Quality Specialist Operations
Il y a 6 mois
Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs - en rapporteert rechtstreeks aan de Quality Team Leader Operations.
Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie
- of QC-afdeling, zal je:
- Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen.
- Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team ). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden.
- Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
- Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management.
- Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen.
- Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken.
- Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR).
- Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties.
Profiel:
Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:
- Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd.
- Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten.
- Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels: je collega's op verschillende niveaus motiveren en inspireren geeft je energie
- Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven.
- Met oog voor detail je sterke ‘technical writing’ en ‘documentation skills’ (Nederlands en Engels) benut.
- Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- Gecertificeerd bent als Qualified Person.
- Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving.
- Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen.
- Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig.
- Je flexibel kan opstellen: dankzij je ‘time management’ skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten.
Aanbod:
- Contract van onbepaalde duur, met tal van andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, maaltijdcheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance, enz.
- Je komt terecht in een hecht team waar iedereen voor elkaar klaar staat, waar je op elkaar kan rekenen en waar knowledge sharing realiteit is.
- Pfizer investeert aan een hoog ritme, zowel in de organisatie als in jou. Continu verbeteren en bijleren is onze drive. ‘Hoge kwaliteit’ is de rode draad in alles wat we doen.
- Pfizer draagt - als grootste productie
- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk - technologische innovatie hoog in het vaandel.
- Ownership en teamwerk staan centraal: we willen vandaag uitblinken, maar spelen ook al proactief in op morgen.
- Je draagt bij aan een internationale organisatie die belang hecht aan gelijke kansen en waarvan het succes te danken is aan de sterktes van elk individu.
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Pfizer's aim is to provide equality of opportunity in the recruitment process by avoiding any bias or potential discrimination on any grounds inclu
-
Quality Specialist Operations
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving Als Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Je bent onder andere verantwoordelijk voor: -...
-
Quality Complaint Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: - Het tijdig...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...
-
Supplier Quality Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinJobomschrijving_ Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...
-
Quality Projects Associate Csp
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinIedere werknemer binnen Pfizer is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. Quality Operations (QO - Kwaliteitsafdeling binnen Puurs) heeft in het bij-zonder als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen, alsook alle geproduceerde geneesmiddelen. Deze functie...
-
Operations Assistant Road
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 76641 Time Type: Full Time **Operations Assistant Road** Move forward as Operations Assistant Road at DSV in Puurs. **About the role** As an Operations...
-
Operations Assistant Road
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 85312 Time Type: Full Time **Operations Assistant Road**: Move forward as Operations Assistant Road at DSV in Puurs. **About the role** As an Operations...
-
Operations Assistant Road
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 78971 Time Type: Full Time **Operations Assistant Road** Move forward as Operations Assistant Road at DSV in Puurs. **About the role** As an Operations...
-
Complaints Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** **#23155** **Complaints Specialist** Our partner is looking for a **Complaints Specialist **to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. **Your responsibilities?** - Carrying out, documenting and reviewing the complaints, including evaluating the possible impact on the patients and...
-
Senior Customs Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 81963 Time Type: Full Time **Senior Customs Specialist (Compliance)** Move forward as Senior Customs Specialist at DSV in Machelen or Puurs. **About the...
-
Life Science Project Consultant
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Strand Temps pleinPuurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...
-
Life Science Project Consultant
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Strand Temps pleinPuurs Pharma & Life Sciences **Organization description**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...
-
Operational Scheduler
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein394283BR **Operational Scheduler**: Belgium **About the role** The Operational Scheduler establishes and maintains an up-to date a detailed plan for Manufacturing Unit-related activities. In this role you’d be responsible to develop different production scenarios (run rate increase, process changes, ramp-up, shift model adaptation etc.) as well as...
-
As&t Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein**About the Role**: 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: Focus Lab Systems: - Is...
-
Automation Coordinator
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein**Summary**: LI-Hybrid We are seeking an experienced Automation Coördinator to execute engineering activities by using reliable and cost effective technical solutions ensuring technical quality to enable the overall site. **About the Role**: **Key Responsibilities**: - Lead or contribute to equipment, utility, facility improvement projects related to...
-
Administrative Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinJob Req Number: 71527 Time Type: Part Time **Administrative Specialist** Move forward as Administrative Specialist at DSV in Puurs. **About the role** As Administrative Specialist you will join our Road department, specialising in track transport. You will be responsible for transport invoicing. **Tasks**: - You'll review and process incoming invoices...
-
Quality Specialist Novartis
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Binnen deze functie kom je in contact met alle producten dat we produceren en verdiep je je in elke processtap. Je leert hierdoor heel veel bij en komt in contact met verschillende afdelingen. Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je bent verantwoordelijk voor de review van afvul en...
-
Billing Specialist
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 79516 Time Type: Part Time **Billing Specialist** Move forward as Billing Specialist at DSV in Puurs. **About the role** Are you dedicated to maintaining...
-
IT Service Operations Expert
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...