Quality, Compliance
il y a 2 jours
5-7 products manufactured at the Puurs site. A Quality, Compliance & Audit Specialist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial launch in up to 80 countries.
- Your responsibilities:
- Responsible for regulatory compliance, you play an important key role to ensure product of the requested quality is delivered to our patients. Only after regulatory approval, which is required for every individual country, a product can be delivered to the concerned markets and this is needed to allow the treatment of patients with our pharmaceutical products
- Act as a liaison between various site departments. Main responsibilities are supporting regulatory submissions, Health Authority Questions, and ensuring regulatory compliance through the implementation of registered information (CPDS, LIMS)
- Within the general responsibilities of QA Compliance, the specific responsibilities of this QA Compliance Specialist are: supporting QA Compliance related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers of new products, regulatory compliance support for changes, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the site specific products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and requirements
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
- Knowledge of Core work processes Quality Standards and Quality Assurance
- Working experience within the pharmaceutical industry preferably Quality
- Bachelor or Master in Sciences (e.g., pharmaceutical sciences, biomedical sciences, bio-engineer,)
- Knowledge of GMP
- Excellent knowledge of English. Good knowledge of Dutch or willingness to learn
- Good experience is working with cross functional teams
- Good communication skills, accurate, out of the box thinking, structured and standout colleague
Why consider Novartis?
769 million. That’s how many lives our products touch. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.
Imagine what you could do at Novartis
**Division**
- Novartis Technical Operations
**Business Unit**
- NTO QUALITY
**Country**
- Belgium
**Work Location**
- Puurs
**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL
**Functional Area**
- Quality
**Job Type**
- Full Time
**Employment Type**
- Regular
**Shift Work**
- No
**Early Talent**
- No
-
QA Compliance Scientist
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein5-7 products manufactured at the Puurs site. A compliance scientist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial launch in up to 80...
-
Associate Compliance Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...
-
Quality Projects
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...
-
Pe Lab Support
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn de productieafdelingen in worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products...
-
Quality Control Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our...
-
Quality Control Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Expleo Temps pleinOverview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...
-
Quality Officer
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Officer** ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de...
-
Quality Officer
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Als **Quality Projects Associate **ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Quality Project Associate
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...
-
Quality Projects Associate
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDoel Van de functie: Deze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...
-
Senior Customs Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinIf you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 81963 Time Type: Full Time **Senior Customs Specialist (Compliance)** Move forward as Senior Customs Specialist at DSV in Machelen or Puurs. **About the...
-
Quality Assurance Technician
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Quality Assurance Technician**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 045 - Industry: Pharmaceutical Je speelt een cruciale rol in het garanderen van de kwaliteit en compliance van geneesmiddelenproductie, waarbij je bijdraagt aan de gezondheid en veiligheid van patiënten...