem (ISO9001) - je...
-
Lab Operations Csp Analist
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Brunel Temps plein**First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?** - Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de **beoordeling van kwaliteit** naar inkomende **componenten en medical devices** toe. Je zorgt mee met het team voor het **ontwerpen, verbeteren en opvolgen** van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de...
-
Lab Operations Csp Analist
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Brunel Temps plein**First things first**: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de beoordeling van kwaliteit naar inkomende componenten en medical devices toe. Je zorgt mee met het team voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de slag met het...
-
Site Quality Head
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein220 that’s the number associates working in our Quality department. As a QA head, you will run and direct all Quality Assurance and Quality Control activities for the 4 plants (solutions, visco-elastics, ointments and biologicals) as well as all the distribution activities where the Puurs plant is involved. - Your responsibilities: - Your responsibilities...
-
Supplier Quality Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinJobomschrijving_ Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...